Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-riskin ja parisuhdeväkivallan integroitu ehkäisy nuorten keskuudessa Etelä-Afrikassa

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Caroline Kuo, Brown University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Safe South African toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Se on integroitu toimenpide HIV-tartunnan ja parisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi 15–17-vuotiaille miehille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii Safe South African hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Se on integroitu toimenpide, jolla ehkäistään nuorten käyttäytymisriskiä ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja parisuhdeväkivaltaa (IPV). Turvallinen Etelä-Afrikka on teoriavetoinen, kehitykseen räätälöity ja sukupuolikohtainen interventio, joka on suunniteltu 15–17-vuotiaille miespuolisille nuorille. Tutkimus suoritetaan Etelä-Afrikassa, maassa, jossa on suurin HIV-epidemia ja yksi maailman korkeimmista IPV-tapahtumien määrästä. Ennaltaehkäiseviä toimia tarvitaan kiireellisesti murrosiässä, kun ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja parisuhdeväkivallan (IPV) riski kasvaa eksponentiaalisesti. Silti vain harvat käyttäytymiseen liittyvät interventiot integroivat HIV-IPV-ehkäisyn, ja ne on räätälöity nuorten ainutlaatuisen iän ja kehitystarpeiden mukaan. Tutkimme Turvallisen Etelä-Afrikan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kolmella tutkimustavoitteella: (1) kehitystavoite - tämä tavoite johtaa Turvallisen Etelä-Afrikan luomiseen, integroidun nuorten HIV-riskikäyttäytymisen ja IPV-rikosten ehkäisevän intervention luomiseen; (2) hyväksyttävyystavoite – tämä tavoite koostuu HIV- ja IPV-riskin sosiaalisen ekologian arvioinnista N=100 nuorten tutkimuksella ja turvallisen Etelä-Afrikan hyväksyttävyyden testistä avoimella pilottitutkimuksella N:n kanssa. = 20 miespuolista nuorta; ja (3) toteutettavuustavoite – tämä tavoite koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta pilottikokeesta, jossa on 1 ja 6 kuukauden seuranta otoksessa, jossa on N=60 miespuolista nuorta, jotta voidaan arvioida tulevaisuuden täysin toimivan satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuus ja hyväksyttävyys. kokeilu intervention tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • South African Medical Research School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies teini
  • 15-17-vuotiaat mukaan lukien 15- ja 17-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi/huoltaja ei anna suostumusta
  • teini ei anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Miespuoliset nuoret (15–17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti interventioryhmään permutoidun estettyjen satunnaistamisen perusteella. Interventioosasto vastaanottaa HIV-IPV-intervention nimeltä Safe South Africa.

Safe South Africa on ryhmäpohjainen, helpotettu käyttäytymisinterventio HIV-riskin ja IPV-rikosten ehkäisemiseksi, ja se on erityisesti räätälöity miespuolisille nuorille. Käyttäytymisinterventio koostuu 2 tunnin mittaisista istunnoista, joita pidetään kerran viikossa yhteensä kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Turvallinen Etelä-Afrikka

Safe Etelä-Afrikan väliintulon ydinkomponentteja ovat seuraavat:

  • Teoriavetoiset, parhaan näytön interventiomenetelmät nuorten HIV-ehkäisyssä
  • HIV:n ja IPV:n väliset yhteydet
  • Uhrien empatia
  • Terveet normit maskuliinisuudesta
  • Sivustakatsojan interventiotaidot
Ei väliintuloa: Ohjaus
Miespuoliset nuoret (15-17-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään permutoidun estyneen satunnaistamisen perusteella. Ohjausvarsi koostuu tavallisesta tavallisesta hoidosta. Tavallinen tavanomainen hoitotila koostuu paketista saatavilla olevia esitteitä HIV:stä ja muista sukupuolitaudeista, mukaan lukien testaus, ehkäisy ja hoito; IPV:n ehkäisy ja interventio; ja paikkoja, joissa on pääsy ennaltaehkäisyyn, hoitoon ja tukeen näiden tulosten ja niihin liittyvien terveysvaikutusten osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on tyytyväinen interventiosisältöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tyytyväisyys interventiosisältöön perustuu toimenpiteeseen, jota kutsutaan Larsen DL: n, Attkisson CC: n, Hargreaves WA, Nguyen TD: n kehittämäksi asiakastyytyväisyyskyselyyn. Asiakkaan/potilaan tyytyväisyyden arviointi: Yleisen mittakaavan kehittäminen. Arviointi ja ohjelman suunnittelu. 1979; 2: 197-207.

Keskitymme kyseisen asteikon kysymykseen, joka arvioi tyytyväisyyttä ohjelmaan. Kohde kysyy: "Kuinka tyytyväinen olet saamasi ohjelman kanssa?" Osallistujat voivat luokitella tyytyväisyytensä: 1 = melko tyytymätön, 2 = lievästi tyytymätön, 3 = enimmäkseen tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen. " Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa tyytyväisyyttä interventio -ohjelmaan.
6 kuukautta
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Suoritettavuus mitataan kyvyllä rekrytoida suunniteltu osallistujien määrä oikeudenkäyntiin. Halusimme rekrytoida vähintään 95% suunniteltujen osallistujien tavoitemäärästä.

Suoritettavuus mitataan myös koe -osallistujien pidättämisellä lopullisessa aikapisteessä. Kaikkien tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien 75%: n pidättämisen leikkausta lopulliseen aikapisteeseen pidetään hyvänä tuloksena toteutettavuudesta.
6 kuukautta
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Interventiotoimitusjakson alusta toimitusjakson loppuun - 2 kuukauden aikaväli.
Fidelity ei perustunut julkaistuun toimenpiteeseen. Pikemminkin neutraali tarkkailija arvioi avustajan toimittamistaidot ja manuaalisen protokollan noudattamisen intervention toimittamiseksi, joka ohjasi intervention ydinteoreettisten komponenttien jatkuvaa toimitusta. Tämä neutraali tarkkailija käytti seuraavia sijoituksia asteikolla, jonka sijoitukset vaihtelivat yhdestä (rinnastetaan luokkaan, joka on merkitty alhaiseksi taitojen osoittamiseksi, <25% ajasta) 3: een (rinnastettu luokkaan, joka on merkitty korkeaksi taitojen osoittamiseksi,> 75% ajasta). Keskimäärin 2,5 vähintään 2,5 sijoitusta pidetään menestyksekkäästi uskollisuudessa.
Interventiotoimitusjakson alusta toimitusjakson loppuun - 2 kuukauden aikaväli.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka kieltäytyivät seksiä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitataan vertaamalla, onko % niistä, jotka kieltäytyivät sukupuolesta 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
6 kuukautta
Lähi -kumppanin väkivallan osallistujien lukumäärä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu tutkimalla, oliko lähisuhdeväkivallan (pakko emättimen sukupuoli) harjoittajien esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna.
6 kuukautta
Muutos lähtötasosta sivullisen interventiokäyttäytymisen todennäköisyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaihtoehdon todennäköisyys aktiivisena sivullisena väkivallan lopettamiseksi mitataan sivullisen käyttäytymisasteikon kautta välillä 1-40. Kysymyksiin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 5 = "erittäin epätodennäköinen" arvoon 1 = "erittäin todennäköinen". Pienet pisteet vastaavat enemmän todennäköisyyttä puuttua aktiivisena sivullisena väkivallan lopettamiseksi, Miller E: n, Tancredi DJ: n, McCauley HL: n, Decker MR, Virata McD, Anderson HA, et ai. "Poikien valmennus miehiin": klusterin satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti treffiväkivallan ehkäisyohjelmasta. Journal of Foolescent Health. 2012; 51 (5): 431-8.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

Rhode Island Hospital
Medical Research Council, South Africa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH113484 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Turvallinen Etelä-Afrikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa