Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van mondademhaling op parodontale genezing

Invloed van mondademhaling op resultaat van schilfering en wortelschaven bij chronische parodontitis

Studies tonen een verband aan tussen droge omstandigheden en verminderde genezing van wonden of behandelingen. Op basis van deze onderzoeken kan worden verondersteld dat de genezing van mondbeademers na scaling en wortelschaven in termen van bloeding bij sonderen, gingivale index, plaque-index, klinisch hechtingsniveau, sondeerdiepte mogelijk niet zoveel verbetering vertoont als bij neusademhalingsapparaten. Er is tot op heden geen onderzoek uitgevoerd om het effect van schilfering en wortelplaning bij patiënten met parodontitis te vinden bij mond- en neusademers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INVOERING

Mondademhaling wordt gezien als verantwoordelijk voor aanhoudende marginale gingivitis. De meest voorkomende regio die wordt aangetast door gingivitis bij mondbeademers is de maxillaire anterieure regio. Andere gebieden worden aangetast in afnemende volgorde: maxillaire posterieure gebieden, mandibulaire anterieure regio en mandibulaire posterieure regio. Verschillende redenen worden verantwoordelijk geacht voor tandvleesontsteking bij mondademhalingstoestellen. Mogelijke factoren die verantwoordelijk zijn voor gingivale ontsteking kunnen continu verlies van speeksel over marginale weefsels zijn, wat leidt tot verhoogde plaquescores of kwalitatieve verandering in plaque in termen van opname van meer virulente bacteriestammen in plaque.

Mondademhaling, lipafdichting, bedekking van de bovenlip zijn gerelateerd. In één onderzoek werden mondademhaling samen met incompetente lipafdichting en verminderde bedekking van de bovenlip in verband gebracht met gingivitis. In een ander onderzoek werd gedacht dat plaque een bijdragende factor was voor gingivitis bij patiënten met een verminderde bedekking van de bovenlip. Eén studie toonde aan dat een gebrek aan lipafdichting als gevolg van een verhoogde overjet verantwoordelijk is voor verhoogde tandvleesontsteking. Kolawole KA et al ontdekten in hun onderzoek dat lipincompetentie geassocieerd was met verhoogde plaquescores. Het kan te wijten zijn aan het ontbreken van de normale reinigende werking van speeksel. In het onderzoek van Sutcliffe werd geen verband gemeld tussen mondademhaling en de prevalentie van gingivitis. Mondademhaling verhoogde echter enigszins de ernst van gingivitis.

Speeksel vervult zeer belangrijke functies, waaronder smering van orale weefsels, antimicrobiële werking, regulering van de pH, eliminatie van voedselbolus en het vergemakkelijken van de verwijdering van koolstof. Speekselafscheiding zorgt voor mechanische reiniging van resten in de mond, zoals niet-aanhangende bacteriën, cel- en voedselresten. Gebrek aan speekselspoeling resulteert in ophoping van voedselresten en tandplak, waardoor een acidogene en acidurische mondbacterie wordt bevorderd die verantwoordelijk is voor tandcariës.

Xerostomie/droge mond is verantwoordelijk voor een toename van tandvleesontsteking en heeft ook invloed op parodontale aandoeningen met een grotere sondediepte, plaque-index. In één onderzoek hadden jongvolwassenen met zelfrapportage van xerostomie meer plaatsen met bloedingen bij sondering en verhoogde plaquescores. Proliferatieve activiteit van oraal tandvleesepitheel is verminderd bij ontstoken tandvlees van patiënten met xerostomie. In één onderzoek was de genezing van de gingivectomiewond vertraagd bij sialadenectomie-ratten.

Bij gewone mondademhalingsapparaten gaat 50% van de ingeademde lucht door de mond. Bij mondademhalingsapparaten kan de hoeveelheid water die uit speeksel in de lucht verdampt 0,24 ml/min bereiken, wat resulteert in een grotere retentie van bacteriën in de mondholte.

Voor tijdelijke verlichting van xerostomie zijn speekselvervangers en suikervrije kauwgom en zuigtabletten beschikbaar. Het effect van speekselvervangers samen met schilfering en wortelschaven bij mondademhalingsapparaten is in één onderzoek geëvalueerd. Er werd vastgesteld dat bij mondbeademers, schilfering en wortelschaven in combinatie met het aanbrengen van speekselvervangers een betere verbetering van de tandvleesindex, bloeding bij sonderen en klinisch hechtingsniveau opleverden dan bij wie alleen schalen en wortelschaven werd uitgevoerd.

Een betere respons van tandvlees werd waargenomen bij mondbeademers na 4-6 weken oraal debridement en gebruik van vaseline. Toen het gebruik van vaseline echter werd ingehouden, werd er opnieuw een ontsteking in het tandvlees opgemerkt.

Soortgelijke effecten van uitdroging worden waargenomen in verschillende delen van het lichaam. Bij kinderen met een droge huid en aanleg voor atopische dermatitis bleek het gebruik van verzachtende middelen hun huidconditie te verbeteren.

Al deze onderzoeken onthullen een verband tussen droge omstandigheden en verminderde genezing van wonden of behandelingen. Op basis van deze onderzoeken kan worden verondersteld dat de genezing van mondbeademers na scaling en wortelschaven in termen van bloeding bij sonderen, gingivale index, plaque-index, klinisch hechtingsniveau, sondeerdiepte mogelijk niet zoveel verbetering vertoont als bij neusademhalingsapparaten. Er is tot op heden geen onderzoek uitgevoerd om het effect van schilfering en wortelplaning bij patiënten met parodontitis te vinden bij mond- en neusademers.

MATERIAAL EN METHODEN

Deze studie zal worden uitgevoerd in Afdeling Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak.

STUDIE BEVOLKING EN ONTWERP

Patiënten met chronische parodontitis in de leeftijdsgroep 20-35 jaar zullen worden gerekruteerd uit de reguliere OPD van de afdeling Parodontologie in het onderzoek. Ongeveer 60 patiënten zouden een testgroep en een controlegroep omvatten. De testgroep (n≈30) omvat personen met een gewoonte om door de mond te ademen. De controlegroep (n≈30) zal bestaan ​​uit patiënten die neusademhalingsoefeningen doen.

METHODOLOGIE

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki uit 1964, zoals herzien in 2013.

Diagnose van mondademhaling

De diagnose mondademhaling wordt gesteld op basis van de anamnese van de patiënt. Patiënten zouden worden gevraagd of ze naar hun mening mondademhalers zijn, en ook of ze een droge mond hebben bij het ontwaken.

Studie groepen

Na een zorgvuldige uitleg van de aard en doelstellingen van de studie, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van elke patiënt van de studiegroep.

Deelnemers die tot beide onderzoeksgroepen behoren, zouden een conventionele parodontale behandeling krijgen, d.w.z. scaling en rootplaning (SRP).

Klinische meting

Alle deelnemers ondergaan een volledig mondonderzoek op een gestandaardiseerde manier met behulp van verlichting door een standaard tandlamp, een mondspiegel, een ontdekkingsreiziger en een parodontale sonde van de Universiteit van North Carolina -15 (UNC-15) en de volgende parameters worden geregistreerd: plaque-index (PI), gingivale index (GI), bloeding bij sonderen (BOP), sondediepte (PD) en klinisch hechtingsniveau (CAL). De mate van bedekking van de maxillaire snijtanden door de bovenlip in rust kan worden ingedeeld in 2 typen: totale bedekking, maxillaire labiale gingiva blootgelegd. Tanden worden beoordeeld op vier locaties voor PI en GI, en op zes locaties voor PD, CAL en BOP tijdens parodontaal onderzoek van de volledige mond. BOP wordt beoordeeld als een dichotome meting binnen 15 seconden na sonderen tot volledige pocketdiepte. Nadat de initiële metingen voor PI, GI, BOP, PD, CAL bij baseline worden geregistreerd; patiënten zouden instructies voor mondhygiëne en SRP voor de volledige mond krijgen. Patiënten zullen opnieuw worden onderzocht in de 4e, 8e, 12e week. Versterking van de mondhygiëne zal worden uitgevoerd bij elk terugroepbezoek. PI, BOP en GI worden geregistreerd na 4, 8 en 12 weken behandeling. De andere parameters worden pas gemeten na voltooiing van 12 weken SRP.

Alle klinische parodontale onderzoeken worden uitgevoerd door één onderzoeker om variabiliteit tussen beoordelaars uit te sluiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde personen met ≥ 20 natuurlijke tanden.
  • Criteria voor chronische parodontitis zoals gedefinieerd door de afdeling Oral Health van het Center for Disease Control and Prevention (CDC) in samenwerking met American Academy of Periodontology (AAP) - (Page en Eke 2012), d.w.z. ten minste twee of meer interproximale plaatsen met verlies van klinische hechting (CAL) ≥ 4 mm (niet op dezelfde tand), of ≥ 2 interproximale plaatsen met pocketdiepte (PD) ≥ 5 mm (niet op dezelfde tand).
  • BOP-prevalentie >25%.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica gebruiken binnen de afgelopen 6 maanden na aanvang van de studie, of andere reguliere medicatie of mondspoeling gebruiken die waarschijnlijk de parodontale status beïnvloeden.
  • Geschiedenis van parodontale behandeling binnen 1 jaar na opname in het onderzoek.
  • Huidige of voormalige rokers of gebruik van tabak in welke vorm dan ook.
  • Voorgeschiedenis van behandeling met statines, glucocorticoïden, anticoagulantia, fenytoïne, calciumantagonisten zoals nifedipine, diltiazem, verapamil, felodipine; immunosuppressiva zoals cyclosporine; bisfosfonaten of andere gastheermodulerende geneesmiddelen gedurende de laatste zes maanden.
  • Niet-plaque-geïnduceerde tandvleeslaesies.
  • Patiënten die medicijnen gebruikten die naar verluidt xerostomie veroorzaken, zoals anticholinergica, antihypertensiva, analgetica, sedativa, kalmerende middelen, antihistaminica.
  • Een recente geschiedenis van een andere acute of chronische infectie.
  • Zwangere en zogende vrouwen en vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Test Groep
patiënten met chronische parodontitis met gewoonte om door de mond te ademen, krijgen scaling en rootplaning (SRP)
patiënten met chronische parodontitis met een gewoonte om door de mond te ademen, krijgen schilfering en wortelschaven
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Neusontluchters met chronische parodontitis krijgen scaling en rootplaning (SRP)
patiënten met chronische parodontitis met een gewoonte om door de mond te ademen, krijgen schilfering en wortelschaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOP (bloeden bij sonderen)
Tijdsspanne: 12 weken
Bloeden bij sonderen Bloeden bij sonderen (BOP) is gebruikt om de mate van tandvlees-/parodontale ontsteking klinisch te karakteriseren.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manpreet Kaur, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. HARYANA .INDIA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op SRP

Abonneren