인지 행동 치료 반응을 향상시키기 위한 Transdiagnostic Brain-Behavior Profiling
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD) 및 일반화된 사회 불안 장애(gSAD)는 널리 퍼진 주요 공중 보건 문제입니다. 이러한 장애는 감정 조절 장애, 일반적이고 장애 특유의 증상(예: 부정적인 자극에 대한 주의 편향, 과도한/부적절한 부정적인 생각, 과각성, 무쾌감, 정서적 둔감)에 반영된 부정적이고 긍정적인 감정을 조절하는 무능력 또는 비효율을 특징으로 합니다. 이러한 조절 장애는 Fronto-Limbic Affect Regulation 및 Emotional Salience에서 상향식 피질하 '감정 생성'(EG) 노드의 억제 제어에 중심적인 하향식 '감정 조절'(ER) 전면 노드 사이의 불균형으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. (플레어) 네트워크. 따라서 성공적인 치료는 FLARES 네트워크의 신경 기능 장애를 '정상화'할 것으로 예상되며, 이는 fMRI 및 뇌 기능의 보다 원위 단위로 측정할 수 있습니다. , 신경인지 성능 및 자기보고를 통한 일상 생활에서의 규제 전략 사용. 제안된 연구의 가장 중요한 목표는 CBT가 언제, 어떻게, 어디서 작동하는지 이해하고 임상 결과를 개선하기 위해 치료를 맞춤화하는 것입니다.
변화의 "표적"과 "예측자"가 정확하게 식별되지 않으면 CBT 반응은 의미 있는 임상적 개선을 거의 달성하지 못하고 재발 및 재발의 위험에 처하게 되면서 계속해서 예측할 수 없을 정도로 다양해질 것입니다. 우리의 제안은 우리 연구실 및 다른 기관에서 발표한 데이터와 fMRI, ERP, EMG 및 행동으로 분석한 FLARES 기능을 보여주는 예비 데이터를 기반으로 하며 CBT 이후의 변화에 민감합니다.
중요한 것은 뇌 행동 측정의 기본 fMRI 및 비fMRI 단위 모두 기본 임상 측정보다 CBT 반응을 더 잘 예측한다는 것입니다. 이러한 지식은 각각 CBT 이전에 존재할 수 있는 '강점'을 활용하거나 '결함'을 개선하는 것을 목표로 하는 보다 정확한 개입으로 이어질 수 있으며 CBT가 일부 환자에게 효과가 없는 이유를 설명할 수 있습니다. fMRI('mechanistic') 및 non-fMRI('pragmatic') 예측자 및 치료 변화 지표의 이중 개발은 외래환자 환경에서 '바이오마커'의 임상적 유용성을 증가시키면서 정밀 의학을 발전시키는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 통해 우리는 MDD 및 gSAD의 부정적인 자극, 보상 프로세스 및 공포 시스템의 맥락에서 ER 및 EG를 테스트하기 위해 잘 검증된 패러다임을 사용하여 CBT 결과의 변화 및 예측 변수의 공통 및 장애 특정 메커니즘을 설명할 것을 제안합니다. 우리는 200명의 환자를 등록할 것입니다: 100명의 MDD(동합이환 gSAD 없음), 100gSAD(동반이환 MDD 없음) 및 12주 수동 CBT 또는 12주 '위약' 정신 요법(지지 요법)(1:1 비율)에 무작위 배정합니다. CBT '투여량' 효과를 확인하기 위해 치료 전(0주), 치료 중(중간/6주), 치료 후(12주), 그리고 비교를 위해 40명의 건강한 대조군에서 여러 단위의 FLARES 기능을 수집할 것입니다. 바이너리(반응자/비반응자 상태) 및 연속적(변화의 정도) 결과를 기반으로 하는 사전 CBT 예측자는 중간(6주), 치료 직후(12주) 및 6개월 후속 조치에서 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프로토콜 준수 및/또는 작업 수행을 방해할 수 있는 정신 지체 또는 심각한 인지 장애의 증거를 포함하여 일반적으로 의학 및 신경학적으로 건강합니다.
- 18세 - 65세 사이, 포함
- 오른 손잡이
- SCID DSM-5에 기반한 MDD 또는 gSAD의 일차 진단. 환자는 제한된 동반이환 및/또는 내재화 정신병리(예: 범불안장애, 특정공포증, 적응장애)의 병력이 있는 것이 허용됩니다.
제외 기준:
- 개인적인 현재 또는 과거의 조증/경조증 에피소드 또는 정신병적 증상
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 결정된 능동적 자살 생각
- 표준 CBT의 이전 이력(실패 또는 성공)
- 향정신성 효과가 있는 약물(처방 또는 비처방)의 현재 또는 최근(지난 4주) 사용
- CBT 이외의 정신 요법 또는 연구 중 향정신성 약물 사용
- 인지 기능 장애(외상성 뇌 손상, 정신 지체, 치매)
- 활성 중등도 또는 중증 알코올 및/또는 물질 사용 장애
건강한 통제를 위해: 병력 또는 현재 축 I 장애.
fMRI 스캔과 관련된 모든 참가자에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 신체 내 철 함유 금속의 존재(예: 동맥류 클립, 파편/잔류 입자)
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 없음(예: 밀실공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CBT
임상 심리학자는 MDD 또는 gSAD에 맞춘 수동 CBT 접근 방식을 사용합니다.
12주 동안의 세션에는 심리 교육, 인지 개입(예: 인지 재구성), 행동 변화(예: 공포 노출, 행동 활성화 전략) 및 재발 방지와 같은 핵심 CBT 전략이 포함됩니다.
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CBT는 유지되는 생각, 이미지, 신념 및 태도(사람의 인지 과정)에 초점을 맞추고 이러한 과정이 감정적 문제를 다루는 방법으로 사람의 행동 방식과 어떻게 관련되는지에 초점을 맞춤으로써 사람들의 태도와 행동을 변화시키는 방식으로 작동합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 성
임상심리사는 통제심리치료로 사용되어 온 Carl Rogers(1951)의 내담자 중심 치료와 유사한 ST 접근법을 사용할 것이다.
이 매뉴얼은 지원 심리 치료 원칙을 기반으로 합니다.
12주 동안의 세션에서는 성찰적인 경청과 감정의 도출을 강조합니다.
CBT와 달리 치료사는 환자가 각 세션의 초점을 결정하고 감정을 당기고 가능한 경우 감정을 확인하고 공감적인 의견을 제공하도록 합니다.
치료사는 CBT 이론적 틀을 기술하는 것을 자제하고 CBT와 중복될 수 있는 인지 및 행동 기술을 피합니다.
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환자의 생리적 안녕 또는 심리적 자존감과 자립을 개선, 강화 또는 유지하기 위해 고안된 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 BOLD 효과
기간: 0주, 6주 및 12주
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환자들은 12주간의 인지 행동 요법 또는 지지 요법에 무작위 배정되었습니다.
건강한 대조군(HC) 참가자는 치료를 받지 않았지만 환자와 동일한 시점에 동일한 평가를 완료했습니다.
기준선, 치료 중간 시점(환자의 경우)/시간 간격(HC의 경우) 및 치료 종료 시점(환자의 경우)/시간 간격(HC의 경우)에서 감정 처리 및 인지 제어 작업의 평균 BOLD 효과.
대상 영역은 fMRI 스캔에서 분석됩니다.
스캔은 0주, 6주 및 12주차에 완료되었습니다. 평균 BOLD 효과는 각 그룹에 대해 계산되었습니다.
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0주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heide Klumpp, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society완전한