Kontrollerar Oral Malodor med ClōSYS® Oral Rinse

Studera design:

Produkterna som används i studien är: ClōSYS Alcohol-Free Oral Rinse (även kallad ClōSYS Unflavored Oral Rinse) och ClōSYS justRIGHT MILD MINT Oral Rinse (även kallad ClōSYS Flavored Oral Rinse eller Gentle Mint Flavored Oral Rinse). Detta är en in vivo, åtta veckor lång, en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind (försöksperson/utredare), 2-vägs cross-over design klinisk studie. Det finns två oberoende grupper. Varje ämne i varje grupp går över till den andra undergruppen inom samma grupp efter tvättperioden. Varje grupp har sin egen kontrollgrupp. I den första fasen tilldelas 25 försökspersoner (50%) av varje grupp slumpmässigt till den aktiva gruppen; de andra 25 försökspersonerna tilldelas kontrollgruppen. I den andra fasen kommer deltagarna att korsas över inom undergruppsuppdrag. Studien inkluderade 100 försökspersoner, i åldrarna 21 till 65 år, med en lätt till stark inneboende illaluktande oral lukt, som fastställts av en panel av utbildade luktdomare kalibrerade och standardiserade med användning av en rad standardluktämnen som är tillräckliga för att återspegla de olika mönstren av näsreceptorer.

Studieplan:

Försökspersonerna kommer att få muntliga och skriftliga instruktioner för munhygien och antingen en flaska (16 oz. vardera) av ClōSYS Oral Skölj utan smak, ClōSYS Oral Skölj med smak eller Placebo varje vecka. Försökspersonerna kommer också att få mätkoppar för att dosera sköljningen och en dagbokslogg för att registrera användningen (munhygiensatsen) för användning under behandlingen. Efter en 2-veckors tvättperiod kommer varje försöksperson att få ytterligare en flaska munsköljning enligt deras gruppuppgift.

Försökspersonerna kommer att instrueras att skölja två gånger om dagen, vardera på morgonen och på kvällen, med 15 ml munsköljning i 30 sekunder. De kommer att anteckna i sin patients logg datum och tid för sköljning.

Försökspersonerna kommer att instrueras att fortsätta med sina normala munhygienpraxis, inklusive tandborstning men att utelämna all användning av munsköljningar eller munvatten förutom studiematerialet. Försökspersonerna kommer också att instrueras att inte använda andra icke-studierelaterade produkter som andedräktsmynta, sugtabletter, tandkött, etc. samt att avstå från elektiva tandingrepp under studieperioden.