구강 악성 병변에 대한 Thymoquinone의 화학적 예방 효과에 대한 임상 및 면역조직화학적 평가.
2021년 4월 17일 업데이트: Ghada Nabil, Cairo University
이집트 인구의 구강 잠재적 악성 병변에 대한 위약 대비 Thymoquinone의 암 예방 효과에 대한 임상 및 면역조직화학적 평가 : 무작위 임상 시험
현재의 무작위, 통제, 평행군 시험에는 구강 잠재적 전암성 병변을 앓고 있는 48명의 환자(18~75세)가 포함됩니다.
환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A: Nigella Sativa 협측 정제 그룹 10mg B 그룹: Nigella Sativa 협측 정제 5 mg 그룹 C: 대조군(위약)
연구 개요
상세 설명
현재의 무작위, 통제, 평행군 시험에는 구강 잠재적 전암성 병변을 앓고 있는 48명의 환자(18~75세)가 포함되었습니다.
환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 A: Nigella Sativa 협측 정제 그룹 10mg B 그룹: Nigella Sativa 협측 정제 5 mg 그룹 C: 대조군(위약)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 18-75세 연령 범위의 환자.
- 알려진 잠재적 악성 병변이 있는 환자는 조직학적 및 임상적으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 전신 질환 환자.
- 환자는 상태에 대한 이전 치료를 받았습니다.
- 현재 악성.
- 임산부 또는 수유부.
- 개입에 대한 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
구강 전악성 병변이 있는 환자는 3개월 동안 Nigella sativa buccal 정제 10mg을 받게 됩니다.
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thymoquinone은 Nigella Sativa에서 추출되어 10mg의 협측 정제에 포장됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
구강 전악성 병변이 있는 환자는 3개월 동안 Nigella sativa buccal 정제 5mg을 받게 됩니다.
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thymoquinone은 Nigella Sativa에서 추출되어 5mg의 협측 정제에 포장됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 3
구강 전악성 병변이 있는 환자는 3개월 동안 위약 협측 정제를 받게 됩니다.
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활성 성분과 색상 및 형태는 같지만 활성 성분이 없는 캡슐을 환자에게 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 기준선
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병변의 차원
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기준선
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임상 반응
기간: 3 개월
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병변의 차원
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 변형의 분자적 증거
기간: 기준선
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세포증식(ki67) 특이적 마커를 이용한 면역조직화학적 분석
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기준선
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악성 변형의 분자적 증거
기간: 3 개월
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세포증식(ki67) 특이적 마커를 이용한 면역조직화학적 분석
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3 개월
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악성 변형의 분자적 증거
기간: 기준선
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아폽토시스(caspase3) 특이적 마커를 이용한 면역조직화학적 분석
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기준선
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악성 변형의 분자적 증거
기간: 3 개월
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아폽토시스(caspase3) 특이적 마커를 이용한 면역조직화학적 분석
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fatheya Zahran, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
- 연구 책임자: Basma Abdelalim, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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