Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio kuiville silmille

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Laser-akupunktiohoito potilailla, joilla on kuivasilmäisyys: kahden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Koehenkilöt, joilla on kuivasilmäisyys, rekisteröidään kahteen silmäkeskukseen ja jaetaan satunnaisesti laserakupunktioryhmään ja kontrolliryhmään tavanomaisen tekokyynelhoidon alla. Laser-akupunktiohoidon vaikutuksia kuivasilmäisillä potilailla tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kuiva silmä on yleinen silmäsairaus, joka aiheuttaa silmän epämukavuutta jokapäiväisessä elämässä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää laserakupunktiohoidon vaikutuksia kuivasilmäisillä potilailla.

Menetelmät: 200 kuivasilmäistä koehenkilöä rekisteröidään kahteen silmäkeskukseen ja jaetaan satunnaisesti laserakupunktioryhmään ja kontrolliryhmään tavanomaisen tekokyynelhoidon alla. Potilaita hoidetaan akupisteissä, mukaan lukien BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 ja GB37 käyttämällä verum- tai valelaser-akupunktiota 3 kertaa viikossa. 4 ja 12 viikon hoidon jälkeen erot kyynelkalvon hajoamisajassa, Schirmer-testissä, visuaalisessa analogisessa asteikossa, potilaiden silmän pintasairausindeksissä analysoidaan ja niitä verrataan laserakupunktio- ja kontrolliryhmien välillä käyttäen parillista t-testiä. ja yksisuuntainen ANOVA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 < ikä < 65, pahentunut kuivasilmä (toinen tai molemmat silmät), silmälääkärin arvioima ja tietoinen suostumus.
  • Kyynelkalvon hajoamisaika < 10 s
  • Schirmerin nauhat anestesialla < 5mm/5min

Poissulkemiskriteerit:

  • silmävauriot, silmäleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, muiden silmälääkkeiden yhdistelmä tai piilolinssien käyttö
  • raskaus, diabetes mellitus, A-vitamiinin puutos, Bellin halvauksen seuraukset, hemodialyysi
  • kriittinen sairaus, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä jne
  • on saanut tai tarvitsee aktiivista hoitoa (mukaan lukien kiinalainen lääketiede)
  • sydämentahdistimen läsnäolo; kouristuskohtaus tai epilepsia historiassa; käyttämällä immunosuppressantteja; syöpä; ihon tarttuva sairaus
  • ei täytä lääkärin rekrytointiarviota
  • tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laser akupunktio
Potilaita hoidetaan akupisteissä, mukaan lukien BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 ja GB37 laserakupunktiolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Menettely: Laser akupunktio
Koehenkilöitä hoidettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan LaserPen-kynällä (GaAlAs-laserdiodi, 810 nm, 150 mW, pulssiaaltoja), joka toimitti 0,375 J energiaa (5 s) BL2-, TE23-, ST2-, LI4-, ST36- ja GB37.
SHAM_COMPARATOR: Vale laserakupunktio
Potilaita hoidetaan akupisteissä, mukaan lukien BL2, TE23, ST2, LI4, ST36 ja GB37 käyttämällä valelaser-akupunktiota (ilman lasertulostusta) 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Menettely: Vale laserakupunktio
Koehenkilöitä hoidettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan LaserPenillä ilman lasertulostusta (5 s) BL2:een, TE23:een, ST2:een, LI4:ään, ST36:een ja GB37:ään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on 12 pisteen asteikko, jolla arvioidaan kuivasilmäsairauden oireita ja niiden vaikutusta näkökykyyn.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Schirmerin testiä käytetään arvioimaan, kuinka nopeasti silmät tuottavat kyyneleitä.
12 viikkoa
Visuaalinen analoginen silmien epämukavuuden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Silmän epämukavuuden voimakkuuden mittaamiseen käytettiin 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (0-10 pistettä, pienimmästä suurimpaan epämukavuuden intensiteettiin, VAS).
12 viikkoa
Kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT) mittaa aikaa, joka kuluu kyynelten luonnolliseen haihtumiseen ja leviämiseen silmänräpäyksen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG8F0551
  • 201600333A3 (MUUTA: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Laser akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa