인지 행동 치료 반응을 향상시키기 위한 Transdiagnostic Brain-Behavior Profiling
2026년 5월 26일 업데이트: Heide Klumpp, University of Illinois at Chicago
주요 우울 장애(MDD) 및 일반화된 사회 불안 장애(gSAD)가 있는 많은 환자가 인지 행동 요법(CBT)으로 치료를 받지만 의미 있는 개선을 보이는 사람은 거의 없습니다.
MDD 및 gSAD는 손상된 감정 조절로 나타나는 뇌 기능 장애 질환입니다. CBT는 감정 조절 전략을 가르치지만 그것이 뇌에서 어떻게 작용하는지는 거의 알려지지 않았습니다.
감정 조절과 관련된 뇌 기능의 개인차가 일부 환자를 CBT에 더 적합하게 만들 수 있으며 CBT는 이러한 장애의 기저에 있는 뇌 기능 장애를 치료할 수 있습니다.
이 프로젝트는 MDD 및 gSAD에서 CBT를 위약 심리 요법(즉, 지지 요법)과 비교하여 뇌 기반 마커를 테스트, 검증 및 정제하고 변화 메커니즘을 조사하여 CBT가 누구에게 어떻게 작용하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD) 및 일반화된 사회 불안 장애(gSAD)는 널리 퍼진 주요 공중 보건 문제입니다. 이러한 장애는 감정 조절 장애, 일반적이고 장애 특유의 증상(예: 부정적인 자극에 대한 주의 편향, 과도한/부적절한 부정적인 생각, 과각성, 무쾌감, 정서적 둔감)에 반영된 부정적이고 긍정적인 감정을 조절하는 무능력 또는 비효율을 특징으로 합니다. 이러한 조절 장애는 Fronto-Limbic Affect Regulation 및 Emotional Salience에서 상향식 피질하 '감정 생성'(EG) 노드의 억제 제어에 중심적인 하향식 '감정 조절'(ER) 전면 노드 사이의 불균형으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. (플레어) 네트워크. 따라서 성공적인 치료는 FLARES 네트워크의 신경 기능 장애를 '정상화'할 것으로 예상되며, 이는 fMRI 및 뇌 기능의 보다 원위 단위로 측정할 수 있습니다. , 신경인지 성능 및 자기보고를 통한 일상 생활에서의 규제 전략 사용. 제안된 연구의 가장 중요한 목표는 CBT가 언제, 어떻게, 어디서 작동하는지 이해하고 임상 결과를 개선하기 위해 치료를 맞춤화하는 것입니다.
변화의 "표적"과 "예측자"가 정확하게 식별되지 않으면 CBT 반응은 의미 있는 임상적 개선을 거의 달성하지 못하고 재발 및 재발의 위험에 처하게 되면서 계속해서 예측할 수 없을 정도로 다양해질 것입니다. 우리의 제안은 우리 연구실 및 다른 기관에서 발표한 데이터와 fMRI, ERP, EMG 및 행동으로 분석한 FLARES 기능을 보여주는 예비 데이터를 기반으로 하며 CBT 이후의 변화에 민감합니다.
중요한 것은 뇌 행동 측정의 기본 fMRI 및 비fMRI 단위 모두 기본 임상 측정보다 CBT 반응을 더 잘 예측한다는 것입니다. 이러한 지식은 각각 CBT 이전에 존재할 수 있는 '강점'을 활용하거나 '결함'을 개선하는 것을 목표로 하는 보다 정확한 개입으로 이어질 수 있으며 CBT가 일부 환자에게 효과가 없는 이유를 설명할 수 있습니다. fMRI('mechanistic') 및 non-fMRI('pragmatic') 예측자 및 치료 변화 지표의 이중 개발은 외래환자 환경에서 '바이오마커'의 임상적 유용성을 증가시키면서 정밀 의학을 발전시키는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 통해 우리는 MDD 및 gSAD의 부정적인 자극, 보상 프로세스 및 공포 시스템의 맥락에서 ER 및 EG를 테스트하기 위해 잘 검증된 패러다임을 사용하여 CBT 결과의 변화 및 예측 변수의 공통 및 장애 특정 메커니즘을 설명할 것을 제안합니다. 우리는 200명의 환자를 등록할 것입니다: 100명의 MDD(동합이환 gSAD 없음), 100gSAD(동반이환 MDD 없음) 및 12주 수동 CBT 또는 12주 '위약' 정신 요법(지지 요법)(1:1 비율)에 무작위 배정합니다. CBT '투여량' 효과를 확인하기 위해 치료 전(0주), 치료 중(중간/6주), 치료 후(12주), 그리고 비교를 위해 40명의 건강한 대조군에서 여러 단위의 FLARES 기능을 수집할 것입니다. 바이너리(반응자/비반응자 상태) 및 연속적(변화의 정도) 결과를 기반으로 하는 사전 CBT 예측자는 중간(6주), 치료 직후(12주) 및 6개월 후속 조치에서 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로토콜 준수 및/또는 작업 수행을 방해할 수 있는 정신 지체 또는 심각한 인지 장애의 증거를 포함하여 일반적으로 의학 및 신경학적으로 건강합니다.
- 18세 - 65세 사이, 포함
- 오른 손잡이
- SCID DSM-5에 기반한 MDD 또는 gSAD의 일차 진단. 환자는 제한된 동반이환 및/또는 내재화 정신병리(예: 범불안장애, 특정공포증, 적응장애)의 병력이 있는 것이 허용됩니다.
제외 기준:
- 개인적인 현재 또는 과거의 조증/경조증 에피소드 또는 정신병적 증상
- Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 결정된 능동적 자살 생각
- 표준 CBT의 이전 이력(실패 또는 성공)
- 향정신성 효과가 있는 약물(처방 또는 비처방)의 현재 또는 최근(지난 4주) 사용
- CBT 이외의 정신 요법 또는 연구 중 향정신성 약물 사용
- 인지 기능 장애(외상성 뇌 손상, 정신 지체, 치매)
- 활성 중등도 또는 중증 알코올 및/또는 물질 사용 장애
건강한 통제를 위해: 병력 또는 현재 축 I 장애.
fMRI 스캔과 관련된 모든 참가자에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 신체 내 철 함유 금속의 존재(예: 동맥류 클립, 파편/잔류 입자)
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 없음(예: 밀실공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT
The clinical psychologist will use a manualized CBT approach tailored to MDD or gSAD.
Over a 12-week period sessions will include core CBT strategies -- psychoeducation, cognitive intervention (e.g., cognitive restructuring), behavioral changes (i.e., fear exposure, behavioral activation strategies) and relapse prevention.
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CBT는 유지되는 생각, 이미지, 신념 및 태도(사람의 인지 과정)에 초점을 맞추고 이러한 과정이 감정적 문제를 다루는 방법으로 사람의 행동 방식과 어떻게 관련되는지에 초점을 맞춤으로써 사람들의 태도와 행동을 변화시키는 방식으로 작동합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: ST
The clinical psychologist will use an ST approach that resembles client-centered therapy of Carl Rogers (1951) which has been used as a control psychotherapy.
The manual is based on supportive psychotherapy principles.
Over a 12-week period, sessions will emphasize reflective listening and elicitation of affect.
In contrast to CBT, therapists allow patients to determine the focus of each session, pulling for emotion, validating emotions when possible, and offering empathetic comments.
Therapists will refrain from delineating any CBT theoretical framework and avoided cognitive and behavioral techniques that might overlap with CBT.
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환자의 생리적 안녕 또는 심리적 자존감과 자립을 개선, 강화 또는 유지하기 위해 고안된 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Symptom Severity From Baseline to Week 12 Between Treatment Arms
기간: baseline and week 12
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Patients were randomized to either 12 weeks of cognitive behavioral therapy or supportive therapy.
Healthy control (HC) participants did not receive treatment but completed the same assessments at the same time points as patients.
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) and Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) served as primary outcome measures as they are interviewer based standard clinical measures.
A composite score combining LSAS and HDRS was constructed using proportion of maximum scaling (POMS) method to represent symptom severity.
Higher scores mean worse outcomes.
The minimum value is 0 and the maximum value is 1.
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baseline and week 12
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Baseline Brain Activity During Emotion Regulation Differences Between Controls and Patients
기간: baseline
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Outcomes are parameter estimates (arbitrary units) of brain activity for a priori brain regions of interest (bilateral amygdala, bilateral dorsolateral prefrontal cortex ('DLPFC'), bilateral inferior frontal gyrus ('IFG')) comparing brain activity during task conditions against a baseline condition (look at neutral images; 'Look Neut').
Task conditions are reappraising negative images ('Reappraise') and looking at negative images ('Look Neg').
The Reappraise vs. Look Neut and Look Neg vs. Look Neut are the contrasts of interest.
Not all participants who consented to the study completed this task at all time points.
Reasons include dropping out of the study, COVID shutdowns, scheduling issues, and participants not consenting to perform task due to use of negative images.
Higher values represent greater activation.
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baseline
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Comparisons Between Emotion Regulation Task Brain Activity at Baseline and After Completing Therapy (12 Weeks).
기간: baseline and 12 weeks
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Planned comparisons (i.e., paired t-test).
Outcomes are parameter estimates (arbitrary units) of brain activity for a priori brain regions (amygdala, dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), inferior frontal gyrus (IFG)) comparing reappraising negative images ('Reappraise') to baseline condition (look at neutral images; 'Look Neut').
Not all participants who consented to the study completed this task at all time points.
Reasons include dropping out of the study, COVID shutdowns, scheduling issues, and participants not consenting to perform task due to use of negative images.
Higher values represent greater activation.
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baseline and 12 weeks
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Baseline Brain Activity During Emotion Regulation as a Predictor of Psychotherapy Outcome Collapsed Across Treatment Arm.
기간: baseline
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Outcomes are baseline parameter estimates (arbitrary units) of brain activity for a priori brain regions of interest (bilateral amygdala, bilateral dorsolateral prefrontal cortex ('DLPFC'), bilateral inferior frontal gyrus ('IFG')) comparing active conditions against 'baseline' condition (i.e., look at neutral images; 'Look Neut').
Active conditions are reappraising negative images ('Reappraise') and looking at negative images ('Look Neg').
The Reappraise vs. Look Neut and Look Neg vs. Look Neut are the contrasts of interest.
Other outcome measure is symptom severity before and after psychotherapy collapsing across cognitive behavioral therapy and supportive therapy to examine general psychotherapy predictors across psychotherapies.
Higher values (arbitrary units) represent greater activation.
Aim 5 is a continuation of Aim 4 including symptom measures comprised of HAMD and LSAS composite score of maximum scaling method.
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baseline
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Baseline Brain Activity During Emotion Regulation as a Predictor of Psychotherapy Outcome Collapsed Across Treatment Arm.
기간: baseline and 12 weeks
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This aim is connected to Aim 4 and represents an additional predictor in the regression model.
Data analysis results for Aim 4 apply to this data as well.
Outcome measure is symptom severity before and after psychotherapy collapsing across cognitive behavioral therapy and supportive therapy.
Symptom measures comprised social anxiety (LSAS) and depression (HAMD) composite score proportion of maximum scaling method which ranges from 0 to 1. Higher symptom severity scores represent worse symptoms.
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baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heide Klumpp, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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