환자 조절 경막 외 진통제에 대한 다양한 농도의 Ropivacaine 비교 (PCEA)
2017년 6월 21일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
제왕절개 후 환자 조절 경막외 진통을 위한 펜타닐과 다른 농도의 로피바카인 조합의 비교
제왕절개 후 환자 제어 진통 장치와 함께 경막외로 사용할 때 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐에서 수술 후 진통 효과와 운동 차단 강도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 특정 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 모든 환자는 수술 후 통증 조절을 위해 2% Lidocaine으로 경막외마취를 받았고 PCEA(환자 조절 경막외 진통제)를 시행받았다. PCEA는 세 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A 환자는 0.08% 로피바카인과 4mcg/mL 펜타닐을, 그룹 B 환자는 0.08% 로피바카인과 2mcg/mL 펜타닐을, 그룹 C 환자는 0.16% 로피바카인과 2mcg/mL 펜타닐을 받았습니다. Dermographic 데이터, 수술 후 처음 48시간 동안의 PCEA 투여량, NRS 점수, 환자 만족도 및 운동 차단 강도가 기록되고 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 분만을 받고 환자가 조절하는 경막외 진통제를 받는 여성
제외 기준:
- 만성심장, 폐, 간, 신장질환, 만성알코올중독, 로피바카인 알러지, 경막외기능저하, 다른 마취방법을 병용하는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A 환자는 0.08% 로피바카인 + 4mcg/mL 펜타닐을 받았습니다.
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선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
다른 이름들:
선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B 환자는 0.08% 로피바카인 + 2mcg/mL 펜타닐을 받았습니다.
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선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
다른 이름들:
선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
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활성 비교기: 그룹 C
그룹 C 환자는 0.16% 로피바카인 + 2mcg/mL 펜타닐을 받았습니다.
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선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
다른 이름들:
선택적 제왕절개 수술 후 통증 조절을 위한 다양한 농도의 로피바카인과 펜타닐을 비교하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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통증 정도 측정은 수치척도(0~10)를 사용하며, 통증이 없는 경우 0, 통증이 가장 심한 경우를 10으로 한다.
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조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 척도의 기준선에서 변경
기간: 조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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환자 만족도 척도(1~4), 매우 만족 1점, 만족 2점, 보통 3점, 불만족 4점
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조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Bromage 스케일의 기준선에서 변경
기간: 조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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연구자들은 모터 블록 평가를 위해 수정된 Bromage 척도를 사용합니다.
수정된 Bromage 눈금(0~3), 모터 블록이 없는 경우 0. 1 뻗은 다리를 들어올릴 수 없고 무릎과 발을 움직일 수 있습니다. 2 뻗은 다리를 올리고 무릎을 움직일 수 없고 발을 움직일 수 있습니다.
운동 사지의 완전한 차단을 위한 3
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조사관은 5가지 다른 시점에서 변화하는 숫자 점수를 측정했습니다. 첫 번째는 수술 후 치료실 도착 시이고, 두 번째는 수술 후 치료실 도착 시 2시간입니다. 그리고 수술 후 6,24,48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Fang Huang, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(1)-20160019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는