Pohárová pozice v THA se standardními nástroji

Kritéria pro zařazení:

1. Všechna zařízení je třeba používat podle schválených indikací
2. Pacient podstupuje standardní péči o náhradu kyčelního kloubu s miskou Pinnacle a dříkem Corail, Summit nebo Actis prostřednictvím posterolaterálního, anterolaterálního nebo přímého laterálního přístupu s pacientem v poloze proleženiny na boku.
3. Jednotlivci, kteří jsou schopni hovořit, číst a chápat dokument informovaného souhlasu a ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii a povolili přenos svých informací společnosti DePuy Synthes.
4. Jedinci, kteří jsou ochotni a schopni dokončit sledování, jak je specifikováno v protokolu studie.
5. Jedinci, kteří jsou ochotni a schopni vyplnit dotazníky výsledků kyčle u subjektu (tj. FJS-12, EQ-5D-5L a hodnocení kyčle), jak je specifikováno v protokolu studie.
6. Jedinci, kteří nejsou upoutáni na lůžko.
7. Osoby, které v době udělení souhlasu dosáhly minimálního věku 21 let.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní lokální nebo systémová infekce.
2. Ztráta svalstva, nervosvalový kompromis nebo vaskulární nedostatečnost v postižené končetině, což činí zákrok neodůvodněným.
3. Špatná kvalita kosti, jako je osteoporóza, kde by podle názoru chirurga mohlo dojít ke značné migraci protézy nebo významnému riziku zlomeniny diafýzy femuru a/nebo nedostatku adekvátní kosti pro podporu implantátu (implantátů).
4. Charcotova nebo Pagetova choroba.
5. Subjektem je žena, která je těhotná nebo kojící.
6. Subjekt měl kontralaterální amputaci.
7. Předchozí částečná náhrada kyčle u postižené kyčle.
8. Subjekt se v posledních třech měsících účastnil klinického hodnocení s hodnoceným produktem (lékem nebo zařízením).
9. Kontralaterální kyčel byla nahrazena méně než 6 měsíců před datem operace
10. Subjekt je v současné době zapojen do jakéhokoli soudního sporu o zranění osob, lékařsko-právních nároků nebo nároků na odškodnění pracovníků.
11. Subjekt byl diagnostikován a užívá léky na předpis k léčbě svalové poruchy, která omezuje pohyblivost v důsledku silné ztuhlosti a bolesti, jako je fibromyalgie nebo polymyalgie.
12. Subjekt má zdravotní stav s předpokládanou délkou života kratší než 2 roky.
13. Subjekt je podle názoru výzkumníka závislý na drogách nebo alkoholu nebo má psychickou poruchu, která by mohla ovlivnit jeho schopnost vyplňovat dotazníky hlášené pacientem nebo splňovat požadavky na následnou kontrolu.