Борьба с неприятным запахом изо рта с помощью ополаскивателя для полости рта ClōSYS®

Дизайн исследования:

В исследовании использовались следующие продукты: безалкогольный ополаскиватель для полости рта ClōSYS (также называемый ополаскивателем для полости рта ClōSYS без ароматизатора) и ополаскиватель для полости рта ClōSYS justRIGHT MILD MINT (также называемый ополаскивателем для полости рта со вкусом ClōSYS или ополаскивателем для полости рта со вкусом нежной мяты). Это восьминедельное одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое (субъект/исследователь) двухстороннее перекрестное клиническое исследование in vivo. Есть две независимые группы. Каждый субъект каждой группы переходит в другую подгруппу в той же группе после периода вымывания. У каждой группы есть своя контрольная группа. На первом этапе 25 субъектов (50%) из каждой группы случайным образом распределяются в активную группу; остальные 25 человек отнесены к контрольной группе. На втором этапе участники будут пересекаться в рамках задания подгруппы. В исследовании приняли участие 100 человек в возрасте от 21 до 65 лет с собственным неприятным запахом изо рта от слабого до сильного, что было определено группой обученных судей по запахам, откалиброванных и стандартизированных с использованием ряда стандартных одорантов, достаточных для отражения различных моделей носовых рецепторов.

Учебный план:

Субъекты получат устные и письменные инструкции по гигиене полости рта, а также одну бутылку (16 унций. каждый) неароматизированного ополаскивателя для полости рта ClōSYS, ароматизированного ополаскивателя для полости рта ClōSYS или ополаскивателя для полости рта с плацебо каждую неделю. Субъекты также получат мерные стаканчики для дозирования ополаскивателя и журнал дневника для записи использования (набор для гигиены полости рта) для использования во время лечения. После 2-недельного периода вымывания каждый субъект получит еще одну бутылку ополаскивателя для полости рта в соответствии с их групповым заданием.

Субъектам будет предложено полоскать рот дважды в день, утром и вечером, 15 мл жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд. Они отметят в журнале своего пациента дату и время полоскания.

Субъекты будут проинструктированы продолжать свою обычную практику гигиены полости рта, включая чистку зубов, но не использовать какие-либо ополаскиватели для полости рта или жидкости для полоскания рта, за исключением материалов исследования. Субъекты также будут проинструктированы не использовать другие продукты, не связанные с исследованием, такие как мятные леденцы, леденцы, жевательные резинки и т. д., а также воздерживаться от плановых стоматологических процедур в течение периода исследования.