- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03169322
Influência da Respiração Bucal na Cicatrização Periodontal
Influência da respiração bucal no resultado da raspagem e alisamento radicular na periodontite crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO
A respiração bucal é percebida como responsável pela gengivite marginal persistente. A região mais comumente acometida pela gengivite em respiradores orais é a região anterior da maxila. Outras áreas são afetadas em ordem decrescente: áreas posteriores da maxila, região anterior da mandíbula e região posterior da mandíbula. Várias razões são consideradas responsáveis pela inflamação gengival em respiradores orais. Possíveis fatores responsáveis pela inflamação gengival podem ser a perda contínua de saliva sobre os tecidos marginais, levando ao aumento dos escores de placa ou alteração qualitativa da placa em termos de incorporação de cepas mais virulentas de bactérias na placa.
Respiração bucal, selamento labial e cobertura do lábio superior estão relacionados. Em um estudo, a respiração bucal juntamente com o selamento labial incompetente e a diminuição da cobertura do lábio superior foram associadas à gengivite. Em outro estudo, a placa foi considerada um fator contribuinte para a gengivite em pacientes com diminuição da cobertura do lábio superior. Um estudo mostrou que a falta de vedação labial devido ao aumento da sobressaliência é responsável pelo aumento da inflamação gengival. Kolawole KA et al em seu estudo descobriram que a incompetência labial estava associada ao aumento dos escores de placa. Pode ser devido à falta de ação de limpeza normal da saliva. Nenhuma associação entre respiração bucal e prevalência de gengivite foi relatada no estudo de Sutcliffe. No entanto, a respiração bucal aumentou ligeiramente a gravidade da gengivite.
A saliva desempenha funções muito importantes, incluindo a lubrificação dos tecidos orais, ação antimicrobiana, regulação do pH, eliminação do bolo alimentar e facilitação na remoção de carbono. O fluxo salivar proporciona a limpeza mecânica de resíduos presentes na boca, como bactérias não aderentes, restos celulares e alimentares. A falta de ação de lavagem salivar resulta no acúmulo de restos de comida e placa dentária, promovendo assim uma bactéria oral acidogênica e acidúrica responsável pela cárie dentária.
A xerostomia/boca seca é responsável pelo aumento da inflamação gengival e também afeta as condições periodontais com aumento da profundidade de sondagem, índice de placa. Em um estudo, adultos jovens com autorrelato de xerostomia apresentaram aumento dos locais com sangramento à sondagem e aumento dos escores de placas. A atividade proliferativa do epitélio gengival oral é diminuída na gengiva inflamada de pacientes com xerostomia. Em um estudo, a cicatrização em feridas de gengivectomia foi retardada em ratos sialadentomizados.
Nos respiradores bucais habituais, 50% do ar inspirado passa pela boca. Em respiradores bucais, a quantidade de água evaporada da saliva para o ar pode chegar a 0,24 mL/min resultando em maior retenção de bactérias na cavidade oral.
Para alívio transitório da xerostomia, estão disponíveis substitutos salivares e gomas e pastilhas sem açúcar. O efeito de substitutos salivares juntamente com raspagem e alisamento radicular em respiradores bucais foi avaliado em um estudo. Verificou-se que em respiradores bucais, raspagem e alisamento radicular juntamente com a aplicação de substitutos salivares proporcionaram melhor melhora no índice gengival, sangramento à sondagem, nível de inserção clínica do que em quem raspagem e alisamento radicular sozinhos foram realizados.
Melhor resposta da gengiva foi observada em respiradores bucais após 4-6 semanas de desbridamento oral e uso de vaselina. No entanto, quando o uso de vaselina foi suspenso, a inflamação foi novamente notada na gengiva.
Efeitos semelhantes das condições de secagem são observados em várias partes do corpo. Em crianças com pele seca e predisposição para dermatite atópica, o uso de emolientes melhorou as condições da pele.
Todos esses estudos revelam associação entre condições secas e diminuição da cicatrização em feridas ou qualquer tratamento. A partir desses estudos, pode-se supor que a cicatrização em respiradores bucais após raspagem e alisamento radicular em termos de sangramento à sondagem, índice gengival, índice de placa, nível de inserção clínica, profundidade de sondagem pode não mostrar tanta melhora quanto no caso de respiradores nasais. Nenhum estudo foi conduzido até o momento para encontrar o efeito da raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite entre respiradores bucais e respiradores nasais.
MATERIAL E MÉTODOS
Este estudo será realizado no Departamento de Periodontia, Instituto de Pós-Graduação em Ciências Odontológicas (PGIDS), Rohtak.
POPULAÇÃO DE ESTUDO E DESENHO
Os pacientes que sofrem de periodontite crônica na faixa etária de 20 a 35 anos serão recrutados no OPD regular do Departamento de Periodontia do estudo. Aproximadamente 60 pacientes comporiam o grupo de teste e o grupo de controle. O grupo de teste (n≈30) incluirá indivíduos com hábito de respiração bucal. O grupo controle (n≈30) será composto por pacientes respiradores nasais.
METODOLOGIA
O estudo será conduzido de acordo com os padrões éticos descritos na Declaração de Helsinque de 1964, revisada em 2013.
Diagnóstico de respiração bucal
O diagnóstico de respiração bucal será feito com base no histórico do paciente. Os pacientes seriam questionados se, em sua opinião, são respiradores bucais e também se apresentam boca seca ao acordar.
grupos de estudo
Depois de explicar cuidadosamente a natureza e os objetivos do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente do grupo de estudo.
Os participantes pertencentes a ambos os grupos de estudo receberiam tratamento periodontal convencional, ou seja, raspagem e alisamento radicular (RAR).
Medição clínica
Todos os participantes serão submetidos a exame bucal completo de forma padronizada, utilizando iluminação por refletor odontológico padrão, espelho bucal, explorador e sonda periodontal University of North Carolina -15(UNC-15) e os seguintes parâmetros serão registrados: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). O grau de cobertura do incisivo superior pelo lábio superior em repouso seria classificado em 2 tipos: cobertura total, gengiva labial superior exposta. Os dentes serão avaliados em quatro locais para PI e GI, e em seis locais para PD, CAL e BOP durante o exame periodontal bucal completo. O BOP será avaliado como uma medida dicotômica dentro de 15 segundos após a sondagem até a profundidade total do bolso. Após as leituras iniciais para PI, GI, BOP, PD, CAL na linha de base serão registradas; os pacientes receberiam instruções de higiene oral e RAR de boca cheia. Os pacientes serão reexaminados na 4ª, 8ª e 12ª semanas. O reforço da higiene oral será realizado em cada visita de retorno. PI, BOP e GI serão registrados em 4, 8 e 12 semanas de tratamento. Os outros parâmetros seriam medidos apenas ao completar 12 semanas de SRP.
Todos os exames periodontais clínicos serão realizados por um único investigador para evitar qualquer variabilidade entre examinadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis com ≥ 20 dentes naturais.
- Critérios de periodontite crônica definidos pela divisão de Saúde Oral do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em colaboração com a Academia Americana de Periodontologia (AAP) - (Page e Eke 2012), ou seja, pelo menos dois ou mais locais interproximais com perda clínica de inserção (CAL) ≥ 4 mm (não no mesmo dente), ou ≥ 2 locais interproximais com profundidade de bolsa (PD) ≥ 5 mm (não no mesmo dente).
- Prevalência de BOP >25%.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos nos 6 meses anteriores ao início do estudo, ou em qualquer outro medicamento regular ou enxaguatório bucal, que provavelmente influencie o estado periodontal.
- História de tratamento periodontal dentro de 1 ano após a inclusão no estudo.
- Fumantes ou ex-fumantes ou uso de tabaco de qualquer forma.
- História de tratamento com estatinas, glicocorticoides, anticoagulantes, fenitoína, bloqueadores dos canais de cálcio como nifedipina, diltiazem, verapamil, felodipina; imunossupressores tais como ciclosporina; bisfosfonatos ou qualquer outra droga moduladora do hospedeiro durante os últimos seis meses.
- Lesões gengivais não induzidas por placa.
- Pacientes em uso de medicamentos relatados como causadores de xerostomia, como anticolinérgicos, anti-hipertensivos, analgésicos, sedativos, tranquilizantes e anti-histamínicos.
- Uma história recente de qualquer outra infecção aguda ou crônica.
- Mulheres grávidas e lactantes e aquelas que tomam anticoncepcionais orais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de teste
pacientes com periodontite crônica com hábito de respiração bucal receberão raspagem e alisamento radicular (SRP)
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pacientes com periodontite crônica com hábito de respiração bucal receberão raspagem e alisamento radicular
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Respiradores nasais com periodontite crônica receberão raspagem e alisamento radicular (SRP)
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pacientes com periodontite crônica com hábito de respiração bucal receberão raspagem e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BOP (Sangramento à Sondagem)
Prazo: 12 semanas
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Sangramento à sondagem O sangramento à sondagem (BOP) tem sido usado para caracterizar clinicamente o grau de inflamação gengival/periodontal.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manpreet Perio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em SRP
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