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Einfluss der Mundatmung auf die parodontale Heilung

Einfluss der Mundatmung auf das Ergebnis von Scaling und Root Planing bei chronischer Parodontitis

Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen trockenen Bedingungen und einer verminderten Wundheilung oder Behandlung. Aus diesen Studien kann die Hypothese abgeleitet werden, dass die Heilung bei Mundatmern nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in Bezug auf Sondierungsblutung, Gingivaindex, Plaqueindex, klinisches Attachmentniveau, Sondierungstiefe möglicherweise nicht so viel Verbesserung zeigt wie bei Nasenatmern. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirkung von Scaling und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten unter Mundatmern und Nasenatmern festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG

Die Mundatmung gilt als verantwortlich für die persistierende marginale Gingivitis. Die häufigste Region, die bei Mundatmern von Gingivitis betroffen ist, ist die obere Frontzahnregion. Weitere Bereiche sind in absteigender Reihenfolge betroffen: Oberkiefer-Seitenzahnbereich, Unterkiefer-Frontzahnbereich und Unterkiefer-Seitenzahnbereich. Für Zahnfleischentzündungen bei Mundatmern werden verschiedene Ursachen verantwortlich gemacht. Mögliche Faktoren, die für Zahnfleischentzündungen verantwortlich sind, können ein kontinuierlicher Speichelverlust über Randgewebe sein, der zu erhöhten Plaque-Scores führt, oder eine qualitative Veränderung der Plaque in Bezug auf die Einlagerung von virulenteren Bakterienstämmen in die Plaque.

Mundatmung, Lippenversiegelung, Oberlippenbedeckung hängen zusammen. In einer Studie wurden Mundatmung zusammen mit inkompetenter Lippendichtung und verminderter Oberlippenbedeckung mit Gingivitis in Verbindung gebracht. In einer anderen Studie wurde angenommen, dass Plaque ein beitragender Faktor für Gingivitis bei Patienten mit verminderter Oberlippenbedeckung ist. Eine Studie zeigte, dass ein Mangel an Lippenversiegelung aufgrund eines erhöhten Überbisses für eine erhöhte Zahnfleischentzündung verantwortlich ist. Kolawole KA et al. fanden in ihrer Studie heraus, dass Lippeninkompetenz mit erhöhten Plaque-Scores verbunden war. Es kann an der fehlenden normalen Reinigungswirkung des Speichels liegen. In der Studie von Sutcliffe wurde kein Zusammenhang zwischen Mundatmung und Gingivitis-Prävalenz berichtet. Die Mundatmung erhöhte jedoch leicht die Schwere der Gingivitis.

Speichel führt sehr wichtige Funktionen aus, einschließlich der Schmierung des Mundgewebes, der antimikrobiellen Wirkung, der Regulierung des pH-Werts, der Eliminierung von Nahrungsbolus und der Erleichterung der Entfernung von Kohlenstoff. Der Speichelfluss sorgt für eine mechanische Reinigung von im Mund vorhandenen Rückständen wie nicht anhaftenden Bakterien, Zell- und Speiseresten. Mangelnde Speichelspülung führt zur Ansammlung von Speiseresten und Zahnbelag und fördert so säurebildende und säurehaltige Mundbakterien, die für Zahnkaries verantwortlich sind.

Xerostomie/Mundtrockenheit ist für die Zunahme der Zahnfleischentzündung verantwortlich und wirkt sich auch auf parodontale Zustände mit erhöhter Sondierungstiefe und Plaqueindex aus. In einer Studie wiesen junge Erwachsene, die selbst über Xerostomie berichteten, vermehrt Stellen mit Blutungen beim Sondieren und erhöhte Plaque-Scores auf. Die proliferative Aktivität des oralen gingivalen Epithels ist bei entzündeter Gingiva von Patienten mit Xerostomie verringert. In einer Studie war die Heilung einer Gingivektomie-Wunde bei sialadenektomierten Ratten verzögert.

Beim gewohnheitsmäßigen Mundatmer gehen 50 % der eingeatmeten Luft durch den Mund. Bei Mundatmern kann die aus dem Speichel in die Luft verdunstete Wassermenge 0,24 ml/min erreichen, was zu einer größeren Retention von Bakterien in der Mundhöhle führt.

Zur vorübergehenden Linderung von Xerostomie sind Speichelersatzmittel und zuckerfreie Kaugummis und Lutschtabletten erhältlich. Die Wirkung von Speichelersatzstoffen zusammen mit Scaling und Wurzelglättung bei Mundatmern wurde in einer Studie evaluiert. Es wurde festgestellt, dass bei Mundatmern Scaling und Wurzelglättung zusammen mit der Anwendung von Speichelersatz eine bessere Verbesserung des Gingivaindex, der Sondierungsblutung und des klinischen Attachmentniveaus bewirkten als bei denen, die nur Scaling und Wurzelglättung durchgeführt hatten.

Eine bessere Reaktion der Gingiva wurde bei Mundatmern nach 4-6 Wochen oralem Débridement und Verwendung von Vaseline beobachtet. Wenn jedoch die Verwendung von Vaseline zurückgehalten wurde, wurde erneut eine Entzündung in der Gingiva festgestellt.

Ähnliche Auswirkungen von Trocknungsbedingungen werden in verschiedenen Körperteilen beobachtet. Bei Kindern mit trockener Haut und Prädisposition für atopische Dermatitis wurde beobachtet, dass die Verwendung von Weichmachern ihren Hautzustand verbessert.

Alle diese Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen trockenen Bedingungen und einer verminderten Wundheilung oder Behandlung. Aus diesen Studien kann die Hypothese abgeleitet werden, dass die Heilung bei Mundatmern nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in Bezug auf Sondierungsblutung, Gingivaindex, Plaqueindex, klinisches Attachmentniveau, Sondierungstiefe möglicherweise nicht so viel Verbesserung zeigt wie bei Nasenatmern. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirkung von Scaling und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten unter Mundatmern und Nasenatmern festzustellen.

MATERIAL UND METHODEN

Diese Studie wird in der Abteilung für Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak, durchgeführt.

STUDIEREN SIE BEVÖLKERUNG UND DESIGN

Patienten mit chronischer Parodontitis der Altersgruppe 20-35 Jahre werden aus regulären OPD der Klinik für Parodontologie in die Studie rekrutiert. Ungefähr 60 Patienten würden die Testgruppe und die Kontrollgruppe umfassen. Die Testgruppe (n≈30) umfasst Personen mit Mundatmungsgewohnheit. Die Kontrollgruppe (n≈30) besteht aus Patienten, die Nasenatmer sind.

METHODIK

Die Studie wird in Übereinstimmung mit den ethischen Standards durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki von 1964 in der überarbeiteten Fassung von 2013 festgelegt sind.

Diagnose der Mundatmung

Die Diagnose der Mundatmung wird anhand der Anamnese gestellt. Die Patienten würden gefragt, ob sie ihrer Meinung nach Mundatmer sind und ob sie beim Aufwachen einen trockenen Mund haben.

Studiengruppen

Nach sorgfältiger Erläuterung der Art und Ziele der Studie wird von jedem Patienten der Studiengruppe eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Teilnehmer beider Studiengruppen würden eine konventionelle Parodontalbehandlung erhalten, d. h. Scaling and Root Planing (SRP).

Klinische Messung

Alle Teilnehmer werden standardisiert einer vollständigen Munduntersuchung unter Beleuchtung durch eine Standardzahnlampe, einem Mundspiegel, einem Explorer und einer Parodontalsonde der Universität von North Carolina -15 (UNC-15) unterzogen, und die folgenden Parameter werden aufgezeichnet: Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinische Attachmentebene (CAL). Der Grad der Abdeckung der Oberkieferschneidezähne durch die Oberlippe im Ruhezustand würde in 2 Typen eingeteilt: vollständige Abdeckung, Oberkiefer-Labial-Gingiva freigelegt. Die Zähne werden an vier Stellen auf PI und GI und an sechs Stellen auf PD, CAL und BOP während der Parodontaluntersuchung im gesamten Mund untersucht. BOP wird als dichotome Messung innerhalb von 15 Sekunden nach Sondieren auf volle Taschentiefe bewertet. Nach den ersten Messwerten für PI, GI, BOP, PD, CAL zu Studienbeginn werden aufgezeichnet; Patienten würden Anweisungen zur Mundhygiene und Vollmund-SRP erhalten. Die Patienten werden in der 4., 8., 12. Woche erneut untersucht. Eine Verstärkung der Mundhygiene wird bei jedem Kontrollbesuch durchgeführt. PI, BOP und GI werden nach 4, 8 und 12 Behandlungswochen aufgezeichnet. Die anderen Parameter würden erst nach Abschluss von 12 Wochen SRP gemessen.

Alle klinischen parodontalen Untersuchungen werden von einem einzigen Untersucher durchgeführt, um Abweichungen zwischen den Untersuchern auszuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemgesunde Personen mit ≥ 20 natürlichen Zähnen.
  • Kriterien für chronische Parodontitis, wie sie von der Abteilung Oral Health am Center for Disease Control and Prevention (CDC) in Zusammenarbeit mit der American Academy of Periodontology (AAP) (Page und Eke 2012) definiert wurden, d. h. mindestens zwei oder mehr interproximale Stellen mit klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 4 mm (nicht auf demselben Zahn) oder ≥ 2 interproximale Stellen mit Taschentiefe (PD) ≥ 5 mm (nicht auf demselben Zahn).
  • BOP-Prävalenz > 25 %.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika oder andere regelmäßige Medikamente oder Mundwasser einnehmen, die wahrscheinlich den Parodontalstatus beeinflussen.
  • Geschichte der Parodontalbehandlung innerhalb von 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie.
  • Aktuelle oder ehemalige Raucher oder Tabakkonsum in irgendeiner Form.
  • Vorgeschichte der Behandlung mit Statinen, Glukokortikoiden, Antikoagulantien, Phenytoin, Kalziumkanalblockern wie Nifedipin, Diltiazem, Verapamil, Felodipin; Immunsuppressiva wie Cyclosporin; Bisphosphonate oder andere wirtsmodulierende Medikamente während der letzten sechs Monate.
  • Nicht Plaque-induzierte Gingivaläsionen.
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen berichtet wird, dass sie Xerostomie verursachen, wie Anticholinergika, Antihypertonika, Analgetika, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, Antihistaminika.
  • Eine kürzliche Vorgeschichte einer anderen akuten oder chronischen Infektion.
  • Schwangere und stillende Frauen sowie Personen, die orale Kontrazeptiva einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Testgruppe
Patienten mit chronischer Parodontitis mit Mundatmungsgewohnheiten erhalten eine Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
Patienten mit chronischer Parodontitis mit Mundatmungsgewohnheiten erhalten eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Nasenatmer mit chronischer Parodontitis erhalten eine Skalierung und Wurzelglättung (SRP)
Patienten mit chronischer Parodontitis mit Mundatmungsgewohnheiten erhalten eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOP (Blutung beim Sondieren)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bluten beim Sondieren Das Bluten beim Sondieren (BOP) wurde verwendet, um den Grad der gingivalen/parodontalen Entzündung klinisch zu charakterisieren.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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