표준 기구를 사용한 THA의 컵 위치

포함 기준:

1. 모든 장치는 승인된 적응증에 따라 사용해야 합니다.
2. 환자는 측면 욕창 위치에 있는 환자와 함께 후외측, 전외측 또는 직접적인 측면 접근을 통해 Pinnacle 컵과 Corail, Summit 또는 Actis 스템으로 치료 표준 고관절 교체를 받고 있습니다.
3. 사전 동의 문서를 말하고 읽고 이해할 수 있고 연구 참여에 대해 환자에게 사전 동의를 제공할 의향과 능력이 있으며 자신의 정보를 DePuy Synthes로 이전하는 것을 승인한 개인.
4. 연구 프로토콜에 명시된 대로 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있는 개인.
5. 연구 프로토콜에 명시된 대로 피험자 고관절 결과 설문지(즉, FJS-12, EQ-5D-5L 및 고관절 평가)를 작성할 의향과 능력이 있는 개인.
6. 병상에 누워 있지 않은 개인.
7. 동의 시점에 최소 21세 이상인 개인.

제외 기준:

1. 활성 국소 또는 전신 감염.
2. 시술을 부적절하게 만드는 영향을 받은 사지의 근육계 손실, 신경근 손상 또는 혈관 결핍.
3. 골다공증과 같이 뼈의 질이 좋지 않은 경우, 외과의의 의견으로는 보철물이 상당히 이동하거나 대퇴골 간부가 골절될 가능성이 크거나 임플란트를 지지할 적절한 뼈가 부족할 수 있습니다.
4. 샤르코병 또는 파제트병.
5. 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
6. 피험자는 반대쪽 절단 수술을 받았습니다.
7. 영향을 받은 고관절의 이전 부분 고관절 교체.
8. 피험자는 지난 3개월 동안 조사 제품(약물 또는 장치)으로 임상 조사에 참여했습니다.
9. 반대쪽 고관절은 수술 날짜 전 6개월 이내에 대체되었습니다.
10. 피험자는 현재 개인 상해 소송, 의학적 법적 또는 근로자 보상 청구에 관여하고 있습니다.
11. 피험자는 진단을 받았고 섬유근육통이나 다발근통과 같은 심한 경직과 통증으로 인해 이동성을 제한하는 근육 장애를 치료하기 위해 처방약을 복용하고 있습니다.
12. 피험자는 기대 수명이 2년 미만인 의학적 상태를 가집니다.
13. 조사관의 의견에 따르면 피험자는 약물 또는 알코올 남용자이거나 환자가 보고한 설문지를 작성하거나 후속 요구 사항을 준수하는 능력에 영향을 줄 수 있는 심리적 장애가 있습니다.