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안구건조증에 대한 레이저침

2018년 8월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

안구건조증 환자의 레이저 침 치료: 2개 센터 무작위 통제 시험

안구 건조증이 있는 피험자는 두 곳의 안과 센터에 등록하고 레이저 침술 그룹과 기존의 인공 눈물 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 안구건조증 환자에 대한 레이저 침 치료의 효과를 조사하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 안구건조증은 일상생활에서 눈의 불편함을 유발하는 흔한 안과질환이다. 연구자들은 안구건조증 환자에 대한 레이저 침술 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법: 안구건조증 환자 200명을 두 곳의 안과 센터에 등록하고 레이저 침술 그룹과 기존의 인공 눈물 치료를 받는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 대상자들은 BL2, TE23, ST2, LI4, ST36, GB37을 포함한 경혈에서 주 3회 동안 베룸 또는 가짜 레이저 침을 사용하여 치료를 받았다. 치료 4주와 12주 후 환자들의 눈물막 파괴시간, Schirmer test, visual analogue scale, Ocular Surface Disease Index의 차이를 분석하고 paired t-test를 이용하여 레이저침과 대조군을 비교하였다. 일원 분산 분석.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20 < 연령 < 65, 가중 안구건조증(한쪽 또는 양쪽 눈)이 있고 안과의가 평가하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 눈물막 분해 시간 < 10초
  • 마취가 있는 쉬르머 스트립 < 5mm/ 5분

제외 기준:

  • 눈 병변의 존재, 지난 3개월 동안 눈 수술을 받은 경우, 다른 안과 약물의 병용 또는 콘택트 렌즈 사용
  • 임신, 당뇨병, 비타민 A결핍, 벨마비 후유증, 혈액투석
  • 스티븐스-존슨 증후군 등과 같은 치명적인 질병
  • 적극적인 치료(한약 포함)를 받았거나 필요로 함
  • 맥박 조정기의 존재; 발작 또는 간질 병력; 면역억제제 사용; 암; 피부의 전염병
  • 모집에 ​​대한 의사의 평가를 충족하지 않습니다.
  • 정보에 입각 한 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 침술
피험자들은 12주 동안 주 3회 레이저 침술을 이용하여 BL2, TE23, ST2, LI4, ST36, GB37 경혈에서 치료를 받았다.
절차: 레이저 침술
BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 및 GB37.
SHAM_COMPARATOR: 가짜 레이저 침술
BL2, TE23, ST2, LI4, ST36, GB37을 포함한 경혈에서 12주 동안 주 3회 모의 레이저 침(레이저 출력 없음)을 사용하여 치료를 받았다.
절차: 가짜 레이저 침술
피험자는 BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 및 GB37에 레이저 출력(5초) 없이 LaserPen으로 12주 동안 주당 3회 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 표면 질환 지수
기간: 12주
안구 표면 질환 지수(OSDI)는 안구 건조증과 관련된 증상과 시력에 미치는 영향을 평가하기 위한 12개 항목 척도입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬르머 테스트
기간: 12주
쉬르머 검사는 눈에서 눈물이 얼마나 빨리 생성되는지 평가하는 데 사용됩니다.
12주
눈 불편감의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
10cm 시각적 아날로그 척도(0-10점, 최소에서 최대 불편 강도, VAS)를 사용하여 눈 불편의 강도를 측정했습니다.
12주
눈물막 파괴 시간
기간: 12주
눈물막 분해 시간(TFBUT)은 눈을 깜박인 후 눈물이 자연적으로 증발 및 확산되는 데 필요한 시간을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG8F0551
  • 201600333A3 (다른: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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