Az Oral Malodor szabályozása a ClōSYS® Oral Rinse segítségével

Dizájnt tanulni:

A vizsgálatban használt termékek a következők: ClōSYS alkoholmentes szájöblítő (más néven ClōSYS ízetlen szájöblítő) és ClōSYS justRIGHT MILD MINT szájöblítő (más néven ClōSYS ízű szájöblítő vagy Gyengéd R menta ízű szájöblítő). Ez egy in vivo, nyolchetes, egyközpontú, randomizált, kettős vak (alany/vizsgáló), kétirányú, keresztezett klinikai vizsgálat. Két független csoport van. Az egyes csoportok minden alanya a kimosódási periódus után átkerül az azonos csoporton belüli másik alcsoportba. Minden csoportnak megvan a saját kontrollcsoportja. Az első fázisban minden csoportból 25 alanyt (50%) véletlenszerűen besorolnak az aktív csoportba; a többi 25 alanyt a kontrollcsoportba soroljuk. A második szakaszban a résztvevőket alcsoportos beosztáson belül keresztezik. A vizsgálatba 100, 21 és 65 év közötti alanyt vontak be, akiknek enyhe vagy erős belső rossz szagú volta a szájban, amint azt egy képzett szagbírókból álló testület állapította meg, és kalibrálták és szabványosították az orrreceptorok különböző mintázatait tükröző standard szaganyagok segítségével.

Tanulási terv:

Az alanyok szóbeli és írásbeli szájhigiéniai utasításokat kapnak, és vagy egy üveget (16 oz. mindegyik) ClōSYS ízesítetlen szájöblítő, ClōSYS ízesített szájöblítő vagy placebo szájöblítő minden héten. Az alanyok mérőpoharakat is kapnak az öblítés adagolásához, valamint egy naplót a használat rögzítéséhez (a szájhigiénés készletet), amelyet a kezelés során használhatnak. 2 hetes kimosási időszak után minden alany kap még egy üveg szájöblítőt a csoportfeladatának megfelelően.

Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer, reggel és este öblítsenek 15 ml-es szájöblítéssel 30 másodpercig. A betegnaplóba feljegyzik az öblítés dátumát és időpontját.

Az alanyokat utasítják, hogy folytassák szokásos szájhigiénés gyakorlataikat, beleértve a fogmosást, de mellőzzék a szájöblítők vagy szájöblítők használatát, kivéve a Tanulmányi anyagokat. Az alanyok arra is utasítást kapnak, hogy a vizsgálati időszak alatt ne használjanak más, nem a tanulmányokhoz kapcsolódó termékeket, mint például a menta, a pasztilla, az íny stb., valamint tartózkodjanak a választható fogászati ​​eljárásoktól.