Kontrollerer Oral Malodor med ClōSYS® Oral Rinse

Studere design:

Produktene som er brukt i studien er: ClōSYS alkoholfri munnskylling (også referert til som ClōSYS unflavored oral Rinse) og ClōSYS justRIGHT MILD MINT Oral Rinse (også referert til som ClōSYS Flavored Oral Rinse eller Gentle Mint Flavored Oral Rinse). Dette er en in vivo, åtte ukers, en enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind (person/etterforsker), 2-veis cross-over design klinisk studie. Det er to uavhengige grupper. Hvert emne i hver gruppe blir krysset over til den andre undergruppen i samme gruppe etter utvaskingsperioden. Hver gruppe har sin egen kontrollgruppe. I den første fasen blir 25 personer (50 %) av hver gruppe tilfeldig tildelt den aktive gruppen; de andre 25 forsøkspersonene er tilordnet kontrollgruppen. I andre fase krysses deltakerne innenfor undergruppeoppgave. Studien inkluderte 100 forsøkspersoner, i alderen 21 til 65 år, med en lett til sterk iboende illelukt i munnen, bestemt av et panel av trente luktdommere kalibrert og standardisert ved bruk av en rekke standard luktstoffer tilstrekkelig til å reflektere de forskjellige mønstrene til nesereseptorer.

Studieplan:

Forsøkspersonene vil motta muntlige og skriftlige instruksjoner om munnhygiene, og enten én flaske (16 oz. hver) av ClōSYS Oral Rinse uten smak, ClōSYS Flavored Oral Rinse- eller Placebo Oral Rinse hver uke. Forsøkspersonene vil også motta målebeger for å ta ut skyllingen og en dagbok for registrering av bruk (munnhygienesettet) for bruk under behandlingen. Etter en 2-ukers utvaskingsperiode vil hvert forsøksperson få en ny flaske munnskylling i henhold til gruppeoppgaven deres.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å skylle to ganger om dagen, hver morgen og om kvelden, med 15 ml munnskylling i 30 sekunder. De vil notere i pasientens logg dato og klokkeslett for skylling.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å fortsette med sin normale munnhygienepraksis, inkludert tannbørsting, men å utelate all bruk av munnskylling eller munnskylling med unntak av studiemateriellet. Forsøkspersonene vil også bli instruert om å ikke bruke andre ikke-studierelaterte produkter som pustemynte, sugetabletter, tannkjøtt, etc. samt å avstå fra valgfrie tannprosedyrer i løpet av studieperioden.