ClōSYS® 구강 세정제로 구강 악취 제어

연구 설계:

연구에 사용된 제품은 ClōSYS 무알코올 구강 세정제(ClōSYS 무향 구강 세정제라고도 함) 및 ClōSYS justRIGHT MILD MINT 구강 세정제(ClōSYS 향 구강 세정제 또는 젠틀 민트 향 구강 세정제라고도 함)입니다. 이것은 생체 내, 8주, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검(피험자/조사자), 양방향 교차 디자인 임상 연구입니다. 두 개의 독립적인 그룹이 있습니다. 각 그룹의 각 주제는 세척 기간 후에 동일한 그룹 내의 다른 하위 그룹으로 넘어갑니다. 각 그룹에는 자체 컨트롤 그룹이 있습니다. 첫 번째 단계에서는 각 그룹의 25명(50%)이 활성 그룹에 무작위로 할당됩니다. 나머지 25명의 피험자는 대조군에 할당됩니다. 두 번째 단계에서 참가자는 하위 그룹 할당 내에서 교차됩니다. 이 연구는 21세에서 65세 사이의 100명의 피험자를 등록했으며, 코 수용기의 다양한 패턴을 반영하기에 충분한 다양한 표준 냄새 물질을 사용하여 보정 및 표준화된 숙련된 냄새 심사위원 패널이 결정한 대로 약간에서 강한 고유의 구강 악취가 있습니다.

공부 계획:

피험자는 구두 및 서면 구강 위생 지침과 한 병(16oz. 각각) 매주 ClōSYS 무향 구강 세정제, ClōSYS 향 첨가 구강 세정제 또는 위약 구강 세정제. 피험자는 또한 린스를 분배하기 위한 측정 컵과 치료 중에 사용할 사용 기록을 위한 일지(구강 위생 키트)를 받게 됩니다. 2주 세척 기간 후, 각 피험자는 그룹 배정에 따라 또 다른 구강 세정제를 받게 됩니다.

대상자는 아침과 저녁에 각각 하루에 두 번 30초 동안 15mL 구강 헹굼으로 헹구도록 지시받을 것입니다. 그들은 환자의 일지에 헹굼 날짜와 시간을 기록할 것입니다.

피험자는 칫솔질을 포함하여 연구 자료를 제외하고 구강 세정제 또는 구강 세척제의 사용을 생략하는 것을 포함하여 정상적인 구강 위생 관행을 계속하도록 지시받을 것입니다. 피험자들은 또한 호흡 박하, 마름모꼴, 잇몸 등과 같은 연구와 관련되지 않은 다른 제품을 사용하지 않고 연구 기간 동안 선택적 치과 시술을 자제하도록 지시받을 것입니다.