자궁경부 상피내종양 치료를 위한 물리적 저온대기혈장 (CAPCIN)
2024년 7월 19일 업데이트: University Hospital Tuebingen
자궁경부 상피내 신생물은 대조군 코호트에서 주의 깊게 대기하는 것과 비교하여 혈장 코호트에서 물리적 저온 플라즈마로 치료될 것입니다.
3-6개월 후 1차 종점: 병리학적 완화.
2차 종점: HPV 관해.
연구 개요
상세 설명
압도적인 연구 성공으로 인해 계획대로 모집이 줄어들면서 연구는 완료되었습니다.
이 연구는 2023년 8월에 발표되었습니다.
참조 섹션에 링크가 추가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- Department for Women's Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
CAP 포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 CIN I/II
- 병변의 부분 및 변연 경계의 반경에 대한 신뢰할 수 있는 평가
- 정찰 후 저온 혈장 치료에 대한 서면 동의서
대조군에 대한 포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 CIN I/II
- 병변의 부분 및 변연 경계의 반경에 대한 신뢰할 수 있는 평가
- 3-6개월 후 대기시술 및 조절검사를 원하는 환자
제외 기준:
- 조직학적으로 확인된 CIN III
- 완전히 보이지 않는 변환 영역
- 침습성 질병의 징후
- 임상시험의 의미와 목적을 이해하기 위한 환자의 순응도 부족 또는 환자의 무능력
- 심한 심혈관 질환
- 환자 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CAP 코호트
저온 대기 플라즈마 개입
|
Colposcopic 검사 중 저온 아르곤 플라즈마 치료.
전신 마취가 필요하지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 제어 코호트
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁경부 상피내종양의 병리적 완화
기간: 3-6개월
|
생검, 조직병리학적 검사
|
3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인유두종바이러스 관해율
기간: 3-6개월
|
스미어 테스트
|
3-6개월
|
|
중재 중 편안함/불편함
기간: 즉시, 2주, 3-6개월
|
Freiburger 환자의 편안함 지수
|
즉시, 2주, 3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Henes, Dr., Department for Women's Health
- 수석 연구원: Martin Weiss, Dr., Department for Women's Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAP CIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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