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남아프리카 공화국 청소년의 HIV 위험 및 친밀한 파트너 폭력의 통합 예방

2025년 6월 5일 업데이트: Caroline Kuo, Brown University
이 연구의 목적은 15-17세 남성 청소년을 대상으로 HIV 및 친밀한 파트너 폭력을 예방하기 위한 통합 개입인 Safe South Africa의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 청소년 행동 위험을 예방하기 위한 통합 개입인 Safe South Africa의 수용 가능성과 타당성을 조사할 것입니다. Safe South Africa는 15-17세의 남성 청소년을 위해 고안된 이론 중심의 개발 맞춤형 성별 개입입니다. 이 연구는 HIV 전염병이 가장 많이 발생하고 세계에서 IPV 발생률이 가장 높은 남아프리카 공화국에서 수행될 예정입니다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 친밀한 파트너 폭력(IPV)의 위험이 기하급수적으로 증가하는 청소년기에는 예방 개입이 시급히 필요합니다. 그러나 HIV-IPV 예방을 통합하고 청소년의 고유한 연령 및 발달 요구에 맞게 조정된 행동 중재는 거의 없습니다. 세 가지 연구 목표로 Safe South Africa의 수용 가능성과 타당성을 조사할 것입니다. (2) 수용성 목표 - 이 목표는 청소년 N=100을 대상으로 한 설문조사를 통한 HIV 및 IPV 위험의 사회 생태학 평가와 N과의 공개 파일럿 시험을 통한 안전한 남아프리카 공화국의 수용성 테스트로 구성됩니다. = 20명의 남성 청소년; (3) 타당성 목표 - 이 목표는 N=60명의 남성 청소년 표본에서 1개월 및 6개월 추적 조사를 통해 미래의 완전 전원 무작위 통제에 대한 타당성과 수용 가능성을 평가하는 무작위 통제 파일럿 시험으로 구성됩니다. 개입의 효능을 평가하기 위한 시험.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카
        • South African Medical Research School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남자 청소년
  • 15-17세, 15세 및 17세 포함

제외 기준:

  • 부모/보호자가 동의하지 않음
  • 청소년은 동의하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

남성 청소년(15~17세)은 순열 차단 무작위화를 기반으로 개입 부문에 무작위로 할당됩니다. 개입 부문은 Safe South Africa라는 HIV-IPV 개입을 받게 됩니다.

Safe South Africa는 특히 남성 청소년을 위해 맞춤화된 HIV 위험 및 IPV 가해 예방을 위한 그룹 기반의 용이한 행동 개입입니다. 행동 중재는 총 2주 동안 주 1회, 2시간 세션으로 구성됩니다.
행동: 안전한 남아프리카

Safe South Africa 개입의 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다.

  • 청소년 HIV 예방에 대한 이론 중심의 최상의 증거 중재 접근법
  • HIV와 IPV의 연관성
  • 피해자 공감
  • 남성성에 관한 건전한 규범
  • 방관자 개입 기술
간섭 없음: 제어
남성 청소년(15-17세)은 순열 차단 무작위화를 기반으로 대조군에 무작위로 할당됩니다. 컨트롤 암은 일반 일반 관리로 구성됩니다. 일반적인 일반적인 치료 조건은 HIV 및 테스트, 예방 및 치료를 포함한 기타 성병에 대한 기존 브로셔 패킷으로 구성됩니다. IPV 예방 및 개입 이러한 결과 및 관련 건강 결과에 대한 예방, 관리 및 지원에 접근할 수 있는 장소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 내용에 만족하는 참가자 수
기간: 6 개월

중재 내용에 대한 만족도는 Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD가 개발 한 클라이언트 만족도 설문지라는 조치를 기반으로합니다. 고객/환자 만족도 평가 : 일반적인 규모의 개발. 평가 및 프로그램 계획. 1979; 2 : 197-207.

우리는 프로그램에 대한 만족도를 평가하는 규모의 질문에 중점을 둡니다. 항목은 "당신이받은 프로그램에 얼마나 만족하십니까?"라고 묻습니다. 참가자는 다음과 같이 만족할 수 있습니다. 1 = 상당히 불만족, 2 = 약간 불만족, 3 = 대부분 만족, 4 = 매우 만족. " 점수가 높을수록 중재 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
6 개월
중재 타당성
기간: 6 개월

타당성은 계획된 참가자 수를 시험에 모집하는 능력으로 측정됩니다. 우리는 계획된 참가자의 목표 수의 95% 이상을 모집하고 싶었습니다.

최종 시점에서 시험 참가자를 유지함으로써 타당성을 측정합니다. 최종 시점에서 시험에 등록한 모든 참가자의 75% 보존이 차단되는 것은 타당성을위한 좋은 결과로 간주됩니다.
6 개월
중재 충실도
기간: 중재 전달 기간의 시작부터 배달 기간 종료 - 총 2 개월 시간.
충실도는 발표 된 조치를 기반으로하지 않았습니다. 오히려, 중립 관찰자는 촉진자의 전달 기술과 개입의 핵심 이론적 구성 요소의 일관된 전달을 이끌어내는 개입을 전달하기 위해 수동 프로토콜에 대한 준수를 평가했습니다. 이 중립 관찰자는 1 (기술의 낮은 데모로 표시된 카테고리, 시간의 <25%로 표시됨)의 순위와 3 (시간의 높은 시연으로 표시된 카테고리와 동일시) 범위의 순위를 가진 다음 순위를 척도로 사용했습니다. 평균 2.5 이상의 순위는 충실도의 성공으로 여겨집니다.
중재 전달 기간의 시작부터 배달 기간 종료 - 총 2 개월 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월에 성관계를 거부 한 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월에 성관계를 거부 한 사람들의 %와 기준선을 비교하여 측정합니다.
6 개월
6 개월에 친밀한 파트너 폭력에 관여하는 참가자 수
기간: 6 개월
친밀한 파트너 폭력에 관여하는 사람들의 유병률 (강제 질 성별)이 기준선과 비교하여 6 개월에 상당히 낮았는지 여부를 조사함으로써 측정되었습니다.
6 개월
방관자 개입 행동의 가능성으로 기준선에서 변화
기간: 6 개월
폭력을 막기위한 적극적인 방관자로 참여할 가능성은 1-40 범위의 방관자 행동 척도를 통해 측정됩니다. 질문은 5 = "매우 가능성이 없다"에서 1 = "매우 가능성이 높다"범위의 5 점 리 커트 척도로 답변됩니다. 낮은 점수는 폭력을 막기위한 적극적인 방관자로 개입 할 가능성에 해당합니다. Miller E, Tancredi DJ, McCauley HL, Decker MR, Virata McD, Anderson HA 등의 조치입니다. "코칭 소년들에 대한 코칭": 데이트 폭력 방지 프로그램의 클러스터 랜간스 통제 재판. 청소년 건강 저널. 2012; 51 (5) : 431-8.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

Rhode Island Hospital
Medical Research Council, South Africa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH113484 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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