Lactobacillus Rhamnosus (JB-1)가 스트레스와 인지에 미치는 영향
2017년 5월 24일 업데이트: Prof Ted Dinan, University College Cork
Lactobacillus Rhamnosus (JB-1)가 건강한 지원자의 스트레스와 인지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
새로운 증거는 Brain-Gut 축을 통해 작용하는 미생물이 스트레스 관련 상태의 관리에 잠재적인 이점을 가질 수 있음을 시사합니다.
대부분의 연구는 동물 모델에 초점을 맞추었습니다.
전임상 연구에서는 락토바실러스 람노서스 JB-1 균주가 스트레스 관련 행동, 생리학 및 인지 능력에 영향을 미치는 것으로 추정되는 사이코바이오틱으로 확인되었습니다.
그러한 전임상 효과가 건강한 지원자에게 적용될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 건강한 남성 지원자를 무작위 단일 맹검 위약 대조 교차 시험에 모집합니다.
연구 참여에는 기준 인지 테스트 배터리, EEG 및 스트레스 방문(사회적으로 평가된 냉압 테스트)이 뒤따르는 스크리닝 방문이 포함됩니다.
이러한 조치는 4주 동안 매일 프로바이오틱 및 위약 캡슐을 복용한 후 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드, Cork
- APC Microbiome Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 영어를 할 줄 아는
제외 기준:
- 중대한 급성 또는 만성 질환이 있는 경우
- 식이 요법을 따르거나 연구 목표를 방해하는 약물 복용
- 안전 위험을 제기하거나 연구 결과의 해석을 혼동
- 면역 결핍, 출혈 장애 또는 응고 병증의 증거
- 참가자의 모국어가 아닌 영어
- 색맹
- 난독증 또는 난독증
- 지난 4주 동안 프로바이오틱 제품 또는 항생제 복용
- 실험용 약물과 관련된 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동적인
락토바실러스 람노서스(JB-1)의 1x10^9 콜로니 형성 단위를 포함하는 캡슐을 4주 동안 하루에 한 번 제공합니다.
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락토바실러스 람노서스(JB-1) 캡슐
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위약 비교기: 위약
프로바이오틱 보충제의 맛, 냄새, 색상이 프로바이오틱과 동일하고 동일한 비활성 성분(옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트 및 이산화규소)으로만 구성된 위약 캡슐을 4주 동안 하루에 한 번 제공합니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery를 사용하여 인지 테스트 배터리를 평가합니다.
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 프로필의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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사이토카인 수준 및 톨 유사 수용체 활성
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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기분의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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벡 우울증 인벤토리
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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뇌파 검사(EEG)의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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델타(1.5-3.5Hz)에서 절대 전력의 EEG 측정,
세타(4-7.5Hz),
알파1(8-9.5Hz), 알파2(10-12.5Hz),
베타1(13-17.5Hz),
및 베타2(18~25.5Hz)
주파수 대역
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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타액 코르티솔 농도의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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타액 코르티솔은 사회적으로 평가된 냉압 시술 전후에 수집됩니다.
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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불안의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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Beck 불안 인벤토리
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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스트레스 수준의 변화
기간: 기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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인지된 스트레스 척도
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기준선에서 변경, 초기 치료 4주 후 및 2차 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ted Dinan, MD, PhD, University College Cork
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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