Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa akupunktura dla suchego oka

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia akupunkturą laserową u pacjentów z zespołem suchego oka: dwuośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Osoby z zespołem suchego oka są rejestrowane w dwóch ośrodkach okulistycznych i losowo przydzielane do grupy stosującej akupunkturę laserową i grupy kontrolnej poddawanej konwencjonalnemu leczeniu sztucznymi łzami. Zbadano efekty terapii akupunktury laserowej u pacjentów z zespołem suchego oka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zespół suchego oka jest częstym schorzeniem okulistycznym powodującym dyskomfort oczny w życiu codziennym. Celem badaczy jest zbadanie wpływu laserowej terapii akupunktury na pacjentów z zespołem suchego oka.

Metody: 200 pacjentów z zespołem suchego oka zapisywano w dwóch ośrodkach okulistycznych i losowo przydzielano do grupy poddanej akupunkturze laserowej i grupy kontrolnej poddawanej konwencjonalnemu leczeniu sztucznymi łzami. Pacjenci są leczeni w punktach akupunkturowych, w tym BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 i GB37 za pomocą akupunktury laserowej verum lub pozorowanej akupunktury podczas 3 sesji tygodniowo. Po 4 i 12 tygodniach leczenia analizuje się różnice w czasie przerwania filmu łzowego, teście Schirmera, wizualnej skali analogowej, wskaźniku chorób powierzchni oka pacjentów i porównuje między grupami poddanymi akupunkturze laserowej i grupą kontrolną za pomocą sparowanego testu t i jednokierunkowa ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 < wiek < 65 lat, z nasileniem zespołu suchego oka (jednego lub obu oczu), oceniany przez okulistę i wyrażający świadomą zgodę.
  • Czas przerwania filmu łzowego < 10 s
  • Paski Schirmera ze znieczuleniem < 5mm/ 5min

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zmian w oku, przebyta operacja oka w ciągu ostatnich trzech miesięcy, jednoczesne stosowanie innych leków okulistycznych lub używanie soczewek kontaktowych
  • ciąża, cukrzyca, niedobór witaminy A, następstwa porażenia Bella, hemodializy
  • krytyczna choroba, taka jak zespół Stevensa-Johnsona itp
  • podjął lub wymaga aktywnego leczenia (w tym medycyny chińskiej)
  • obecność rozrusznika serca; historia napadu lub padaczki; stosowanie leków immunosupresyjnych; rak; choroba zakaźna skóry
  • nie spełnia oceny lekarza do rekrutacji
  • brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura laserowa
Pacjenci są leczeni w punktach akupunkturowych, w tym BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 i GB37 za pomocą akupunktury laserowej podczas 3 sesji tygodniowo przez 12 tygodni.
Procedura: Akupunktura laserowa
Pacjenci byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni LaserPen (dioda laserowa GaAlAs, 810 nm, 150 mW, fale pulsacyjne), który dostarczał 0,375 J energii (5 s) do BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 i GB37.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana akupunktura laserowa
Pacjenci są leczeni w punktach akupunkturowych, w tym BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 i GB37, za pomocą pozorowanej akupunktury laserowej (bez wyjścia lasera) podczas 3 sesji tygodniowo przez 12 tygodni.
Procedura: Pozorowana akupunktura laserowa
Pacjenci byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni za pomocą LaserPen bez wyjścia lasera (5 s) do BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 i GB37.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) to 12-punktowa skala służąca do oceny objawów związanych z zespołem suchego oka i ich wpływu na widzenie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Schirmera
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Schirmera służy do oceny, jak szybko oczy wytwarzają łzy.
12 tygodni
Wizualna analogowa skala dyskomfortu oka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru intensywności dyskomfortu w oku zastosowano 10-centymetrową wizualną skalę analogową (0-10 punktów, od najmniejszego do największego natężenia dyskomfortu, VAS).
12 tygodni
Czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czas przerwania filmu łzowego (TFBUT) mierzy czas potrzebny do naturalnego odparowania i rozproszenia łez po mrugnięciu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8F0551
  • 201600333A3 (INNY: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Akupunktura laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj