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Influenza della respirazione orale sulla guarigione parodontale

Influenza della respirazione orale sull'esito della detartrasi e della levigatura radicolare nella parodontite cronica

Gli studi rivelano un'associazione tra condizioni di secchezza e diminuzione della guarigione delle ferite o di qualsiasi trattamento. Da questi studi si può ipotizzare che la guarigione nei respiratori orali dopo detartrasi e levigatura radicolare in termini di sanguinamento al sondaggio, indice gengivale, indice di placca, livello di attacco clinico, profondità di sondaggio potrebbe non mostrare lo stesso miglioramento che nel caso dei respiratori nasali. Nessuno studio è stato condotto fino ad oggi per trovare l'effetto del ridimensionamento e della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite tra chi respira con la bocca e chi respira con il naso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE

La respirazione orale è ritenuta responsabile della persistenza della gengivite marginale. La regione più comunemente colpita dalla gengivite nei respiratori orali è la regione mascellare anteriore. Altre aree sono interessate nel seguente ordine decrescente: aree mascellari posteriori, regione mandibolare anteriore e regione mandibolare posteriore. Vari motivi sono considerati responsabili dell'infiammazione gengivale nei respiratori orali. Possibili fattori responsabili dell'infiammazione gengivale possono essere la continua perdita di saliva sui tessuti marginali che porta ad un aumento dei punteggi della placca o al cambiamento qualitativo della placca in termini di incorporazione di ceppi batterici più virulenti nella placca.

La respirazione della bocca, la tenuta delle labbra, la copertura del labbro superiore sono correlate. In uno studio, la respirazione orale insieme a un sigillo labiale incompetente e una ridotta copertura del labbro superiore sono stati associati alla gengivite. In altri studi si pensava che la placca fosse un fattore che contribuisce alla gengivite nei pazienti con ridotta copertura del labbro superiore. Uno studio ha dimostrato che la mancanza di tenuta labiale dovuta all'aumento dell'overjet è responsabile dell'aumento dell'infiammazione gengivale. Kolawole KA et al nel loro studio hanno scoperto che l'incompetenza delle labbra era associata a un aumento dei punteggi di placca. Può essere dovuto alla mancanza della normale azione detergente della saliva. Nello studio di Sutcliffe non è stata segnalata alcuna associazione tra respirazione orale e prevalenza di gengivite. Tuttavia, la respirazione orale ha leggermente aumentato la gravità della gengivite.

La saliva svolge funzioni molto importanti tra cui la lubrificazione dei tessuti orali, l'azione antimicrobica, la regolazione del pH, l'eliminazione del bolo alimentare e la facilitazione nella rimozione del carbonio. Il flusso salivare fornisce la pulizia meccanica dei residui presenti in bocca come batteri non aderenti, residui cellulari e alimentari. La mancanza di un'azione di lavaggio salivare provoca l'accumulo di residui di cibo e placca dentale favorendo così un batterio orale acidogeno e aciduro responsabile della carie dentale.

La xerostomia/secchezza delle fauci è responsabile dell'aumento dell'infiammazione gengivale e influisce anche sulle condizioni parodontali con aumento della profondità di sondaggio e dell'indice di placca. In uno studio, i giovani adulti con auto segnalazione di xerostomia presentavano un aumento dei siti con sanguinamento al sondaggio e un aumento dei punteggi delle placche. L'attività proliferativa dell'epitelio gengivale orale è ridotta nella gengiva infiammata dei pazienti con xerostomia. In uno studio, la guarigione della ferita da gengivectomia è stata ritardata nei ratti scialoadenectomizzati.

In coloro che respirano abitualmente con la bocca, il 50% dell'aria inspirata passa attraverso la bocca. In coloro che respirano con la bocca, la quantità di acqua evaporata dalla saliva nell'aria può raggiungere 0,24 ml/min con conseguente maggiore ritenzione di batteri nella cavità orale.

Per il sollievo transitorio della xerostomia, sono disponibili sostituti salivari e gengive e pastiglie senza zucchero. In uno studio è stato valutato l'effetto dei sostituti salivari insieme al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nei respiratori orali. È stato riscontrato che nei respiratori orali, il ridimensionamento e la levigatura radicolare insieme all'applicazione di sostituti salivari hanno fornito un miglioramento migliore dell'indice gengivale, del sanguinamento al sondaggio e del livello di attacco clinico rispetto a chi è stato eseguito solo ridimensionamento e levigatura radicolare.

Una migliore risposta della gengiva è stata osservata nei respiratori orali dopo 4-6 settimane di sbrigliamento orale e uso di vaselina. Tuttavia, quando l'uso della vaselina è stato trattenuto, l'infiammazione è stata nuovamente notata nella gengiva.

Effetti simili delle condizioni di essiccazione si osservano in varie parti del corpo. Nei bambini con pelle secca e predisposizione alla dermatite atopica, l'uso di emollienti ha migliorato le loro condizioni cutanee.

Tutti questi studi rivelano un'associazione tra condizioni di secchezza e diminuzione della guarigione delle ferite o di qualsiasi trattamento. Da questi studi si può ipotizzare che la guarigione nei respiratori orali dopo detartrasi e levigatura radicolare in termini di sanguinamento al sondaggio, indice gengivale, indice di placca, livello di attacco clinico, profondità di sondaggio potrebbe non mostrare lo stesso miglioramento che nel caso dei respiratori nasali. Nessuno studio è stato condotto fino ad oggi per trovare l'effetto del ridimensionamento e della levigatura radicolare nei pazienti con parodontite tra chi respira con la bocca e chi respira con il naso.

MATERIALE E METODI

Questo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak.

STUDIARE LA POPOLAZIONE E IL DESIGN

I pazienti affetti da parodontite cronica di età compresa tra 20 e 35 anni saranno reclutati dall'OPD regolare del Dipartimento di Parodontologia nello studio. Circa 60 pazienti comprenderebbero il gruppo di prova e il gruppo di controllo. Il gruppo di test (n≈30) includerà individui che hanno l'abitudine di respirare con la bocca. Il gruppo di controllo (n≈30) comprenderà pazienti che respirano con il naso.

METODOLOGIA

Lo studio sarà condotto in conformità con gli standard etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki del 1964, rivista nel 2013.

Diagnosi di respirazione orale

La diagnosi di respirazione orale sarà effettuata sulla base dell'anamnesi del paziente. Ai pazienti verrebbe chiesto se, a loro avviso, respirano con la bocca e anche se hanno la bocca secca al risveglio.

Gruppi di studio

Dopo aver spiegato attentamente la natura e gli obiettivi dello studio, il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun paziente del gruppo di studio.

I partecipanti appartenenti a entrambi i gruppi di studio riceverebbero un trattamento parodontale convenzionale, ovvero scaling e root planing (SRP).

Misurazione clinica

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame completo della bocca in modo standardizzato utilizzando l'illuminazione di una lampada dentale standard, uno specchietto per la bocca, un esploratore e una sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord -15 (UNC-15) e verranno registrati i seguenti parametri: indice di placca (PI), indice gengivale (GI), sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità di sondaggio (PD) e livello di attacco clinico (CAL). Il grado di copertura dell'incisivo mascellare da parte del labbro superiore a riposo sarebbe classificato in 2 tipi: copertura totale, gengiva labiale mascellare esposta. I denti saranno valutati in quattro siti per PI e GI e in sei siti per PD, CAL e BOP durante l'esame parodontale a bocca piena. Il BOP sarà valutato come misura dicotomica entro 15 secondi dal sondaggio fino alla profondità completa della tasca. Dopo verranno registrate le letture iniziali per PI, GI, BOP, PD, CAL al basale; i pazienti riceverebbero istruzioni per l'igiene orale e SRP per la bocca piena. I pazienti saranno riesaminati alla 4a, 8a, 12a settimana. Il rafforzamento dell'igiene orale sarà effettuato ad ogni visita di richiamo. PI, BOP e GI saranno registrati a 4, 8 e 12 settimane di trattamento. Gli altri parametri verrebbero misurati solo al completamento delle 12 settimane di SRP.

Tutti gli esami parodontali clinici saranno eseguiti da un singolo investigatore per escludere qualsiasi variabilità inter-esaminatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sistematicamente sani in possesso di ≥ 20 denti naturali.
  • Criteri di parodontite cronica come definiti dalla divisione di Oral Health presso il Center for Disease Control and Prevention (CDC) in collaborazione con l'American Academy of Periodontology (AAP)-(Page e Eke 2012), ovvero almeno due o più siti interprossimali con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 4 mm (non sullo stesso dente) o ≥ 2 siti interprossimali con profondità della tasca (PD) ≥ 5 mm (non sullo stesso dente).
  • Prevalenza BOP > 25%.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori o antibiotici nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio, o qualsiasi altro farmaco regolare o collutorio, che potrebbe influenzare lo stato parodontale.
  • Storia del trattamento parodontale entro 1 anno dall'inclusione nello studio.
  • Fumatori attuali o precedenti o uso di tabacco in qualsiasi forma.
  • Storia di trattamento con statine, glucocorticoidi, anticoagulanti, fenitoina, bloccanti dei canali del calcio come nifedipina, diltiazem, verapamil, felodipina; immunosoppressori come ciclosporina; bifosfonati o altri farmaci modulatori dell'ospite negli ultimi sei mesi.
  • Lesioni gengivali non indotte da placca.
  • Pazienti che assumono farmaci segnalati per causare xerostomia come anticolinergici, antiipertensivi, analgesici, sedativi, agenti tranquillanti, antistaminici.
  • Una storia recente di qualsiasi altra infezione acuta o cronica.
  • Donne in gravidanza e in allattamento e coloro che assumono farmaci contraccettivi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di prova
i pazienti con parodontite cronica con abitudine alla respirazione orale riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare (SRP)
i pazienti con parodontite cronica con abitudine alla respirazione orale riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I respiratori nasali con parodontite cronica riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare (SRP)
i pazienti con parodontite cronica con abitudine alla respirazione orale riceveranno il ridimensionamento e la levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOP (sanguinamento al sondaggio)
Lasso di tempo: 12 settimane
Sanguinamento al sondaggio Il sanguinamento al sondaggio (BOP) è stato utilizzato per caratterizzare clinicamente il grado di infiammazione gengivale/parodontale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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