재발성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 아테졸리주맙, 과데시타빈 및 CDX-1401 백신
재발성 난소암에서 Atezolizumab(MPDL3280A), SGI-110 및 CDX-1401 백신의 무작위 2상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 구아데시타빈(SGI-110)과 조합된 아테졸리주맙(MPDL3280A) 고정 용량의 안전성을 결정하기 위함. (1단계) II. 국립암연구소(NCI) 이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0에서 정의한 조합의 독성을 평가하기 위해. (1단계) III. SGI-110이 아테졸리주맙의 이점을 개선하는지, 그리고 DEC-205/NY-ESO-1 융합 단백질 CDX-1401(CDX-1401)/폴리 ICLC의 추가 추가가 무진행 생존을 분석하여 추가 임상적 이점을 추가하는지 연구합니다. (PFS), 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준 사용. (상 IIb)
2차 목표:
I. 항종양 활동을 관찰하고 기록하기 위해. (1단계) II. 전체 생존율(OS), 객관적 반응률(완전 및 부분 반응), 임상적 이점 비율(반응 + 안정 질환), CA-125 감소(CA-125 감소 >= 50%를 보인 환자의 백분율) 및 기간을 결정하기 위해 반응의. (상 IIb) III. 아테졸리주맙, SGI-110 및 CDX-1401 조합이 항종양 면역 반응에 미치는 영향을 평가합니다. (상 IIb) IV. 종양 조직에서 NY-ESO-1 발현에 대한 SGI-110의 영향을 평가하기 위함. (상 IIb) V. 조합 코호트(2 및 3)와 관련된 독성을 평가하기 위해, 이들 조합에 대한 인간 경험이 거의 없기 때문이다. (상 IIb)
탐색적/번역적 목표:
I. NY ESO 1 특이적 세포성 및 체액성 면역을 평가함으로써 백신 효능을 향상시키는 SGI-110의 효과를 결정하기 위함.
Ia. 말초 혈액 NY ESO 1 특이적 CD8+ 및 CD4+ T 세포. Ib. 말초 혈액 NY ESO 1 특이적 항체. IC. 말초 혈액 비관련 CTA 특이적 항체(항원 퍼짐). ID. CD4+CD25+FOXP3+ 조절 T 세포의 말초 혈액 빈도. 즉. PFS에 대한 NY-ESO-1 발현의 잠재적 차등 효과를 조사합니다. II. 종양 조직에서 PDL1 발현에 미치는 영향을 평가하기 위해. III. 면역 세포 표현형에 대한 치료 효능 평가. IV. 디옥시리보핵산(DNA) 메틸화 및 DNA 메틸롬: 치료 전 및 치료 중 말초 혈액, 혈청(순환 DNA) 및 종양 생검에서.
V. 종양 침윤 CD3+ 및 CD8+ T 세포의 치료 전 및 치료 중 밀도 및 위치.
VI. 치료 전 및 치료 후 돌연변이 및 신생항원 부하 및 치료 효능을 평가합니다.
VII. 치료 효능에 대한 PDL1 차단, 후성적 변형 및 백신접종의 조합으로 인한 TCR V 베타 다양성의 효과를 연구하기 위한 치료 전 및 후 TCR 레퍼토리.
VIII. 제안된 병용 요법의 치료 효능에 대한 미생물군의 역할을 평가하기 위해 C4D1(주기 4, 1일) 또는 진행 중 더 이른 시점에 기준선 및 하나의 치료 중 샘플에서 장내 미생물군.
개요: 이것은 I상, guadecitabine의 용량 증량 연구에 이어 IIb상 연구입니다. 환자는 3개의 코호트 중 1개로 무작위 배정됩니다.
코호트 I: 환자는 1일과 15일에 30-60분에 걸쳐 정맥 주사(IV)로 아테졸리주맙을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
코호트 II: 환자는 1-5일에 구아데시타빈을 피하(SC) 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 또한 8일과 22일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
코호트 III: 환자는 코호트 II에서와 같이 구아데시타빈과 아테졸리주맙을 받습니다. 환자는 또한 15일에 CDX-1401 백신 IV를 받고 15-16일에 폴리 ICLC SC를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 30일 후 추적 관찰되며, 이후 최대 1년 동안 2개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
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Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상피성 난소, 나팔관 또는 백금 내성 질환(1차 및 2차 내성을 모두 포함하고 싶기 때문에 마지막 백금 함유 요법의 6개월 이내에 재발한 것으로 정의됨)이 있는 원발성 복막 암종을 가진 여성; 환자는 이전에 2개 이상의 세포독성 치료 요법을 받았을 수 있습니다. 모든 환자는 임상적 이점을 부여하는 표준 치료 약제를 투여받았어야 합니다.
- 생검 가능한 질병의 존재 및 전처리 및 치료 중 생검을 받을 수 있는 환자
- 면역조직화학(IHC) 및/또는 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 NY-ESO-1 또는 PDL1의 종양 발현을 평가하고 DNA 메틸화를 측정하기 위해 원발성 및/또는 재발성 질환에서 이용 가능한 조직
- NY-ESO-1의 종양 발현에 대한 요구 사항 없음
- 연구 의사가 평가한 기대 수명 > 6개월
- 18세 미만의 환자에서 SGI-110 및 CDX-1401과 병용하여 아테졸리주맙을 사용하는 경우 용량 또는 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 소아는 이 연구에서 제외되지만 향후 소아과 임상시험에 적합할 수 있습니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
- 다른 치료 옵션에 대한 정보를 받았습니다.
- 면역 관련 (ir)RECIST 기준에 따라 생검 부위 외부에 측정 가능한 질병이 존재합니다. (이유: 생검은 또한 염증 반응 및 편향된 결과 측정을 유도할 수 있음)
- 환자는 이전 NY ESO 1 백신 요법을 받았을 수 있습니다. 베바시주맙 또는 기타 실험적 요법을 받은 환자는 무작위 배정 전에 요법을 중단하고(최소 4주) 독성에서 등급 2 미만으로 회복된 경우 등록 자격이 있습니다.
- 백혈구 >= 2,500/mcL
- 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
- 혈소판 >= 100,000/mcL
- 헤모글로빈 >= 10g/dL
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)(단, 혈청 빌리루빈 수치 = < 3 x ULN인 알려진 길버트병 환자는 등록할 수 있음)
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) = < 1.5 x ULN(AST 및/또는 ALT = < 3 x ULN(간 질환 환자의 경우) 참여)
- Alkaline phosphatase =< 2 x ULN (=문서화된 간 침범 또는 뼈 전이가 있는 환자의 경우 5 x ULN 미만)
- 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분/1.73 Cockcroft-Gault의 m^2
- 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 1.5 x ULN
- 이 연구에 사용된 약물의 투여는 임신에 악영향을 미칠 수 있으며 배아 치사를 포함하여 인간 태아에 위험을 초래할 수 있습니다. 가임 여성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 연구 물질의 마지막 투여 후 5개월(150일) 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. ; 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우, 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
- 참가자 또는 법적 대리인은 연구 관련 절차를 받기 전에 이 연구의 조사 성격을 이해하고 독립적인 윤리 위원회/임상시험심사위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 동종이계 골수 이식 또는 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자
- 연구 참여 전 4주 이내에 보완대체의학(CAMs)을 포함한 화학요법 또는 방사선요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 약제로 인해 이상반응(탈모증 제외)이 회복되지 않은 환자
항-PD-1 또는 항-PD-L1 치료용 항체 또는 경로 표적 제제로 사전 치료
이전에 항-CTLA-4 치료를 받은 환자는 다음 요구 사항을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
- 항-CTLA-4의 첫 번째 투여 후 최소 12주 및 마지막 투여 후 > 6주
- 항-CTLA-4(NCI CTCAE 등급 3 및 4)로 인한 심각한 면역 관련 부작용의 병력 없음
- 주기 1, 1일 전 4주 이내에 다른 시험용 제제로 치료
- 주기 1, 1일 전 6주 이내에 전신 면역자극제(인터페론[IFN]-알파 또는 인터류킨[IL]-2를 포함하나 이에 국한되지 않음)로 치료
주기 1, 1일 전 2주 이내에 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사 인자[항-TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료
- 급성, 저용량, 전신 면역억제제(예: 메스꺼움에 대한 덱사메타손 1회 투여)를 받은 환자가 등록할 수 있습니다.
- 기립성 저혈압 또는 부신피질 기능 부전이 있는 환자에게 흡입 코르티코스테로이드 및 미네랄로코르티코이드(예: 플루드로코르티손)의 사용이 허용됩니다.
- 증후성 고칼슘혈증에 대해 비스포스포네이트 요법을 받는 환자; 다른 이유로 비스포스포네이트 요법 사용(예: 골 전이 또는 골다공증)이 허용됩니다.
- 항히스타민제 또는 비스테로이드성 항염증제 및 기타 혈소판 억제제를 만성적으로 사용하고 경구용 항응고제(예: 와파린); 예외: 안정적인 용량 수준의 저분자량 헤파린 또는 와파린과 같은 치료적 항응고 요법을 받는 환자는 연구에 허용됩니다.
- 알려진 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 증후성 중추신경계 전이가 있는 환자는 제외됩니다.
- 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성
- 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력
- 이 연구에서 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 이전에 저메틸화제(5-아자시티딘, 데시타빈, SGI-110)로 치료를 받은 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애
- 면역학적 및 임상적 추적 평가를 위한 환자의 능력 부족
- 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애의 증거(조사관의 의견으로는 프로토콜 치료 또는 후속 조치 완료를 방해함)
- 발달 중인 태아 또는 신생아에 대한 영향이 알려지지 않았기 때문에 임신 또는 수유 중인 여성 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 약물을 받기에 부적합한 후보자로 간주되는 모든 상태. (즉, 이 연구에 참여함으로써 환자의 위험을 증가시킬 수 있는 중대한 의학적 질병 또는 비정상적인 실험실 소견)
활동성 바이러스성 간염, 알코올성 간염 또는 기타 간염을 포함하여 임상적으로 유의한 알려진 간 질환 경화증; 지방간; 그리고 유전성 간질환
- 과거 또는 해결된 B형 간염 감염 환자(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 검사 음성 및 항-HBc[B형 간염 핵심 항원에 대한 항체] 항체 검사 양성으로 정의됨)은 자격이 있습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
전신 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 자가 면역 질환을 포함하나 이에 국한되지 않는 자가 면역 질환의 병력 또는 위험 갑상선 질환, 혈관염 또는 사구체신염
- 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬에 대한 자가면역 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 자격이 될 수 있습니다.
- 안정적인 인슐린 요법으로 조절된 제1형 당뇨병 환자는 자격이 될 수 있습니다.
습진, 건선, 피부 증상만 있는 백반증의 만성 단순태선(예: 건선성 관절염 환자는 제외)이 있는 환자는 다음 조건을 충족하는 경우 허용됩니다.
- 건선 환자는 안구 증상을 배제하기 위해 기본 안과 검사를 받아야 합니다.
- 발진은 체표면적(BSA)의 10% 미만이어야 합니다.
- 질병은 기준선에서 잘 통제되고 낮은 효능의 국소 스테로이드(예: 하이드로코르티손 2.5%, 하이드로코르티손 부티레이트 0.1%, 플루오시놀론 0.01%, 데소니드 0.05%, 알클로메타손 디프로피오네이트 0.05%)만 필요합니다.
- 지난 12개월 이내에 기저 질환의 급성 악화 없음(소랄렌 + 자외선 A 방사선[PUVA], 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제, 고효능 또는 경구 스테로이드가 필요하지 않음)
- 특발성 폐 섬유증, 폐렴(약물 유도 포함), 조직화 폐렴(즉, 폐쇄성 세기관지염, 잠복성 조직화 폐렴 등)의 병력, 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거; 방사선 분야의 방사선 폐렴 병력(섬유증)은 허용됩니다.
- 활동성 결핵(TB) 환자는 제외됩니다.
- 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 주기 1, 1일 전 4주 이내의 중증 감염
- 주기 1, 1일 전 2주 이내에 감염의 징후 또는 증상
- 주기 1, 1일 전 2주 이내에 경구 또는 정맥내(IV) 항생제 투여; 예방적 항생제(예: 요로 감염 또는 만성 폐쇄성 폐질환 예방을 위해)를 투여받는 환자는 자격이 있습니다.
- 주기 1, 1일 전 28일 이내의 주요 수술 또는 연구 과정 동안 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 그리고 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 최대 5개월까지 필요할 것으로 예상되는 경우
- 인플루엔자 예방접종은 인플루엔자 계절(대략 10월에서 3월)에만 맞아야 합니다. 환자는 주기 1, 1일 전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 언제라도 그리고 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 5개월까지 약독화 생독감 생백신을 접종받지 않아야 합니다.
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 이 연구에서 제외되지 않지만 HIV 양성 환자는 다음을 가지고 있어야 합니다.
- 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 안정적인 요법
- 기회 감염 예방을 위한 동시 항생제 또는 항진균제에 대한 요구 사항 없음
- 250개 세포/mcL 이상의 CD4 수 및 표준 PCR 기반 테스트에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스 로드
- RANKL 억제제 치료가 필요한 환자(예: 데노수맙) 아테졸리주맙으로 치료하기 전에 중단할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코호트 I(아테졸리주맙)
환자는 1일과 15일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: 코호트 II(구아데시타빈, 아테졸리주맙)
환자는 1-5일에 구아데시타빈 SC를 투여받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 8일과 22일에 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
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실험적: 코호트 III(구아데시타빈, 아테졸리주맙, CDX-1401 백신)
환자는 코호트 II에서와 같이 구아데시타빈 및 아테졸리주맙을 투여받습니다.
환자는 또한 15일에 CDX-1401 백신 IV를 받고 15-16일에 폴리 ICLC SC를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
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상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
주어진 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생률(AE)(I상)
기간: 마지막 투여 후 최대 30일
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부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따라 환자별로 개별적으로 나열되며, 각 AE를 경험한 환자의 수는 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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마지막 투여 후 최대 30일
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무진행생존기간(PFS)(IIb상)
기간: 최대 1년
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표준 영상 반응(고형 종양 반응 평가 기준[RECIST]) 기준을 사용하여 평가했습니다. 우도 함수의 형태를 결정하는 것과 관련하여 질병 아류형에 대한 층화 인자로 치료를 위한 인자로 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수행될 것이다. 전역 테스트 통계는 p-값을 결합하는 Fisher의 방법을 사용하여 단측 테스트에서 결합됩니다. 또한 PFS에 대한 NY-ESO-1 발현의 잠재적 차등 효과를 조사할 것입니다. 세 그룹 간의 발현 수준 분석은 원시 값 또는 로그 변환 값에 대한 분산 분석 방법을 사용하여 수행됩니다. |
최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항종양 활성(I상)
기간: 최대 1년
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항종양 활동을 관찰하고 기록합니다.
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최대 1년
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전체 생존(OS)(IIb상)
기간: 최대 1년
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OS를 측정합니다.
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최대 1년
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객관적 반응률(상 IIb)
기간: 최대 1년
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객관적 반응률(완전 및 부분 반응)을 측정합니다.
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최대 1년
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임상적 이득률(2b상)
기간: 최대 1년
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임상적 이득률(반응 + 안정적인 질병)이 측정됩니다.
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최대 1년
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CA-125 감소(단계 IIb)
기간: 최대 1년
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CA-125가 50% 이상 감소한 환자의 백분율을 측정합니다.
연속 끝점은 Kruskal-Wallis 순위 합계 테스트를 사용하여 분석됩니다.
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최대 1년
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반응 기간(IIb상)
기간: 최대 1년
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응답 기간이 측정됩니다.
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최대 1년
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항종양 면역 반응(IIb상)
기간: 최대 1년
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아테졸리주맙, 구아데시타빈 및 CDX-1401 조합이 항종양 면역 반응에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
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최대 1년
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종양 미세환경에서 면역 유전자 시그너처, NY-ESO-1, 기타 CTA 및 PDL1의 후성적 변형(Phase IIb)
기간: 최대 1년
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종양 미세환경에서 면역 유전자 시그너처, NY-ESO-1, 기타 CTA 및 PDL1의 후생유전학적 변형이 평가될 것입니다.
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최대 1년
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조합 코호트(2 및 3)에서 부작용 발생률(2상)
기간: 마지막 투여 후 최대 30일
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부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따름.
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마지막 투여 후 최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NY-ESO-1 특이 면역 반응
기간: 최대 1년
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NY-ESO-1-특이적 T 세포에 대한 효소 결합 면역흡착 스폿 분석 및 형광 활성화 세포 분류에 의해 평가될 것입니다.
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최대 1년
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종양 조직에서의 PDL1 발현
기간: 최대 1년
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면역조직화학에 의해 평가될 것이다.
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최대 1년
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AIM 유전자 서명
기간: 최대 1년
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Nanostring 면역 프로파일링 패널에 의해 평가됩니다.
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최대 1년
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면역 세포 표현형
기간: 최대 1년
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형광 활성화 세포 분류에 의해 평가될 것입니다.
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최대 1년
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신항원 및 돌연변이항원
기간: 최대 1년
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전체 엑솜 시퀀싱 및 리보핵산(RNA) 시퀀싱으로 평가됩니다.
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최대 1년
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T 세포 수용체(TCR) 레퍼토리
기간: 최대 1년
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V-beta에 대한 TCR 시퀀싱으로 평가됩니다.
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최대 1년
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마이크로바이옴
기간: 최대 1년
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마이크로바이옴 시퀀싱 및 박테리아 16s RNA 발현에 의해 평가될 것입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kunle Odunsi, Roswell Park Cancer Institute EDDOP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 질병 속성
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 나팔관 질환
- 암종, 난소 상피
- 회귀
- 암종
- 난소 신생물
- 나팔관 신생물
- 항종양제, 면역학적
- 면역 체크포인트 억제제
- 항감염제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 위장관 작용제
- 효소 억제제
- 항대사물질, 항종양제
- 항대사물질
- 항바이러스제
- 인터페론 유도제
- 완하제
- 아테졸리주맙
- 아자시티딘
- 항체, 단클론성
- 폴리IC
- 카르복시메틸셀룰로오스나트륨
- 폴리ICLC
- 구아데시타빈
기타 연구 ID 번호
- NCI-2017-01030 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA016056 (미국 NIH 보조금/계약)
- I 285416
- 10017 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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