Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájlégzés hatása a parodontális gyógyulásra

A szájlégzés hatása a pikkelysömör és a gyökérsüllyedés kimenetelére krónikus parodontitisben

A vizsgálatok összefüggést mutatnak ki a száraz állapotok és a sebek vagy bármilyen kezelés csökkent gyógyulása között. Ezekből a vizsgálatokból feltehető, hogy a hámlás és gyökérgyalulás utáni szájlégzés gyógyulása a tapintási vérzés, ínyindex, plakk index, klinikai kötődési szint, szondázási mélység tekintetében nem biztos, hogy akkora javulást mutat, mint az orrlégzésnél. Ez idáig nem végeztek olyan vizsgálatot, amely kimutatta volna a hámlás és a gyökérsüllyedés hatását parodontitiszes betegeknél a szájat és orrot lélegeztetők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS

A szájon át történő légzés felelős a tartós marginális ínygyulladásért. Az ínygyulladás leggyakrabban érintett területe a szájüregben a maxilláris elülső régió. Egyéb területek érintettek a következő csökkenő sorrendben: maxilláris hátsó területek, mandibula anterior régió és mandibula hátsó régió. Különböző okok felelősek a szájüregben előforduló ínygyulladásért. Az ínygyulladásért felelős lehetséges tényező lehet a folyamatos nyálvesztés a szélső szövetekben, ami megnövekedett plakkpontszámhoz vagy a plakk minőségi változásához vezethet a plakkba virulensebb baktériumtörzsek beépülése szempontjából.

A szájlégzés, az ajakzárás, a felső ajak fedése összefügg. Egy vizsgálatban a szájlégzés, az inkompetens ajaktömítés és a felső ajak lefedettségének csökkenése társult az ínygyulladáshoz. Egy másik vizsgálatban úgy vélték, hogy a plakk hozzájárul a fogínygyulladás kialakulásához olyan betegeknél, akiknél csökkent a felső ajak borítása. Egy tanulmány kimutatta, hogy az ajaktömítés hiánya a fokozott overjet miatt felelős a fokozott ínygyulladásért. Kolawole KA és munkatársai tanulmányukban azt találták, hogy az ajak inkompetenciája a plakk pontszámok növekedésével járt együtt. Ennek oka lehet a nyál normál tisztító hatásának hiánya. Sutcliffe tanulmányában nem számoltak be összefüggésről a szájlégzés és a fogínygyulladás előfordulása között. A szájon át történő légzés azonban enyhén fokozta az ínygyulladás súlyosságát.

A nyál nagyon fontos funkciókat lát el, beleértve a szájszövetek kenését, antimikrobiális hatást, a pH szabályozását, az élelmiszerbolus eltávolítását és a szén eltávolítását. A nyáláramlás mechanikusan megtisztítja a szájban lévő maradványokat, például a nem tapadt baktériumokat, sejt- és ételmaradékokat. A nyál-öblítő hatás hiánya ételmaradék és plakk felhalmozódását eredményezi, ezáltal elősegíti a fogszuvasodásért felelős acidogén és savas szájbaktériumok kialakulását.

A xerostomia/szájszárazság felelős a fogínygyulladás fokozódásáért, és a fogágybetegségekre is hatással van, megnövekedett tapintási mélységgel, plakk indexszel. Egy vizsgálatban a xerostomiáról számolt be fiatal felnőtteknél a szondázás során megnövekedett a vérzéses hely, és megnőtt a plakk pontszáma. A xerostomiás betegek gyulladt ínyében az orális gingivális epitélium proliferatív aktivitása csökken. Egy vizsgálatban a gingiveectomiás sebek gyógyulása késleltetett sialadenectomizált patkányokon.

Szokásos szájlégzés esetén a belélegzett levegő 50%-a áthalad a szájon. Szájlégzőkben a nyálból a levegőbe párolgó víz mennyisége elérheti a 0,24 ml/perc értéket, ami a baktériumok nagyobb visszatartását eredményezi a szájüregben.

A xerostomia átmeneti enyhítésére nyálpótló készítmények, valamint cukormentes gumik és pasztillák állnak rendelkezésre. Egy tanulmányban értékelték a nyálpótlók hatását, valamint a hámlást és a gyökérsüllyedést a szájüregben. Megállapítást nyert, hogy a szájon át lélegeztető betegeknél a hámlás és a gyökérgyalulás, valamint a nyálhelyettesítők alkalmazása jobb javulást eredményezett a fogíny indexében, a tapintási vérzésben, a klinikai kötődési szinten, mint azoknál, akiknél a pikkelyezést és a gyökérgyalulást egyedül végezték.

A gingiva jobb reakciója volt megfigyelhető a szájban lélegeztető betegeknél 4-6 hetes szájürítés és vazelin használata után. A vazelin használatának mellőzésekor azonban ismét gyulladást észleltek a fogínyben.

A szárítási körülmények hasonló hatásai a test különböző részein tapasztalhatók. Száraz bőrű és atópiás dermatitiszre hajlamos gyermekeknél a bőrpuhító szerek használata javította a bőr állapotát.

Mindezek a vizsgálatok összefüggést mutatnak ki a száraz állapotok és a sebek vagy bármilyen kezelés csökkent gyógyulása között. Ezekből a vizsgálatokból feltehető, hogy a hámlás és gyökérgyalulás utáni szájlégzés gyógyulása a tapintási vérzés, ínyindex, plakk index, klinikai kötődési szint, szondázási mélység tekintetében nem biztos, hogy akkora javulást mutat, mint az orrlégzésnél. Ez idáig nem végeztek olyan vizsgálatot, amely kimutatta volna a hámlás és a gyökérsüllyedés hatását parodontitiszes betegeknél a szájat és orrot lélegeztetők körében.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

Ezt a vizsgálatot a Rohtak állambeli Posztgraduális Fogászati ​​Intézet (PGIDS) Parodontológiai Osztályán végzik.

NÉPESSÉG ÉS TERVEZÉS TANULMÁNYOZÁSA

A 20-35 év közötti, krónikus parodontitisben szenvedő betegeket a Parodontológiai Osztály rendszeres OPD-jéből vonják be a vizsgálatba. Körülbelül 60 beteg alkotná a tesztcsoportot és a kontrollcsoportot. A tesztcsoportba (n≈30) olyan személyek tartoznak, akik szájon át lélegeznek. A kontrollcsoport (n≈30) orrlégzéssel rendelkező betegekből áll.

MÓDSZERTAN

A vizsgálatot a 2013-ban felülvizsgált 1964-es Helsinki Nyilatkozatban körvonalazott etikai normák szerint végzik el.

A szájon át történő légzés diagnózisa

A szájon át történő légzés diagnosztizálása a beteg kórtörténete alapján történik. A betegeket megkérdezik, hogy véleményük szerint szájon át lélegeznek-e, és azt is megkérdezik, hogy ébredéskor nincs-e szájszárazságuk.

Tanulmányi csoportok

A vizsgálat természetének és céljainak gondos elmagyarázása után a vizsgálati csoport minden egyes páciensétől írásos beleegyezést kapnak.

A mindkét vizsgálati csoportba tartozó résztvevők hagyományos parodontális kezelést kapnak, azaz pikkelysömör és gyökérgyalulás (SRP).

Klinikai mérés

Minden résztvevő teljes szájvizsgálaton esik át szabványos módon, szabványos fogászati ​​világítással, szájtükörrel, felfedezővel és a University of North Carolina -15 (UNC-15) periodontális szondájával, és a következő paramétereket rögzítik: plakk index (PI), gingivális index (GI), vérzés szondázáskor (BOP), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL). Az állkapocs metszőfogának fedésének mértéke a felső ajaknál nyugalmi állapotban 2 típusba sorolható: teljes fedettség, exponált maxilláris ajak gingiva. A fogakat négy helyen PI és GI, valamint hat helyen PD, CAL és BOP szempontjából értékelik a teljes száj periodontális vizsgálata során. A BOP-t a rendszer dichotóm mértékként értékeli a teljes zsebmélységig történő szondázást követő 15 másodpercen belül. A kezdeti PI, GI, BOP, PD, CAL kiindulási értékeket követően rögzítésre kerül; a betegek szájhigiéniai utasításokat és teljes szájú SRP-t kapnak. A betegeket a 4., 8., 12. héten újra kivizsgálják. A szájhigiéniát minden egyes visszahívási látogatáskor meg kell erősíteni. A PI, BOP és GI a kezelés 4., 8. és 12. hetében kerül rögzítésre. A többi paramétert csak a 12 hetes SRP leteltével mérjük.

Minden klinikai periodontális vizsgálatot egyetlen vizsgáló végez, hogy kizárja a vizsgálók közötti eltéréseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges egyének, akiknek ≥ 20 természetes foguk van.
  • Krónikus parodontitis kritériumai, amelyeket a Center for Disease Control and Prevention (CDC) Oral Health részlege határoz meg az American Academy of Periodontology-val (AAP) együttműködve (Page és Eke 2012), azaz legalább két vagy több interproximális hely klinikai kötődésének elvesztésével (CAL) ≥ 4 mm (nem ugyanazon a fogon), vagy ≥ 2 interproximális hely, ahol a zsebmélység (PD) ≥ 5 mm (nem ugyanazon a fogon).
  • BOP prevalencia >25%.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapban gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot szedtek, vagy bármilyen más olyan rendszeres gyógyszert vagy szájöblítést kaptak, amely valószínűleg befolyásolja a parodontális állapotot.
  • Parodontális kezelés kórtörténete a vizsgálatba való bevonást követő 1 éven belül.
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányosok vagy dohányzás bármilyen formában.
  • Sztatinokkal, glükokortikoidokkal, véralvadásgátlókkal, fenitoinnal, kalciumcsatorna-blokkolóval, például nifedipinnel, diltiazemmel, verapamillal, felodipinnel végzett kezelés anamnézisében; immunszuppresszánsok, például ciklosporin; biszfoszfonátok vagy bármely más gazdamoduláló gyógyszer az elmúlt hat hónapban.
  • Nem plakk okozta ínyelváltozások.
  • Azokról a betegekről számoltak be, akik xerostomiát okozó gyógyszereket szedtek, például antikolinerg szerek, vérnyomáscsökkentők, fájdalomcsillapítók, nyugtatók, nyugtatók, antihisztaminok.
  • Bármilyen más akut vagy krónikus fertőzés a közelmúltban.
  • Terhes és szoptató nők, valamint orális fogamzásgátlót szedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tesztcsoport
A szájlégzési szokásokkal rendelkező krónikus parodontitisben szenvedő betegek pikkelysömör és gyökérgyalulást (SRP) kapnak.
A szájlégzési szokásokkal rendelkező, krónikus parodontitisben szenvedő betegek pikkelysömör és gyökérgyalulást kapnak
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A krónikus parodontitiszben szenvedő orrlélegeztetők hámlasztást és gyökérgyalulást (SRP) kapnak.
A szájlégzési szokásokkal rendelkező, krónikus parodontitisben szenvedő betegek pikkelysömör és gyökérgyalulást kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BOP (vérzés szondázáskor)
Időkeret: 12 hét
Bleeding on probing A szondázáskor végzett vérzést (Bleed on probing, BOP) használták a fogíny-/parodontális gyulladás mértékének klinikai jellemzésére.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. október 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a SRP

3
Iratkozz fel