PanOptix 삼초점 IOL: 환자 만족도, 시각 장애 및 교정되지 않은 시각 성능에 대한 연구
2020년 7월 28일 업데이트: Research Insight LLC
이전에 양쪽 눈에 Alcon PanOptix 또는 PanOptix Toric 안내 렌즈로 백내장 수술을 받은 환자에 대한 전향적 조사 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 이전에 양쪽 눈에 Alcon PanOptix 또는 PanOptix Toric 안내 렌즈로 백내장 수술을 받은 환자에 대한 공개 라벨 전향적 조사 연구로, 양측 ReSTOR 3.0 임플란트로 보고된 환자의 기존 기록 데이터 세트와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
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Florida
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Palm City, Florida, 미국, 34990-1913
- Quentin Allen
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Illinois
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Edwardsville, Illinois, 미국, 62025-3886
- Quantum Vision Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 난시를 제거하고 목표 굴절을 달성하기 위해 각 눈에 필요한 교정에 따라 양쪽 눈이 PanOptix 또는 PanOptix Toric 렌즈를 받는 60명의 새로운 환자에 대한 환자 보고 결과 데이터를 수집할 것입니다.
양쪽 눈은 정시를 목표로 합니다.
환자는 다초점 임플란트에 대한 후보 여부에 따라 선별 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 설문 조사 시행 6개월 이내에 양측에 PanOptix 또는 Panoptix Toric 렌즈를 이식한 환자. 환자는 눈, 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 이 렌즈의 토릭 버전을 가질 수 있습니다.
- 결과 측정에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 안구 이환율을 나타내지 않는 건강한 눈을 가진 환자.
- 구면 등가 결과가 목표의 0.5D 이내이고 명백한 수술 후 실린더 크기가 0.75 디옵터 이하인 환자.
제외 기준:
- 수술 만족도에 영향을 줄 수 있는 시각적으로 유의미한 동반이환(각막, 망막, 시신경 질환)이 있는 환자.
- 수술 중 또는 수술 후 합병증(낭낭 파열, 홍채 외상, 편심 안내 수정체, 낭포성 황반 부종 등)이 있는 환자
- 1등급 이상의 후낭 혼탁이 있는 환자.
- 환자 죄는 백내장 수술 중 난시 각막절개술 또는 윤부 이완 절개를 받은 역사적 참조 세트입니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"탑 박스" 만족도를 보고한 환자의 백분율로 측정된 만족도
기간: 2020년 6월 1일 - 2020년 7월 1일
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1차 목표: 설문지 도구에 대한 전반적인 만족도를 "상위 상자"(5/5)로 보고한 환자의 백분율을 결정합니다.
첨부된 설문 도구에서 5점 만점에 4점으로 만족도("만족" 또는 "매우 만족")를 보고한 환자의 비율을 결정합니다.
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2020년 6월 1일 - 2020년 7월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 만족도를 "만족" 또는 "매우 만족"으로 보고한 수술 후 환자의 비율입니다.
기간: 2020년 6월 1일 - 2020년 7월 1일
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안경 독립성을 보고하기 위해 운전, 독서, 컴퓨터 작업, TV 시청, 스포츠/취미와 같이 질문한 일반적인 활동 각각에 대해 안경이 필요하지 않은 환자의 비율로 측정했습니다.
환자가 "적당한 양" 또는 더 나쁜 것으로 기술한 눈부심 및 후광의 발생률을 결정하기 위해(질문 20).
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2020년 6월 1일 - 2020년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Hovanesian, MD, Research Insight LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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