- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03227419
TNF 알파 억제제 부적절한 반응자에서 RA 치료를 위한 아바타셉트 대 토실리주맙 (SUNSTAR)
TNF 알파 억제제 부적절한 반응 환자의 류마티스 관절염 치료를 위한 피하 투여에 의한 Abatacept 대 Tocilizumab: 무작위, 공개 라벨, 우월성 시험
류마티스 관절염(RA)은 프랑스에서 가장 흔한 염증성 류마티스 질환으로 일반 인구의 0.3%에 영향을 미칩니다. 효과적인 치료 없이 지속되는 염증은 무효화되는 통증과 관절 파괴를 유발하여 주요 기능 장애로 이어집니다.
가장 심각한 형태의 질병을 갖고 있고 기존의 합성 질병 수정 항류마티스 약물(csDMARD)에 부적절하게 반응하는 환자인 RA 환자를 위해 생물학적 제제가 제안되었습니다. TNF 억제제(TNFi)는 역사적으로 csDMARD에 대한 부적절한 반응자 환자를 위한 최초의 생물학적 DAMRD로 제안되었습니다. 고전적인 TNFα와는 작용 기전이 다른 비-항-TNFα 약물의 개발로 최근 몇 년 동안 다양한 치료 무기를 사용할 수 있게 되었습니다. 이 새로운 생물 요법 계열에는 토실리주맙과 아바타셉트가 포함됩니다. 이 두 가지 약물은 반복적인 병원 내 치료가 필요한 환자를 위한 외래 치료를 가능하게 하는 피하 투여에 최근 사용 가능합니다.
치료 전략에서 이러한 새로운 치료법의 역할은 1차 치료법으로서의 효능을 입증한 연구에 의해 강조되었습니다. 그러나 임상 실습에서 TNF는 대부분의 환자에 대한 가장 일반적인 1차 치료제로 남아 있으며, 비-항-TNFα 생물학적 제제는 부적절한 반응자 환자를 위해 예약되어 있습니다.
두 번째로, 여러 연구에서 TNF에 대한 부적절한 반응자 환자에 대한 치료 전략을 조사했습니다. 현재 데이터는 TNF로 1차 치료에 실패한 후 치료 대상을 변경하는 것이 현명할 수 있음을 시사합니다.
TNFα 1차 치료 실패 후 제안된 여러 생물학적 제제의 비교 효능에 대한 데이터가 진행 중입니다. 프랑스와 네덜란드에서 수행된 등록 및 학술 시험의 메타 분석은 비-항-TNFα 제제가 두 번째 TNF와 비교하여 동등하거나 우수한 효능을 가질 것이라고 제안합니다. 이 발견은 임상의가 1차 TNF에 실패한 후 대체 치료 목표로 전환할 것을 제안합니다.
TNF에 대한 부적절한 반응자 환자의 다양한 비-항-TNFα 생물학적 제제를 비교하는 데이터는 두렵습니다. 산업 시험은 TNFi의 실패 후 비-항-TNFα 생물학적 제제의 지속적인 생물학적 효능을 입증했습니다. 그러나 그들 사이의 직접적인 비교에 대한 확실한 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 프랑스에서 가장 흔한 염증성 류마티스 질환으로 일반 인구의 0.3%에 영향을 미칩니다. 효과적인 치료 없이 지속되는 염증은 무효화되는 통증과 관절 파괴를 유발하여 주요 기능 장애뿐만 아니라 주요 관절 기형을 초래하는 진행성 구조적 손상을 초래합니다.
생물학적 제제는 기존의 합성 질병 변형 항류마티스 약물(csDMARDs)에 부적절한 반응을 보이는 환자 관리에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.
생물학적 DMARD(bDMARD) 요법은 단일 클론 항체 또는 융합 단백질을 사용하여 정맥 또는 피하로 투여합니다. 가장 초기에 개발된 생물학적 제제는 15년 이상 동안 이용 가능했습니다. 전 염증성 사이토 카인 인 종양 괴사 인자 알파 (TNFα)는 RA 치료를위한 생물학적 제제에 의해 성공적으로 표적이 된 최초의 사이토 카인이었습니다. TNF 억제제(TNF 억제제)는 역사적으로 csDMARD에 대한 부적절한 반응자 환자를 위한 최초의 bDAMRD로 제안되었습니다. 보다 최근에는 염증 반응에 관여하는 인터루킨-6 수용체(tocilizumab) 또는 B-(rituximab) 및 T-림프구(abatacept)와 같은 다른 생물학적 표적과 함께 비-항-TNFα 약물이 등장했습니다. 처음에는 엄격하게 정맥 주사로 투여된 이 약물은 현재 피하 투여에 적합한 제형으로 제공되어 반복적인 병원 내 치료가 필요한 환자를 위한 외래 치료가 가능합니다.
국내 및 국제 가이드라인, 특히 2013년 유럽 류머티즘 연맹(EULAR) 및 2013년 프랑스 류마티스학회에서 발표한 가이드라인은 현재 TNF 뿐만 아니라 비-항-TNFα 생물학적 제제를 사용한 1차 치료를 권장합니다. 그러나 일상적인 진료에서 대부분의 임상의는 1차 요법으로 TNF를 처방하는 것이 바람직하며 TNF에 반응이 부적절한 환자에게 비항-TNFα 약물을 남겨둡니다.
1차 생물학적 제제에 초점을 맞춘 연구가 증가하고 있지만 이들 간의 직접적인 무작위 비교에 대한 확실한 데이터는 거의 없습니다. 실제로, 발표된 세 가지 연구 모두 비항-항-TNFα 생물의약품과 TNFi를 체계적으로 비교했습니다(눈가림 설계를 사용한 연구 1개와 공개 연구 2개).
TNF 요법 실패 후 적응되어야 하는 치료 전략도 조사되었습니다. 이러한 연구는 대체 TNF보다 비-항-TNF 약물을 선호합니다.
TNF 실패 후 다른 비-항-TNFα 생물학적 제제 대 위약의 효능에 대한 충분한 증거가 있습니다. 반면에 산업적 시험은 약물 간의 비교 데이터를 제공하지 않았습니다. 의학-경제적 성과를 일차 결과로 사용한 네덜란드의 학술 시험에서는 TNF 실패 후 아바타셉트와 리툭시맙(정맥 주사로만 투여되는 비 항-TNFα 약물) 사이에 효능 차이가 없음을 발견했습니다. 치료 네트워크의 데이터를 사용한 메타 분석에서는 TNF 실패 후 다른 비 항-TNFα 약물 간의 차이를 보고하지 않았습니다.
국가 등록 기관의 데이터는 일상적인 실무에서 이러한 에이전트가 일반적으로 적어도 하나의 TNF가 실패한 후에 사용되기 때문에 흥미로운 보완 정보를 제공했습니다. 따라서 덴마크 등록은 치료 반응이 아바타셉트보다 토실리주맙에서 더 나을 것이라고 제안합니다. 이 관찰은 2016년 11월 미국 류마티스 학회(ACR) 회의에서 발표된 프랑스 레지스트리 데이터 분석에 의해 확인되었으며, 이는 토실리주맙이 2년 이상의 치료 지속성에 대해 우월함을 나타냄을 보여줍니다. 이러한 결과는 임상에서 tocilizumab이 abatacept보다 우월함을 시사한 항TNFα 약물의 실패 후 두 번째 항TNFα 약물과 비항TNFα 제제의 정맥 투여를 비교한 프랑스 ROC 시험 결과와 완전히 일치했습니다. 비-항-TNFα 제제를 투여받은 환자의 하위군. 최근 베이지안 네트워크 메타분석에서는 항TNFα에 반응이 불충분한 환자에서 ACR20에 대해 비항TNFα군에서 더 나은 효능을 보였다.
피하 제제는 최근 tocilizumab과 abatacept 모두에 대해 개발되었습니다. 피하 투여는 현재까지 정맥주사를 위해 탁아소에 반복적으로 입원한 상당수의 환자에게 외래 치료를 가능하게 하기 때문에 중요합니다. 특정 상황을 제외하고, 피하 제제는 경제적인 면과 실용적인 면에서 대다수의 환자에게 선호될 것입니다. 3상 시험은 효능과 내성에 초점을 맞춘 정맥 투여 경로와 피하 투여 경로의 동등성을 입증했습니다. 피하 제형은 이제 tocilizumab과 abatacept의 일상적인 투여에도 사용할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 약물 동등성에 대한 대규모 산업 실험에도 불구하고 임상 실습에서 나온 데이터는 탐색해야 할 이 두 가지 제형의 동작에 잠재적인 차이가 있음을 시사합니다. Rituximab은 간격을 두고 독점적으로 정맥 내 투여하고 특정 환자 프로필(관절외 침범, 신생물 병력, 류마티스 인자(RF) 및 항시트룰린화 단백질 항체(ACPA) 양성에 사용되기 때문에 치료 전략에서 차별화됩니다. ). RA 환자를 위한 리툭시맙의 피하 제형 개발에 대한 관점은 없습니다. 또한 리툭시맙의 일상적인 치료 일정(평균 9개월 간격으로 1회 주사)은 다른 피하 치료와의 비교, 특히 단기 비교를 손상시킬 수 있습니다.
이러한 결과는 첫 번째 항-TNFα에 대한 부적절한 반응을 보이는 환자에서 아바타셉트보다 토실리주맙의 우월성을 입증하기 위해 설계된 새로운 다심, 전향적, 무작위 시험의 필요성을 보여줍니다. 피하 제형의 직접적인 비교는 미래의 외래 치료를 위한 유망한 투여 경로에 대한 필요성입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Jacques Vitagliano, PhD
- 전화번호: 03 20 22 57 51
- 이메일: vitagliano.jean-jacques@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- 전화번호: +33 03 20 22 52 69
- 이메일: lansiaux.amelie@ghicl.net
연구 장소
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Bobigny, 프랑스
- 모병
- Hôpital Avicenne
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수석 연구원:
- Luca Semerano, MD
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연락하다:
- Luca SEMERANO, MD
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Chu de Bordeaux
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부수사관:
- Christophe RICHEZ, MD
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수석 연구원:
- Marie-Elise Truchetet, MD
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연락하다:
- Marie-Elise TRUCHETET, MD
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연락하다:
- Christophe RICHEZ, MD
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부수사관:
- Nicolas POURSAC, MD
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- 모병
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
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연락하다:
- Renaud DESBARBIEUX, MD
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수석 연구원:
- Renaud DESBARBIEUX, MD
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Cahors, 프랑스
- 모병
- CH Cahors
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수석 연구원:
- Slim LASSOUED, MD
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연락하다:
- Slim LASSOUED, MD
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Martin SOUBRIER, MD, Pr
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연락하다:
- Anne TOURNADRE, MD, Pr
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수석 연구원:
- Martin SOUBRIER, MD, Pr
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부수사관:
- Anne TOURNADRE, MD, Pr
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부수사관:
- Marion COUDERC, MD
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- CHU de Grenoble Hôpital Sud
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연락하다:
- Athan BAILLET, MD, Pr
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수석 연구원:
- Athan BAILLET, MD, Pr
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- CHD Vendee
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수석 연구원:
- Grégoire CORMIER, MD
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연락하다:
- Grégoire CORMIER, MD
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연락하다:
- Stéphane VARIN, MD
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Hôpital Bicêtre
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연락하다:
- Xavier MARIETTE, MD, Pr
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연락하다:
- Frédéric DESMOULINS, MD
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수석 연구원:
- Xavier MARIETTE, MD, Pr
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Lille, 프랑스
- 모병
- CHRU de Lille
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연락하다:
- René-Marc FLIPO, MD, Pr
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수석 연구원:
- René-Marc FLIPO, MD, Pr
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Clinique Infirmerie Protestante de Lyon
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수석 연구원:
- André BASCH, MD
-
연락하다:
- André BASCH, MD
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Jacques MOREL, MD, Pr
-
수석 연구원:
- Jacques MOREL, MD, Pr
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Nice, 프랑스
- 모병
- CHU Nice
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연락하다:
- Véronique BREUIL, MD, Pr
-
수석 연구원:
- Véronique BREUIL, MD, Pr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Cochin
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연락하다:
- Jérôme AVOUAC, MD, Pr
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수석 연구원:
- Jérôme AVOUAC, MD, Pr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Lariboisiere
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연락하다:
- Pascal RICHETTE, MD, Pr
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수석 연구원:
- Pascal RICHETTE, MD, Pr
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Bruno FAUTREL, MD, Pr
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수석 연구원:
- Bruno FAUTREL, MD, Pr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- CHU Bichat
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연락하다:
- Sébastien OTTAVIANI, MD
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수석 연구원:
- Sébastien OTTAVIANI, MD
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- Chu de Poitiers
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연락하다:
- Elisabeth GERVAIS, MD, Pr
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수석 연구원:
- Elisabeth GERVAIS, MD, Pr
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Pontoise, 프랑스
- 모병
- CH Rene-Dubos
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연락하다:
- Edouard PERTUISET, MD
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수석 연구원:
- Edouard PERTUISET, MD
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Reims, 프랑스
- 모병
- Chu de Reims
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연락하다:
- Jean-Hugues Salmon, MD
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수석 연구원:
- Jean-Hugues SALMON, MD
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Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU Rouen
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연락하다:
- Olivier VITTECOQ, MD, Pr
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수석 연구원:
- Olivier VITTECOQ, MD, Pr
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Hubert Marotte, MD
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연락하다:
- Hubert MAROTTE, MD
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- CHU Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Hubert Marotte, MD
-
연락하다:
- Hubert MAROTTE, MD
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHRU de Strasbourg
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연락하다:
- Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, Pr
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수석 연구원:
- Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, Pr
-
Tours, 프랑스
- 모병
- CHU de Tours
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부수사관:
- Jessica René, MD
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연락하다:
- Isabelle GRIFFOUL, MD
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연락하다:
- Jessica RENE, MD
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수석 연구원:
- Isabelle GRIFFOUL, MD
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부수사관:
- Guillermo CARVAJAL ALEGRIA, MD
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부수사관:
- Saloua MAMMOU-MRAGHINI, MD
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Valenciennes, 프랑스
- 모병
- Ch de Valenciennes
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연락하다:
- Xavier DEPREZ, MD
-
수석 연구원:
- Xavier DEPREZ, MD
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Hauts De France
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Lomme, Hauts De France, 프랑스, 59462
- 모병
- Hôpital Saint-Philibert
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수석 연구원:
- Tristan Pascart, MD, PhD
-
연락하다:
- Tristan Pascart, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- ACR/EULAR 2010 기준에 따른 RA
- 중등도 내지 높은 질병 활성으로 정의되는 피하 투여된 1차 TNF에 대한 부적절한 반응(DAS28-ESR>3.2) 및 CDAI>10) TNF1 치료 최소 3개월 후
- 프랑스 국민 건강 보험 기금의 수혜자
- 서명된 동의서 양식
- 가임기 여성의 경우: 치료 기간 동안 효과적인 피임 및 마지막 투여 후 14주 동안 이러한 피임 지속
제외 기준:
- 연구 중인 두 약물 중 하나 또는 다른 약물에 대한 역 적응증
- 편협함으로 인한 TNFi의 사전 실패
- 4주 이상 동안 15mg/일 이상의 프레드니손을 투여
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토실리주맙 프리필드 주사기
시장 승인 권장 사항이 존중됩니다. 무작위 배정 후 7일 이내에 치료를 시작해야 합니다. 치료 프로토콜에는 치료 적응에 대한 특정 조항이 없습니다. 치료는 아래에 설명된 마케팅 승인 권장 사항 및 약물 라벨링에 따라 관리됩니다. |
치료 부문: 토실리주맙(RoActemra®): 매주 162 mg Roche-Chugaï에서 권장하는 대로 트랜스아미나제 수준 또는 혈구 수(호중구 감소증, 혈소판 감소증)에 따라 결정된 주사 간격으로 치료 적응을 위한 스키마(아래 표 참조).
다른 이름들:
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실험적: 아바타셉트 프리필드 주사기
시장 승인 권장 사항이 존중됩니다. 무작위 배정 후 7일 이내에 치료를 시작해야 합니다. 치료 프로토콜에는 치료 적응에 대한 특정 조항이 없습니다. 치료는 아래에 설명된 시판 승인 권장 사항 및 약물 라벨링에 따라 관리됩니다. |
치료 부문: 아바타셉트(Orencia®) 첫 피하 주사 24시간 전에 500mg(체중 100mg)의 초기 투여 후 매주 125mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 질병 활동 지수(CDAI)의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 6 개월
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CDAI는 임상 항목만을 결합한 복합 점수입니다: Tender 28-joint count, Swollen 28-joint count, Patient Global Disease Activity (PGA), Evaluator's Global Disease Activity (EGA). 이 점수는 귀여운 상 반응물과 독립적으로 질병 활동을 반영하는 수치 평가를 제공합니다. 기준선과 포함 후 6개월에 측정됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활성 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 3, 6, 12개월
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DAS28-ESR 및 DAS28-CRP: 질병 활동 점수(DAS)는 압통 및 종창 관절 수, PGA VAS 및 선택된 급성기 반응물(ESR 또는 CRP)을 기반으로 수치적 평가를 제공하는 복합 점수입니다.
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3, 6, 12개월
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임상 질병 활성 지수(CDAI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월 및 12개월
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CDAI는 임상 항목만을 결합한 복합 점수입니다: Tender 28-joint count, Swollen 28-joint count, Patient Global Disease Activity (PGA), Evaluator's Global Disease Activity (EGA).
이 점수는 귀여운 상 반응물과 독립적으로 질병 활동을 반영하는 수치 평가를 제공합니다.
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3개월 및 12개월
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SDAI의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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SDAI(Simple Disease Activity Index)는 압통 및 종창 관절 수, PGAVAS, EGA VAS 및 CRP를 기반으로 수치적 평가를 제공하는 복합 점수입니다.
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3, 6, 12개월
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HAQ 삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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SF-36 삶의 질 점수 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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질병 자가 평가의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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FLARE-RA 점수
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3, 6, 12개월
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환자의 통증 평가(PPA) 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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|
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PGA 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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낮은 질병 활동도를 달성한 환자의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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낮은 질병 활동도(LDA)는 DAS28-ESR<3.2로 정의됩니다.
(LDA-DAS28-ESR) 및 CDAI<10(LDA-CDAI)
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3, 6, 12개월
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양호하거나 중간 정도의 EULAR 치료 반응을 보이는 환자의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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양호 또는 중등도 EULAR 치료 반응은 DAS28-ESR의 최소 0.6점 감소 및 최종 DAS28-ESR<5.1로 정의됩니다.
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3, 6, 12개월
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ACR20 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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ACR20 반응은 다음 매개변수의 20% 개선에 해당합니다: 압통 관절의 수; 부은 관절의 수; 3/5 보완 항목(PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, 자가 관리 기능 상태 설문지, 급성기 반응물)
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3, 6, 12개월
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ACR50 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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ACR50 응답은 각각 다음 매개변수의 50% 개선에 해당합니다. 부은 관절의 수; 3/5 보완 항목(PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, 자가 관리 기능 상태 설문지, 급성기 반응물)
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3, 6, 12개월
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ACR70 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 3, 6, 12개월
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ACR70 응답은 각각 다음 매개변수의 70% 개선에 해당합니다. 부은 관절의 수; 3/5 보완 항목(PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, 자가 관리 기능 상태 설문지, 급성기 반응물)
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3, 6, 12개월
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치료지속률
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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하나 이상의 부작용을 나타내는 환자 비율
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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과민증으로 인한 치료 철회율
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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병원 내 치료가 필요한 불내성으로 인한 치료 철회율
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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심혈관 사건 발생률
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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지질 프로필의 섭동 속도
기간: 3, 6, 12개월
|
3, 6, 12개월
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병원 내 치료가 필요한 중증 감염률
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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치료 지속성을 달성한 환자의 프로토콜 및 치료 용량에 의해 승인된 구조 약물 사용 비율
기간: 3, 6, 12개월
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3, 6, 12개월
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손과 손목의 관절 US-Doppler 활막염과 Doppler 충혈 등급의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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손, 손목, 발의 샤프 점수 변화 X-Ray
기간: 12 개월
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12 개월
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혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수치의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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3개월과 6개월에
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면역글로불린의 변화(정량 분석)
기간: 6 개월
|
6 개월
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인터루킨-6 혈청 수치의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascart Tristan, MD, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절염, 류마티스에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
토실리주맙 프리필드 주사기에 대한 임상 시험
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Sanofi초대로 등록다발신경병증, 염증성 탈수초, 만성캐나다, 스페인, 중국, 독일, 세르비아, 이탈리아, 체코, 네덜란드, 프랑스, 폴란드, 미국, 칠레, 덴마크, 대한민국, 스웨덴, 브라질, 일본, 아르헨티나, 포르투갈
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