TBI 및 뇌졸중 환자의 근전기 상지 보조기 사용
상지 장애 재향 군인의 근전위 상지 보조기 사용에 대한 종단 관찰
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 가지 목적을 가지고 있다: (1) 운동 학습 기반 치료와 결합된 근전성 상지 보조기의 치료 및 신경가소성 효과를 평가하고 (2) 운동 학습과 결합된 근전성 상지 보조기의 기능적 효과를 평가하는 것. 기반 요법. 조사관은 외상성 뇌 손상(TBI) 또는 뇌졸중 및 상지 손상이 있는 15명의 퇴역 군인 및 비 퇴역 군인을 모집할 계획을 세웠으며, 18세 이상이고 부상으로부터 최소 6개월이 걸렸습니다. 이 연구는 22주 동안 29번의 방문이 필요했으며 세 부분으로 나누어졌습니다: 보조기 피팅, 치료/훈련(9주) 및 가정 사용(9주). 치료 및 기능적 이점은 간단하고 짧은 임상 테스트를 사용하여 18주 동안 2~3주마다 평가되었습니다.
피험자는 선별 방문에서 평가된 적격성 기준을 충족하는 경우 연구에 등록했습니다. 등록된 피험자는 표준 임상 절차에 따라 맞춤 제작된 MyoPro Motion-G 팔꿈치-손목-손 보조기를 착용했습니다. 이 과정에서 보조기를 깁스하고 시험적으로 착용하고 전달하기 위해 최대 3번의 방문이 필요했습니다. 피험자는 9주, 18세션 훈련 계획으로 구성된 Myomo가 권장하는 PERL("Push Eat Reach Lift") 훈련 프로그램과 함께 표준 치료 운동 학습 기반 치료 프로토콜에 참여했습니다. 두 번째 주마다 치료/훈련 및 결과 평가를 결합한 세션이 한 번 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부상 후 최소 6개월
- 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손은 다른 사람이 움직일 때 근육의 저항이 거의 없이 완전히 움직입니다.
- 능동적으로 어깨를 움직일 수 있는 능력
- 팔뚝과 팔뚝 근육에서 일관되고 감지 가능한 전기 신호를 생성할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 2단계 명령을 따를 수 있음
- 테스트 및 훈련 프로토콜을 수행하기에 충분한 인지 능력
- 과도한 피로 없이 60분 동안 기능적 작업을 견딜 수 있음
- 의학적으로나 심리적으로 안정
- 필요한 경우 가족이나 간병인의 가정 지원
제외 기준:
- 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손은 다른 사람이 움직일 때 근육의 높은 저항으로 완전한 움직임보다 적습니다.
- 어깨 불안정, 통증 또는 탈구
- 통증 없이 장치의 추가 무게로 팔의 무게를 안전하게 지탱할 수 없음
- 손상된 팔에 보툴리눔 독소 주사 후 12주 미만
- 연구 기간 동안 계획된 새로운 요법/약물
- 손상된 팔의 피부 발진 또는 열린 상처
- 장애가 있는 팔의 가벼운 접촉이나 통증을 감지할 수 없음
- 손상된 팔의 비자발적 움직임
- 손상된 팔의 통증 또는 과민증
- 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MyoPro + 운동 학습 기반 치료
피험자들은 9주 동안 마이오프로(MyoPro) 근전기 팔꿈치 손목 손 보조기 사용과 함께 운동 학습 기반 치료를 받은 후 맞춤형 운동 프로그램과 함께 가정에서 9주 동안 사용했습니다.
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MyoPro Motion-G는 팔꿈치-손목-손 근전기 보조기입니다.
운동 학습 기반(MLB) 치료에는 가능한 한 정상에 가까운 운동 연습, 높은 반복, 도전의 진행, 부분 대 전체 작업 연습 및 결과에 대한 지식이 포함되었습니다.
치료는 각 피험자의 능력에 따라 맞춤화되었으며 장치 없이 MyoPro 교육과 MLB 치료로 구성되었습니다.
운동의 복잡성을 증가시키기 위해 도전의 계층을 사용하여 장치를 사용한 훈련을 진행했습니다.
장치가 없는 MLB 치료는 동일한 계층 구조를 따랐으며 장치로 수행할 수 없는 동작 훈련과 장치로 훈련된 동작을 통합했습니다.
동작 품질을 모니터링하고 대상자가 주어진 작업/동작 구성 요소를 수행하는 향상된 능력을 입증함에 따라 훈련 실습을 점진적으로 진행했습니다.
피험자들은 비클리닉 일에 맞춤형 가정 운동 프로그램(HEP)을 수행하여 허용되는 만큼 반복을 늘렸습니다.
임상 단계가 끝날 때 개인은 HEP를 계속 사용하는 가정 단계로 전환했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(상지 운동 회복)에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 18주차 기준선에서 FMA(상지 운동 회복)에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
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상지의 운동 장애 평가.
움직임 조정 및 반사 활동의 33개 항목은 3점 리커트 척도(총 0-66점)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 팔 손상이 적음을 나타냅니다.
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18주차 기준선에서 FMA(상지 운동 회복)에 대한 Fugl-Meyer 평가의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 18주에 기준선에서 수정된 Ashworth 척도의 변화
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임상의는 6점 척도를 사용하여 다음과 같이 다양한 속도로 관절에 대한 수동적 움직임에 대한 저항을 평가합니다. 0 근긴장의 증가 없음. 1 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위 끝에서 잡기 및 놓기 또는 최소한의 저항으로 나타납니다. 1+ ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가. 2 대부분의 ROM에서 근긴장이 더 현저하게 증가하지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적인 움직임이 어렵다. 4 구부러지거나 펴질 때 영향을 받는 부분이 경직됨. 점수가 낮을수록 수동적 움직임에 대한 저항이 적음을 나타냅니다. |
18주에 기준선에서 수정된 Ashworth 척도의 변화
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Chedoke 팔 및 손 활동 인벤토리(CAHAI)
기간: 18주에 기준선에서 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI)의 변화
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일상 생활 활동(ADL)의 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 13개의 기능과제 점수로 구성되어 있으며 각 기능과제의 점수를 합산하여 총점을 산출한다.
각 작업의 점수는 7점 척도(1=불능, 7=보통 수행, 최소 점수는 13점, 최대 점수는 91점)를 기반으로 하며, 점수가 높을수록 ADL의 수행이 더 우수함을 나타냅니다.
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18주에 기준선에서 Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI)의 변화
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보조기 및 보철 사용자 만족도 조사 모듈(OPUSsat)
기간: 18주차 베이스라인 대비 보조기 및 보철 사용자 설문조사 만족도 모듈(OPUSsat)의 변화
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5점 리커트 척도를 사용하여 장치에 대한 만족도를 평가하는 11개 항목의 환자 보고 설문 조사입니다.
장치에 대한 만족도는 점수의 합계(점수 범위: 11-55)이며, 점수가 높을수록 장치에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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18주차 베이스라인 대비 보조기 및 보철 사용자 설문조사 만족도 모듈(OPUSsat)의 변화
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크레이그 핸디캡 평가 및 재활 기술(차트)
기간: 18주차 기준선에서 Craig Handicap Assessment and Rehabilitation Technique(차트)의 변화
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신체적, 사회적, 인지적, 이동성, 직업의 5가지 차원에서 객관적으로 관찰 가능한 행동을 이용하여 장애 정도를 측정하는 생애역할 참여형 설문조사.
설문 응답은 각 도메인에 대한 공식을 사용하여 결합됩니다.
각 영역의 점수는 100으로 제한됩니다(총 점수 범위: 0-500).
점수가 높을수록 더 나은 자기보고 참여를 나타냅니다.
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18주차 기준선에서 Craig Handicap Assessment and Rehabilitation Technique(차트)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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