- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03169322
구강 호흡이 치주 치유에 미치는 영향
만성 치주염에서 구강 호흡이 스케일링 및 치근 활택 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개
구강 호흡은 지속적인 변연 치은염의 원인으로 인식됩니다. 입호흡기에서 치은염이 가장 많이 발생하는 부위는 상악 전치부입니다. 다른 영역은 내림차순으로 영향을 받습니다: 상악 구치부, 하악 전치부 및 하악 구치부. 입으로 호흡하는 사람의 치은 염증에 대한 책임이 있는 것으로 여러 가지 이유가 고려됩니다. 잇몸 염증의 원인이 될 수 있는 가능한 요인은 변연 조직에 대한 타액의 지속적인 손실로 플라크 점수가 증가하거나 플라크에 더 독성이 강한 박테리아 균주가 포함되는 플라크의 질적 변화일 수 있습니다.
입 호흡, 입술 물개, 윗입술 덮음이 관련됩니다. 한 연구에서 무능한 입술 봉합 및 감소된 윗입술 커버리지와 함께 입으로 호흡하는 것이 치은염과 관련이 있었습니다. 다른 연구에서 플라크는 윗입술 커버리지가 감소한 환자의 치은염에 기여하는 요인으로 생각되었습니다. 한 연구에서는 치은 염증 증가의 원인이 되는 오버제트 증가로 인해 입술 봉합이 부족한 것으로 나타났습니다. Kolawole KA 등은 연구에서 입술 무능력이 플라크 점수 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 타액의 정상적인 정화 작용이 부족하기 때문일 수 있습니다. 입 호흡과 치은염 유병률 사이의 연관성은 Sutcliffe의 연구에서 보고되지 않았습니다. 그러나 구강 호흡은 치은염의 중증도를 약간 증가시켰습니다.
타액은 구강 조직의 윤활, 항균 작용, pH 조절, 음식물 덩어리 제거, 탄소 제거 촉진 등 매우 중요한 기능을 수행합니다. 타액 흐름은 비부착성 박테리아, 세포 및 음식물 찌꺼기와 같은 입안에 존재하는 잔류물을 기계적으로 세척합니다. 타액 세척 작용이 부족하면 음식물 찌꺼기와 치아 플라크가 축적되어 치아 우식증을 유발하는 산성 및 산성 구강 박테리아를 촉진합니다.
구강 건조증/구강 건조증은 치은 염증 증가의 원인이 되며 프로빙 깊이, 플라크 지수 증가로 치주 상태에도 영향을 미칩니다. 한 연구에서 구강 건조증을 자가 보고한 젊은 성인은 탐침 시 출혈 부위가 증가했고 플라크 점수가 증가했습니다. 구강건조증 환자의 염증이 있는 치은에서는 구강 치은 상피의 증식 활성이 감소합니다. 한 연구에서 치은절제술을 받은 쥐의 치은절제술 상처 치유가 지연되었습니다.
습관적으로 입으로 숨을 쉬는 사람은 흡입된 공기의 50%가 입을 통과합니다. 입으로 숨을 쉬는 사람의 경우 타액에서 공기로 증발되는 물의 양이 분당 0.24mL에 도달하여 구강 내 박테리아가 더 오래 머무를 수 있습니다.
구강 건조증의 일시적인 완화를 위해 타액 대체물과 무설탕 껌 및 마름모꼴을 사용할 수 있습니다. 한 연구에서 구강 호흡 장치의 스케일링 및 루트 플래닝과 함께 타액 대체물의 효과를 평가했습니다. 구강호흡기에서 침 대체물의 적용과 함께 스케일링 및 치근 활택술이 치은 지수, 프로빙 시 출혈, 임상 부착 수준에서 스케일링 및 치근 활택술만 수행한 경우보다 더 나은 개선을 제공하는 것으로 나타났습니다.
치은의 더 나은 반응은 4-6주 구강 괴사 조직 제거 및 바셀린 사용 후 입으로 호흡하는 사람에서 나타났습니다. 그러나 바셀린의 사용을 중단하자 치은에서 염증이 다시 발견되었습니다.
건조 조건의 유사한 효과가 신체의 여러 부분에서 나타납니다. 피부가 건조하고 아토피성 피부염에 걸리기 쉬운 어린이의 경우 연화제를 사용하면 피부 상태가 개선되는 것으로 나타났습니다.
이 모든 연구는 건조 상태와 상처 또는 치료의 치유 감소 사이의 연관성을 보여줍니다. 이러한 연구에서 프로빙 시 출혈, 잇몸 지수, 치태 지수, 임상 부착 수준, 프로빙 깊이 측면에서 스케일링 및 치근 활택술 후 구강 호흡 장치의 치유가 코 호흡 장치의 경우만큼 개선되지 않을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 지금까지 입호흡과 코호흡 중 치주염 환자의 스케일링과 치근 활택의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
재료 및 방법
이 연구는 Rohtak의 Post Graduate Institute of Dental Sciences(PGIDS) 치주학과에서 수행될 것입니다.
모집단 및 디자인 연구
20-35세 연령 그룹의 만성 치주염으로 고통받는 환자는 본 연구에서 치주과의 정규 OPD에서 모집될 것입니다. 약 60명의 환자가 테스트 그룹과 컨트롤 그룹으로 구성됩니다. 테스트 그룹(n≈30)에는 입 호흡 습관이 있는 개인이 포함됩니다. 대조군(n≈30)은 코로 숨을 쉬는 환자로 구성됩니다.
방법론
연구는 2013년에 개정된 1964년 헬싱키 선언에 명시된 윤리적 기준에 따라 수행될 것입니다.
입 호흡의 진단
구강 호흡의 진단은 환자의 병력에 근거하여 이루어집니다. 환자는 입으로 숨을 쉬고 있는지, 깨어났을 때 입이 마르는지 여부를 물어볼 것입니다.
스터디 그룹
연구의 성격과 목적을 주의 깊게 설명한 후 연구 그룹의 각 환자로부터 서면 동의서를 얻습니다.
두 연구 그룹에 속한 참가자는 기존의 치주 치료, 즉 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 받게 됩니다.
임상 측정
모든 참가자는 표준 치과용 조명, 구강 거울, 탐색기 및 University of North Carolina -15(UNC-15) 치주 프로브의 조명을 사용하여 표준화된 방식으로 전체 구강 검사를 받고 다음 매개변수가 기록됩니다. 플라크 지수 (PI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL). 휴지기 상악 전치부의 덮는 정도는 전체 덮는 것과 상악 순측 치은이 노출되는 2가지 유형으로 분류된다. PI 및 GI의 경우 4개 부위에서, 전체 구강 치주 검사 동안 PD, CAL 및 BOP의 경우 6개 부위에서 치아를 평가합니다. BOP는 전체 포켓 깊이까지 프로빙한 후 15초 이내에 이분법 측정으로 평가됩니다. 기준선에서 PI, GI, BOP, PD, CAL에 대한 초기 판독값이 기록된 후; 환자는 구강 위생 지침과 전체 구강 SRP를 받게 됩니다. 환자는 4주차, 8주차, 12주차에 재검사를 받게 됩니다. 구강 위생의 강화는 각 리콜 방문에서 수행됩니다. PI, BOP 및 GI는 치료 4주, 8주 및 12주에 기록됩니다. 다른 매개변수는 SRP 12주 완료 시에만 측정됩니다.
모든 임상 치주 검사는 검사자 간 가변성을 배제하기 위해 단일 검사자에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20개 이상의 자연 치아를 소유한 전신적으로 건강한 개인.
- American Academy of Periodontology(AAP)-(Page and Eke 2012)와 공동으로 질병 통제 및 예방 센터(CDC)의 구강 건강 부서에서 정의한 만성 치주염 기준, 즉 임상 부착 소실이 있는 최소 2개 이상의 치간 부위 (CAL) ≥ 4mm(같은 치아에 있지 않음) 또는 ≥2 치간 부위에 Pocket Depth(PD) ≥5 mm(같은 치아에 있지 않음).
- BOP 유병률 >25%.
제외 기준:
- 연구 시작 이전 6개월 이내에 항염증제 또는 항생제를 사용하거나 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 기타 일반 약물 또는 구강 세정제를 사용하는 환자.
- 연구에 포함된 지 1년 이내의 치주 치료 이력.
- 현재 또는 과거 흡연자 또는 모든 형태의 담배 사용.
- 스타틴, 글루코코르티코이드, 항응고제, 페니토인, 니페디핀, 딜티아젬, 베라파밀, 펠로디핀과 같은 칼슘 채널 차단제 치료 이력; 사이클로스포린과 같은 면역억제제; 지난 6개월 동안 비스포스포네이트 또는 기타 숙주 조절 약물.
- 비-플라크 유도 치은 병변.
- 항콜린제, 항고혈압제, 진통제, 진정제, 진정제, 항히스타민제와 같은 구강 건조증을 유발하는 것으로 보고된 약물을 복용하는 환자.
- 다른 급성 또는 만성 감염의 최근 병력.
- 임산부 및 수유부 및 경구 피임약을 복용 중인 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 테스트 그룹
입호흡 습관이 있는 만성 치주염 환자는 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받게 됩니다.
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입호흡 습관이 있는 만성 치주염 환자는 스케일링과 치근 활택술을
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
만성 치주염이 있는 코 호흡자는 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받게 됩니다.
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입호흡 습관이 있는 만성 치주염 환자는 스케일링과 치근 활택술을
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOP(프로빙 시 출혈)
기간: 12주
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탐침 시 출혈 탐침 시 출혈(BOP)은 치은/치주 염증의 정도를 임상적으로 특성화하는 데 사용되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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