Controlando o odor oral por ClōSYS® Oral Rinse

Design de estudo:

Os produtos usados ​​no estudo são: Enxaguante Oral Sem Álcool ClōSYS (também conhecido como Enxaguante Oral Sem Sabor ClōSYS) e Enxaguante Oral JustRIGHT MILD MINT ClōSYS (também conhecido como Enxaguante Oral Com Sabor ClōSYS ou Enxaguante Oral Com Sabor Gentil Menta). Este é um estudo clínico in vivo, de oito semanas, de centro único, randomizado, duplo-cego (sujeito/investigador), estudo clínico cruzado de 2 vias. Existem dois grupos independentes. Cada sujeito de cada grupo passa para o outro subgrupo dentro de um mesmo grupo após o período de washout. Cada grupo tem seu próprio grupo de controle. Na primeira fase, 25 sujeitos (50%) de cada grupo são aleatoriamente designados para o grupo ativo; os outros 25 indivíduos são designados para o grupo de controle. Na segunda fase, os participantes serão cruzados dentro da atribuição do subgrupo. O estudo inscreveu 100 indivíduos, com idades entre 21 e 65 anos, com odor oral intrínseco de leve a forte, conforme determinado por um painel de juízes de odor treinados, calibrados e padronizados usando uma variedade de odores padrão suficientes para refletir os diferentes padrões de receptores nasais.

Plano de estudo:

Os indivíduos receberão instruções verbais e escritas de higiene oral e uma garrafa (16 oz. cada) de ClōSYS Unflavored Oral Rinse, ClōSYS Flavored Oral Rinse- ou Placebo Oral Rinse a cada semana. Os indivíduos também receberão copos medidores para dispensar o enxágue e um registro diário para registrar o uso (o Kit de Higiene Oral) para uso durante o tratamento. Após um período de lavagem de 2 semanas, cada sujeito receberá outro frasco de enxaguante bucal de acordo com a atribuição do grupo.

Os indivíduos serão instruídos a enxaguar duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com 15 mL de bochecho por 30 segundos. Eles anotarão no registro do paciente a data e a hora do enxágue.

Os indivíduos serão instruídos a continuar com suas práticas normais de higiene oral, incluindo escovação dos dentes, mas omitindo qualquer uso de enxaguatórios orais ou enxaguatórios bucais, exceto para os materiais do Estudo. Os indivíduos também serão instruídos a não usar outros produtos não relacionados ao estudo, como balas de menta, pastilhas, gomas, etc., bem como abster-se de procedimentos odontológicos eletivos durante o período do estudo.