Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen kylmän ilmakehän plasma kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian hoitoon (CAPCIN)

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Kohdunkaulan intraepiteliaalista neoplasiaa hoidetaan fysikaalisella matalan lämpötilan plasmalla plasmakohortissa verrattuna tarkkaavaiseen odottamiseen kontrollikohortissa.

Ensisijainen päätetapahtuma 3-6 kuukauden kuluttua: patologinen remissio.

Toissijainen päätepiste: HPV-remissio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus saatiin päätökseen vähemmällä rekrytoinnilla, kuten oli suunniteltu, johtuen ylivoimaisesta opintojen menestyksestä. Tutkimus julkaistiin elokuussa 2023. Linkki on lisätty Viite-osioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Department for Women's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

YMP:n osallistumiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu CIN I/II
  • Luotettava arvio leesioiden osion säteestä ja reunarajoista
  • Kirjallinen suostumus käsittelyyn matalan lämpötilan plasmalla tutustumisen jälkeen

Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu CIN I/II
  • Luotettava arvio leesioiden osion säteestä ja reunarajoista
  • Potilaat, jotka haluavat odotustoimenpiteen ja kontrollitutkimuksen 3-6 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu CIN III
  • Ei täysin näkyvä muunnosalue
  • Merkki invasiivisesta taudista
  • Potilaan odotettu epämukavuus tai kyvyttömyys ymmärtää kliinisen tutkimuksen tarkoitusta ja tarkoitusta
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilaan suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: YMP-kohortti
Kylmän ilmakehän plasmainterventio
Menettely: CAP-hoito
Hoito matalan lämpötilan argonplasmalla kolposkooppisen tutkimuksen aikana. Yleisanestesiaa ei tarvita.
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian patologinen remissio
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Biopsia, histopatologinen tutkimus
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen papilloomaviruksen remissionopeus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Smear-testaus
3-6 kuukautta
Mukavuus / epämukavuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Heti, 2 viikkoa, 3-6 kuukautta
Freiburger Potilasmukavuusindeksi
Heti, 2 viikkoa, 3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Henes, Dr., Department for Women's Health
  • Päätutkija: Martin Weiss, Dr., Department for Women's Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAP CIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAP-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa