Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oddychania przez usta na gojenie się przyzębia

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ oddychania przez usta na wyniki skalingu i wygładzania korzeni w przewlekłym zapaleniu przyzębia

Badania ujawniają związek między suchymi warunkami a zmniejszonym gojeniem się ran lub jakimkolwiek leczeniem. Na podstawie tych badań można postawić hipotezę, że gojenie się ustników po skalingu i wygładzeniu korzeni pod względem krwawienia podczas sondowania, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika płytki nazębnej, poziomu przyczepu klinicznego, głębokości sondowania może nie wykazywać tak dużej poprawy jak w przypadku aparatów oddechowych. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania, aby określić wpływ skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia wśród osób oddychających przez usta i przez nos.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP

Uważa się, że oddychanie przez usta jest odpowiedzialne za uporczywe zapalenie dziąseł brzeżnych. Najczęstszym obszarem dotkniętym zapaleniem dziąseł w przypadku oddychania przez usta jest przedni odcinek szczęki. Inne obszary są dotknięte w następującej malejącej kolejności: tylne obszary szczęki, przedni obszar żuchwy i tylny obszar żuchwy. Za zapalenie dziąseł u osób oddychających przez usta uważa się różne przyczyny. Możliwymi czynnikami odpowiedzialnymi za zapalenie dziąseł może być ciągła utrata śliny nad tkankami brzeżnymi, prowadząca do zwiększonej punktacji płytki nazębnej lub jakościowa zmiana płytki nazębnej pod względem włączenia bardziej zjadliwych szczepów bakterii do płytki nazębnej.

Oddychanie przez usta, uszczelnienie warg, zakrycie górnej wargi są ze sobą powiązane. W jednym badaniu oddychanie przez usta wraz z niekompetentnym uszczelnieniem warg i zmniejszonym pokryciem górnej wargi były związane z zapaleniem dziąseł. W innym badaniu uważano, że płytka nazębna jest czynnikiem przyczyniającym się do zapalenia dziąseł u pacjentów ze zmniejszonym pokryciem górnej wargi. Jedno z badań wykazało, że brak uszczelnienia warg spowodowany zwiększonym nakłuciem jest odpowiedzialny za zwiększone zapalenie dziąseł. Kolawole KA i wsp. w swoim badaniu stwierdzili, że niewydolność ust była związana ze zwiększoną liczbą płytek nazębnych. Może to być spowodowane brakiem normalnego działania oczyszczającego śliny. W badaniu przeprowadzonym przez Sutcliffe'a nie stwierdzono związku między oddychaniem przez usta a występowaniem zapalenia dziąseł. Jednak oddychanie przez usta nieznacznie zwiększało nasilenie zapalenia dziąseł.

Ślina pełni bardzo ważne funkcje m.in. smarowanie tkanek jamy ustnej, działanie przeciwdrobnoustrojowe, regulację pH, eliminację bolusów pokarmowych oraz ułatwianie usuwania węgla. Przepływ śliny zapewnia mechaniczne oczyszczanie z pozostałości obecnych w jamie ustnej, takich jak nieprzywierające bakterie, komórki i resztki jedzenia. Brak działania wypłukującego ślinę powoduje gromadzenie się resztek pokarmu i płytki nazębnej, sprzyjając kwasotwórczym i kwaśnym bakteriom jamy ustnej odpowiedzialnym za próchnicę.

Kserostomia/suchość w jamie ustnej odpowiada za nasilenie stanu zapalnego dziąseł, a także wpływa na stany przyzębia ze zwiększoną głębokością sondowania, wskaźnikiem płytki nazębnej. W jednym badaniu młodzi dorośli, którzy sami zgłaszali kserostomię, mieli zwiększone miejsca z krwawieniem podczas sondowania i zwiększoną punktację blaszki miażdżycowej. Aktywność proliferacyjna nabłonka dziąseł jamy ustnej jest zmniejszona w stanach zapalnych dziąseł pacjentów z kserostomią. W jednym badaniu gojenie rany po usunięciu dziąseł było opóźnione u szczurów po sialadenektomii.

U osób, które nawykowo oddychają przez usta, 50% wdychanego powietrza przechodzi przez usta. W aparatach do oddychania przez usta ilość wody odparowywanej ze śliny do powietrza może dochodzić do 0,24 ml/min, co skutkuje większą retencją bakterii w jamie ustnej.

W celu przejściowego złagodzenia kserostomii dostępne są substytuty śliny oraz gumy i pastylki bez cukru. W jednym badaniu oceniono wpływ substytutów śliny wraz ze skalowaniem i wyrównywaniem korzeni w aparatach do oddychania w jamie ustnej. Stwierdzono, że u osób oddychających w jamie ustnej scaling i root planing wraz z zastosowaniem substytutów śliny zapewniły lepszą poprawę wskaźnika dziąsłowego, krwawienia przy sondowaniu, klinicznego poziomu przyczepu niż u pacjentów, u których wykonano tylko scaling i root planing.

Lepszą reakcję dziąseł obserwowano w przypadku odpowietrzników ustnych po 4-6 tygodniach oczyszczania jamy ustnej i stosowania wazeliny. Jednak po zaprzestaniu stosowania wazeliny ponownie zauważono zapalenie dziąseł.

Podobne efekty suszenia obserwuje się w różnych częściach ciała. U dzieci z suchą skórą i predyspozycjami do atopowego zapalenia skóry obserwowano poprawę stanu skóry stosując emolienty.

Wszystkie te badania ujawniają związek między suchymi warunkami a zmniejszonym gojeniem się ran lub jakimkolwiek leczeniem. Na podstawie tych badań można postawić hipotezę, że gojenie się ustników po skalingu i wygładzeniu korzeni pod względem krwawienia podczas sondowania, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika płytki nazębnej, poziomu przyczepu klinicznego, głębokości sondowania może nie wykazywać tak dużej poprawy jak w przypadku aparatów oddechowych. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania, aby określić wpływ skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia wśród osób oddychających przez usta i przez nos.

MATERIAŁ I METODY

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych (PGIDS), Rohtak.

BADANIE POPULACJI I PROJEKTOWANIA

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia w grupie wiekowej 20-35 lat będą rekrutowani z regularnych OPD Oddziału Periodontologii do badania. Grupa badana i grupa kontrolna obejmowałyby około 60 pacjentów. Grupa testowa (n≈30) będzie obejmowała osoby mające nawyk oddychania przez usta. Grupa kontrolna (n≈30) będzie składać się z pacjentów oddychających przez nos.

METODOLOGIA

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej z 1964 r., zmienionej w 2013 r.

Diagnoza oddychania przez usta

Diagnoza oddychania przez usta zostanie postawiona na podstawie wywiadu z pacjentem. Pacjenci byliby pytani, czy ich zdaniem oddychają przez usta, a także czy mają suchość w ustach po przebudzeniu.

Grupy badawcze

Po dokładnym wyjaśnieniu charakteru i celów badania, od każdego pacjenta z grupy badawczej uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Uczestnicy należący do obu badanych grup otrzymaliby konwencjonalne leczenie periodontologiczne, tj. scaling i root planing (SRP).

Pomiar kliniczny

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu jamy ustnej w wystandaryzowany sposób z wykorzystaniem oświetlenia standardową lampą dentystyczną, lusterkiem ustnym, eksploratorem i sondą periodontologiczną University of North Carolina -15(UNC-15) oraz zarejestrowane zostaną następujące parametry: wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość sondowania (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL). Stopień pokrycia siekaczy szczęki przez wargę górną w spoczynku można podzielić na 2 typy: całkowite pokrycie, odsłonięte dziąsło wargowe szczęki. Zęby zostaną ocenione w czterech miejscach pod kątem PI i GI oraz w sześciu miejscach pod kątem PD, CAL i BOP podczas pełnego badania periodontologicznego jamy ustnej. BOP zostanie oceniony jako pomiar dychotomiczny w ciągu 15 sekund od sondowania do pełnej głębokości kieszonki. Po początkowych odczytach dla PI, GI, BOP, PD, CAL na linii podstawowej zostaną zapisane; pacjenci otrzymywali instruktaż higieny jamy ustnej i SRP pełnej jamy ustnej. Pacjenci będą ponownie badani w 4, 8, 12 tygodniu. Podczas każdej wizyty kontrolnej przeprowadzane będzie wzmocnienie higieny jamy ustnej. PI, BOP i GI będą rejestrowane w 4, 8 i 12 tygodniu leczenia. Pozostałe parametry byłyby mierzone dopiero po zakończeniu 12 tygodni SRP.

Wszystkie kliniczne badania periodontologiczne będą przeprowadzane przez jednego badacza, aby wykluczyć jakąkolwiek zmienność między badaczami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby systemowo zdrowe posiadające ≥ 20 zębów naturalnych.
  • Kryteria przewlekłego zapalenia przyzębia określone przez wydział zdrowia jamy ustnej Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) we współpracy z Amerykańską Akademią Periodontologii (AAP) - (Page i Eke 2012), tj. co najmniej dwa miejsca międzyzębowe z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 4 mm (nie na tym samym zębie) lub ≥ 2 miejsca międzyzębowe z głębokością kieszeni (PD) ≥ 5 mm (nie na tym samym zębie).
  • Rozpowszechnienie BOP >25%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub przyjmujący inne regularne leki lub płyny do płukania jamy ustnej, które mogą wpływać na stan przyzębia.
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu 1 roku od włączenia do badania.
  • Obecni lub byli palacze lub używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie.
  • Historia leczenia statynami, glikokortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi, fenytoiną, blokerami kanału wapniowego, takimi jak nifedypina, diltiazem, werapamil, felodypina; środki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna; bisfosfonianów lub innych leków modulujących organizm w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Zmiany dziąseł niezwiązane z płytką nazębną.
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące kserostomię, takie jak leki przeciwcholinergiczne, przeciwnadciśnieniowe, przeciwbólowe, uspokajające, uspokajające, przeciwhistaminowe.
  • Niedawna historia jakiejkolwiek innej ostrej lub przewlekłej infekcji.
  • Kobiety w ciąży i karmiące oraz przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa testowa
pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z nawykiem oddychania przez usta otrzymają scaling i root planing (SRP)
pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z nawykiem oddychania przez usta otrzymają skaling i wyrównywanie korzeni
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby oddychające przez nos z przewlekłym zapaleniem przyzębia otrzymają skaling i wyrównywanie korzeni (SRP)
pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z nawykiem oddychania przez usta otrzymają skaling i wyrównywanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOP (krwawienie podczas sondowania)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krwawienie podczas sondowania Krwawienie podczas sondowania (BOP) zostało wykorzystane do klinicznego scharakteryzowania stopnia zapalenia dziąseł/przyzębia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na SRP

Subskrybuj