Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травма предательства: лечение расстройства адаптации с блокадой реконсолидации под пропранололом

15 декабря 2022 г. обновлено: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Лечение расстройств адаптации, вызванных романтическими предательствами: открытое исследование нарушения реконсолидации памяти с использованием пропранолола

Травмы привязанности — это события, происходящие в парных отношениях, которые связаны с предательством или отказом от значимого другого в трудные времена (например, измена). Их можно понимать как травмы в отношениях, которые могут привести к изнурительным симптомам, соответствующим посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР), депрессии и общей тревоге за пострадавшего партнера. Исследования показали, что наличие травмы привязанности представляет собой препятствие для эмпирически эффективной терапии пары. Однако было показано, что нарушение реконсолидации памяти с помощью бета-блокатора пропранолола облегчает симптомы посттравматического стрессового расстройства за счет ослабления выраженности воспоминаний об эмоциональной травме, что представляет собой интересное направление для лечения расстройств адаптации, возникающих в результате травм привязанности. Более того, данные свидетельствуют о том, что определенная степень несоответствия или ошибка между тем, что ожидается/прогнозируется, и тем, что происходит на самом деле, должна присутствовать для того, чтобы память дестабилизировалась и вступила в фазу реконсолидации после извлечения. Здесь исследователи стремятся расширить условия, при которых реконсолидирующая терапия пропранололом может использоваться в клинических условиях, а также оценить, усиливает ли включение несоответствия лечебные эффекты. Исследователи предполагают, что по сравнению с контролем из списка ожидания 4-6 сеансов реактивации памяти под пропранололом значительно уменьшат связанные с травмой и общие тревожно-депрессивные симптомы, связанные с травмой привязанности. Кроме того, исследователи предполагают, что участники, рандомизированные в группу несоответствия, улучшат значительно больше, чем группа стандартного лечения, по всем интересующим переменным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз расстройства адаптации или хронического расстройства адаптации, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, в результате травмы привязанности, определяемой как событие, связанное с предполагаемым предательством, нарушением доверия или отказом от значимого другого.
  • В настоящее время испытывает клинически значимый психологический дистресс в результате события, что определяется как минимум 22 баллами по шкале IES-R и как минимум «среднетяжелое» по шкале общих клинических впечатлений - тяжесть заболевания.
  • Должен быть в романтических отношениях не менее 6 месяцев до события.
  • Нельзя принимать психотропные препараты.
  • Свободное владение английским или французским языком

Критерий исключения:

  • Систолическое кровяное давление
  • Сердечный ритм ниже 55 ударов в минуту;
  • Медицинское состояние, при котором противопоказано введение пропранолола, например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность, сердечный шок, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, диабет, спастическая стенокардия, заболевание ушных пазух, брадикардия, болезнь Рейно, тяжелые периферические сосудистые заболевания, нелеченая феохромоцитома, артериальная гипотензия, предшествующий анафилактический аллергический шок;
  • Предшествующая неблагоприятная реакция или несоблюдение режима приема бета-блокатора;
  • Текущее использование вещества, которое может включать потенциально опасные взаимодействия с пропранололом, включая ингибиторы P450 2D6.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью;
  • Лица, в настоящее время принимающие участие в любой другой форме психотерапии (кроме строго поддерживающей).
  • Расстройство зависимости от психоактивных веществ, биполярное расстройство или психотическое расстройство в анамнезе;
  • Участники оценивались (на основании анамнеза, результатов обследования психического статуса, клинического впечатления или опросника о суицидальном поведении) как имеющие значительный риск суицидального поведения.
  • Участие в другом испытании препарата в течение 30 дней до визита для скрининга
  • Наличие любого клинического состояния, которое может помешать интерпретации результатов эффективности и безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания
Экспериментальный: Таблетка пропранолола + реактивация несоответствия памяти
Ошибка предсказания будет включена в каждый сеанс лечения.
Лекарство: Пропранолол таблетки
1 мг/кг пропранолола за 60 минут до реактивации памяти
Другие имена:
  • Индерал
Экспериментальный: Таблетка пропранолола + стандартная реактивация памяти
Лекарство: Пропранолол таблетки
1 мг/кг пропранолола за 60 минут до реактивации памяти
Другие имена:
  • Индерал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия внутри группы: лист ожидания по сравнению с лечением; Разница между группами: несоответствие или отсутствие несоответствия по влиянию событий, пересмотренная шкала
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), при каждом последующем еженедельном посещении, при последующем наблюдении в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.
Тяжесть симптомов, связанных с травмой и стрессором
Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), при каждом последующем еженедельном посещении, при последующем наблюдении в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия внутри группы: лист ожидания по сравнению с лечением; Разница между группами: несоответствие или отсутствие несоответствия в контрольном списке симптомов Хопкинса-25
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), при каждом последующем еженедельном посещении, при последующем наблюдении в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.
Общий психологический стресс (депрессия и тревога)
Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), при каждом последующем еженедельном посещении, при последующем наблюдении в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.
Различия внутри группы: лист ожидания по сравнению с лечением; Различия между группами: несоответствие или отсутствие несоответствия по данным Всемирной организации здравоохранения — качество жизни BREF
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.
Воспринимаемое качество жизни в 4 областях: психологическая, физическая, экологическая, социальная
Вводится на исходном уровне (неделя 0), после листа ожидания (неделя 4), в течение одной недели после лечения и в течение трех месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Douglas Mental Health University Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRPL-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропранолол таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться