Abatacept vs Tocilizumab pour le traitement de la PR chez les répondeurs insuffisants aux inhibiteurs du TNF alpha (SUNSTAR)
Abatacept versus tocilizumab par administration sous-cutanée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients répondeurs insuffisants aux inhibiteurs du TNF alpha : un essai randomisé, ouvert, de supériorité
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est la maladie rhumatoïde inflammatoire la plus fréquente en France, touchant 0,3 % de la population générale. Sans traitement efficace, l'inflammation persistante provoque des douleurs invalidantes et des destructions articulaires, conduisant à une incapacité fonctionnelle majeure.
Des agents biologiques ont été proposés pour les patients atteints de PR qui ont la forme la plus sévère de la maladie et qui sont des patients répondeurs insuffisants aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétiques conventionnels (csDMARDs). Les inhibiteurs du TNF (TNFi) sont historiquement proposés comme premier DAMRD biologique pour les patients répondeurs inadéquats aux csDMARD. Un arsenal thérapeutique diversifié est devenu disponible ces dernières années avec le développement de médicaments non anti-TNFα dont les mécanismes d'action sont différents du TNFi classique. Cette nouvelle classe de biothérapie comprend le tocilizumab et l'abatacept, deux médicaments récemment disponibles en administration sous-cutanée qui permettent la prise en charge ambulatoire de patients qui auraient autrement besoin de soins hospitaliers répétés.
La place de ces nouveaux traitements dans la stratégie thérapeutique a été soulignée par des études qui ont démontré leur efficacité en première intention. Cependant, en pratique clinique, les TNFi restent le traitement de première intention le plus courant pour la majorité des patients, les agents biologiques non anti-TNFα étant réservés aux patients insuffisants répondeurs.
En deuxième ligne, plusieurs études ont investigué des stratégies thérapeutiques pour les patients insuffisamment répondeurs au TNFi. Les données actuelles suggèrent qu'il pourrait être judicieux de changer de cible thérapeutique après échec d'un traitement de première ligne par TNFi.
Des données sur l'efficacité comparée de différents biologiques proposés après échec d'un traitement de première ligne par TNFi sont en cours. Des méta-analyses de registres et des essais académiques menés en France et aux Pays-Bas suggèrent que des agents non anti-TNFα auraient une efficacité équivalente ou supérieure par rapport à un second TNFi. Cette découverte suggère aux cliniciens de changer de cible thérapeutique après l'échec d'un TNFi de première intention.
Les données comparant différents agents biologiques non anti-TNFα chez les patients répondeurs inadéquats au TNFi sont rares. Des essais industriels ont démontré une efficacité biologique soutenue des produits biologiques non anti-TNFα après l'échec d'un TNFi. Cependant, il existe très peu de données solides sur la comparaison directe entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est la maladie rhumatoïde inflammatoire la plus fréquente en France, touchant 0,3 % de la population générale. Sans traitement efficace, l'inflammation persistante provoque des douleurs invalidantes et une destruction articulaire, conduisant à une incapacité fonctionnelle majeure ainsi qu'à des dommages structurels progressifs entraînant une déformation articulaire majeure.
Les agents biologiques jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge des patients présentant une réponse inadéquate aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie synthétiques conventionnels (csDMARD).
La thérapie biologique DMARD (bDMARD) consiste en l'utilisation d'anticorps monoclonaux ou de protéines de fusion, administrés par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Les premiers agents biologiques développés sont disponibles depuis plus de 15 ans. Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), une cytokine pro-inflammatoire, a été la première cytokine ciblée avec succès par un agent biologique pour le traitement de la PR. Les inhibiteurs du TNF (TNFi) sont historiquement proposés comme premier bDAMRD pour les patients insuffisants répondeurs aux csDMARD. Plus récemment, des médicaments non anti-TNFα sont apparus, avec d'autres cibles biologiques telles que le récepteur de l'interleukine-6 (tocilizumab) ou les lymphocytes B- (rituximab) et T (abatacept) qui sont impliqués dans la réponse inflammatoire. Initialement administrés strictement par voie intraveineuse, ces médicaments sont désormais disponibles dans des formulations adaptées à l'administration sous-cutanée, ce qui permet la prise en charge ambulatoire de patients qui autrement nécessiteraient des soins hospitaliers répétés.
Les recommandations nationales et internationales, notamment celles émises en 2013 par la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) mais aussi en 2013 par la Société française de rhumatologie préconisent désormais un traitement de première intention non seulement par le TNFi mais aussi par des agents biologiques non anti-TNFα. Cependant, dans la pratique courante, la plupart des cliniciens prescrivent de préférence le TNFi pour le traitement de première ligne, réservant les médicaments non anti-TNFα aux patients répondeurs insuffisants au TNFi.
Il existe un nombre croissant de recherches axées sur les agents biologiques de première intention, mais il existe très peu de données solides sur la comparaison randomisée directe entre eux. En effet, les trois études publiées ont systématiquement comparé un biomédicament non anti-TNFα versus TNFi (une étude en aveugle et deux études ouvertes).
La stratégie thérapeutique à adapter après échec d'un schéma anti-TNFi a également été étudiée. Ces études favorisent les médicaments non anti-TNF par rapport à un TNFi alternatif.
Il existe des preuves suffisantes de l'efficacité des différents agents biologiques non anti-TNFα par rapport au placebo après échec du TNFi. D'autre part, les essais industriels n'ont fourni aucune donnée comparative entre les médicaments. Un essai académique néerlandais utilisant la performance médico-économique comme critère de jugement principal n'a trouvé aucune différence d'efficacité entre l'abatacept et le rituximab (un médicament non anti-TNFα administré exclusivement par voie intraveineuse) après l'échec d'un TNFi. Les méta-analyses utilisant les données des réseaux de soins n'ont pas rapporté de différence entre les différents médicaments non anti-TNFα après échec d'un TNFi.
Les données des registres nationaux ont apporté des informations complémentaires intéressantes car en pratique courante ces agents sont généralement utilisés après échec d'au moins un TNFi. Le registre danois suggère ainsi que la réponse thérapeutique serait meilleure avec le tocilizumab qu'avec l'abatacept. Cette observation a été confirmée par une analyse des données des registres français présentée au congrès de l'American College of Rheumatology (ACR) en novembre 2016 montrant que le tocilizumab présente une supériorité pour la persistance du traitement sur 2 ans. Ces résultats sont tout à fait en accord avec les conclusions de l'essai français ROC comparant l'administration intraveineuse d'un second anti-TNFα versus un non-anti-TNFα après échec d'un anti-TNFα qui suggéraient une supériorité du tocilizumab sur l'abatacept dans la sous-groupe de patients ayant reçu un agent non anti-TNFα. Une récente méta-analyse en réseau bayésien a montré une meilleure efficacité dans les groupes non anti-TNFα pour l'ACR20 chez les patients ayant insuffisamment répondu à un anti-TNFα.
Des formulations sous-cutanées ont été récemment développées pour le tocilizumab et l'abatacept. L'administration sous-cutanée est importante car elle permet la prise en charge ambulatoire d'un nombre important de patients qui à ce jour sont hospitalisés de manière récurrente dans des unités de soins de jour pour leurs perfusions intraveineuses. Sauf situations particulières, la formulation sous-cutanée sera privilégiée pour une grande majorité de patients en raison de considérations aussi bien économiques que pratiques. Les essais de phase III ont démontré l'équivalence des voies d'administration intraveineuse versus sous-cutanée en se concentrant sur l'efficacité et la tolérance. La formulation sous-cutanée est désormais également disponible pour l'administration de routine du tocilizumab et de l'abatacept. Néanmoins, malgré des essais industriels d'envergure sur l'équivalence médicamenteuse, les données issues de la pratique clinique suggèrent une différence potentielle de comportement de ces deux formulations qui mérite d'être explorée. Le rituximab est à part dans la stratégie thérapeutique du fait de son administration intraveineuse exclusive à intervalles espacés et parce qu'il est utilisé pour des profils de patients spécifiques (atteinte extra-articulaire, antécédent de néoplasie, positivité du facteur rhumatoïde (FR) et des anticorps anti-protéine citrullinée (ACPA) ). Il n'y a pas de perspective pour le développement d'une formulation sous-cutanée de rituximab pour les patients atteints de PR. De plus, le schéma thérapeutique de routine du rituximab (injections uniques à 9 mois d'intervalle moyen) compromettrait la comparaison, notamment à court terme, avec les autres traitements sous-cutanés.
Ces résultats illustrent la nécessité d'un nouvel essai multicentrique, prospectif et randomisé visant à démontrer la supériorité du tocilizumab sur l'abatacept chez les patients présentant une réponse inadéquate à un premier anti-TNFα. Une comparaison directe de la formulation sous-cutanée est le besoin de la voie d'administration prometteuse pour les futurs soins ambulatoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Jacques Vitagliano, PhD
- Numéro de téléphone: 03 20 22 57 51
- E-mail: vitagliano.jean-jacques@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 03 20 22 52 69
- E-mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Lieux d'étude
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Bobigny, France
- Recrutement
- Hôpital Avicenne
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Chercheur principal:
- Luca Semerano, MD
-
Contact:
- Luca SEMERANO, MD
-
Bordeaux, France
- Recrutement
- Chu de Bordeaux
-
Sous-enquêteur:
- Christophe RICHEZ, MD
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Chercheur principal:
- Marie-Elise Truchetet, MD
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Contact:
- Marie-Elise TRUCHETET, MD
-
Contact:
- Christophe RICHEZ, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas POURSAC, MD
-
Boulogne-sur-Mer, France
- Recrutement
- CH de BOULOGNE-SUR-MER
-
Contact:
- Renaud DESBARBIEUX, MD
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Chercheur principal:
- Renaud DESBARBIEUX, MD
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Cahors, France
- Recrutement
- CH Cahors
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Chercheur principal:
- Slim LASSOUED, MD
-
Contact:
- Slim LASSOUED, MD
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Clermont-Ferrand, France
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contact:
- Martin SOUBRIER, MD, Pr
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Contact:
- Anne TOURNADRE, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Martin SOUBRIER, MD, Pr
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Sous-enquêteur:
- Anne TOURNADRE, MD, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Marion COUDERC, MD
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Grenoble, France
- Recrutement
- CHU de Grenoble Hôpital Sud
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Contact:
- Athan BAILLET, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Athan BAILLET, MD, Pr
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La Roche-sur-Yon, France
- Recrutement
- CHD Vendee
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Chercheur principal:
- Grégoire CORMIER, MD
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Contact:
- Grégoire CORMIER, MD
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Contact:
- Stéphane VARIN, MD
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Recrutement
- Hôpital Bicêtre
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Contact:
- Xavier MARIETTE, MD, Pr
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Contact:
- Frédéric DESMOULINS, MD
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Chercheur principal:
- Xavier MARIETTE, MD, Pr
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Lille, France
- Recrutement
- CHRU de Lille
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Contact:
- René-Marc FLIPO, MD, Pr
-
Chercheur principal:
- René-Marc FLIPO, MD, Pr
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Lyon, France
- Recrutement
- Clinique Infirmerie Protestante de Lyon
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Chercheur principal:
- André BASCH, MD
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Contact:
- André BASCH, MD
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Montpellier, France
- Recrutement
- CHU de Montpellier
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Contact:
- Jacques MOREL, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Jacques MOREL, MD, Pr
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Nice, France
- Recrutement
- CHU Nice
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Contact:
- Véronique BREUIL, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Véronique BREUIL, MD, Pr
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Paris, France
- Recrutement
- Hopital Cochin
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Contact:
- Jérôme AVOUAC, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Jérôme AVOUAC, MD, Pr
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Paris, France
- Recrutement
- Hopital Lariboisiere
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Contact:
- Pascal RICHETTE, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Pascal RICHETTE, MD, Pr
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Paris, France
- Recrutement
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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Contact:
- Bruno FAUTREL, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Bruno FAUTREL, MD, Pr
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Paris, France
- Recrutement
- CHU Bichat
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Contact:
- Sébastien OTTAVIANI, MD
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Chercheur principal:
- Sébastien OTTAVIANI, MD
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Poitiers, France
- Recrutement
- Chu de Poitiers
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Contact:
- Elisabeth GERVAIS, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Elisabeth GERVAIS, MD, Pr
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Pontoise, France
- Recrutement
- CH Rene-Dubos
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Contact:
- Edouard PERTUISET, MD
-
Chercheur principal:
- Edouard PERTUISET, MD
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Reims, France
- Recrutement
- Chu de Reims
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Contact:
- Jean-Hugues Salmon, MD
-
Chercheur principal:
- Jean-Hugues SALMON, MD
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Rouen, France
- Recrutement
- CHU Rouen
-
Contact:
- Olivier VITTECOQ, MD, Pr
-
Chercheur principal:
- Olivier VITTECOQ, MD, Pr
-
Saint-Étienne, France
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Hubert Marotte, MD
-
Contact:
- Hubert MAROTTE, MD
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Saint-Étienne, France
- Recrutement
- CHU Saint-Etienne
-
Chercheur principal:
- Hubert Marotte, MD
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Contact:
- Hubert MAROTTE, MD
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Strasbourg, France
- Recrutement
- CHRU de Strasbourg
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Contact:
- Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, Pr
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Chercheur principal:
- Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, Pr
-
Tours, France
- Recrutement
- CHU de Tours
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Sous-enquêteur:
- Jessica René, MD
-
Contact:
- Isabelle GRIFFOUL, MD
-
Contact:
- Jessica RENE, MD
-
Chercheur principal:
- Isabelle GRIFFOUL, MD
-
Sous-enquêteur:
- Guillermo CARVAJAL ALEGRIA, MD
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Sous-enquêteur:
- Saloua MAMMOU-MRAGHINI, MD
-
Valenciennes, France
- Recrutement
- Ch de Valenciennes
-
Contact:
- Xavier DEPREZ, MD
-
Chercheur principal:
- Xavier DEPREZ, MD
-
-
Hauts De France
-
Lomme, Hauts De France, France, 59462
- Recrutement
- Hôpital Saint-Philibert
-
Chercheur principal:
- Tristan Pascart, MD, PhD
-
Contact:
- Tristan Pascart, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- PR selon les critères ACR/EULAR 2010
- réponse inadéquate à un TNFi de première ligne administré par voie sous-cutanée défini comme une activité modérée à élevée de la maladie (DAS28-ESR> 3,2 et CDAI>10) après au moins 3 mois de traitement par un TNFi
- allocataire de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie
- formulaire de consentement éclairé signé
- pour les femmes en âge de procréer : contraception efficace pendant la période de traitement avec engagement de poursuivre cette contraception pendant 14 semaines après la dernière administration
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'un ou l'autre des deux médicaments à l'étude
- échec antérieur du TNFi dû à une intolérance
- recevant ≥ 15 mg/jour de prednisone pendant plus de 4 semaines
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Seringue préremplie de tocilizumab
Les recommandations d'approbation du marché seront respectées. Le traitement doit être débuté dans les 7 jours suivant la randomisation. Le protocole de traitement ne comporte aucune disposition spécifique pour l'adaptation du traitement. Le traitement sera géré conformément aux recommandations d'autorisation de mise sur le marché et à l'étiquetage des médicaments décrits ci-dessous. |
Bras de traitement : tocilizumab (RoActemra®) : 162 mg par semaine un schéma d'adaptation thérapeutique avec des intervalles d'injection déterminés en fonction des taux de transaminases ou de la numération globulaire (neutropénie, thrombopénie) selon les recommandations de Roche-Chugaï (voir tableau ci-dessous).
Autres noms:
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Expérimental: Seringue préremplie d'abatacept
Les recommandations d'approbation du marché seront respectées. Le traitement doit être débuté dans les 7 jours suivant la randomisation. Le protocole de traitement ne comporte aucune disposition spécifique pour l'adaptation du traitement. Le traitement sera géré conformément aux recommandations d'autorisation de mise sur le marché et à l'étiquetage des médicaments décrits ci-dessous. |
Bras de traitement : abatacept (Orencia®) 125 mg par semaine après une dose initiale de 500 mg (poids corporel 100 mg) 24 heures avant la première injection sous-cutanée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'état initial à 6 mois de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI)
Délai: 6 mois
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Le CDAI est un score composite combinant uniquement des éléments cliniques : nombre de 28 articulations douloureuses, nombre de 28 articulations gonflées, activité globale de la maladie du patient (PGA), activité globale de la maladie de l'évaluateur (EGA). Ce score fournit une évaluation numérique reflétant l'activité de la maladie indépendamment des réactifs de la phase mignonne. Il sera mesuré au départ et 6 mois après l'inclusion |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'activité de la maladie
Délai: 3, 6 et 12 mois
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DAS28-ESR et DAS28-CRP : le score d'activité de la maladie (DAS) est un score composite fournissant une évaluation numérique basée sur le nombre d'articulations douloureuses et enflées, l'EVA PGA et le réactif de phase aiguë sélectionné (ESR ou CRP).
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3, 6 et 12 mois
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|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'activité de la maladie clinique (CDAI)
Délai: 3 et 12 mois
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Le CDAI est un score composite combinant uniquement des éléments cliniques : nombre de 28 articulations douloureuses, nombre de 28 articulations gonflées, activité globale de la maladie du patient (PGA), activité globale de la maladie de l'évaluateur (EGA).
Ce score fournit une évaluation numérique reflétant l'activité de la maladie indépendamment des réactifs de la phase mignonne.
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3 et 12 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du SDAI
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
l'indice d'activité simple de la maladie (SDAI) est un score composite fournissant une évaluation numérique basée sur le nombre d'articulations douloureuses et enflées, le PGAVAS, l'EGA VAS et la CRP
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3, 6 et 12 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans les scores de qualité de vie HAQ
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
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|
|
Changement par rapport au départ dans les scores de qualité de vie SF-36
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
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Changement par rapport au départ dans l'auto-évaluation de la maladie
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Score FLARE-RA
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3, 6 et 12 mois
|
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation de la douleur du patient (PPA)
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
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|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle visuelle analogique PGA (EVA)
Délai: 3, 6 et 12 mois
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3, 6 et 12 mois
|
|
|
Proportion de patients ayant atteint une faible activité de la maladie
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
Une faible activité de la maladie (LDA) est définie comme DAS28-ESR <3,2
(LDA-DAS28-ESR) et CDAI<10 (LDA-CDAI)
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3, 6 et 12 mois
|
|
Proportion de patients en réponse thérapeutique EULAR bonne ou modérée
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Une réponse thérapeutique EULAR bonne ou modérée est définie comme une réduction d'au moins 0,6 point du DAS28-ESR et du DAS28-ESR final < 5,1
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3, 6 et 12 mois
|
|
Proportion de patients obtenant une réponse ACR20
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
La réponse ACR20 correspond à une amélioration de 20 % des paramètres suivants : nombre d'articulations douloureuses ; nombre d'articulations enflées; 3/5 items complémentaires (PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, questionnaire auto-administré sur l'état fonctionnel, réactif de phase aiguë)
|
3, 6 et 12 mois
|
|
Proportion de patients obtenant une réponse ACR50
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
Les réponses ACR50 correspondent respectivement à une amélioration de 50% des paramètres suivants : nombre d'articulations douloureuses ; nombre d'articulations enflées; 3/5 items complémentaires (PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, questionnaire auto-administré sur l'état fonctionnel, réactif de phase aiguë)
|
3, 6 et 12 mois
|
|
Proportion de patients obtenant une réponse ACR70
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
La réponse ACR70 correspond respectivement à une amélioration de 70% des paramètres suivants : nombre d'articulations douloureuses ; nombre d'articulations enflées; 3/5 items complémentaires (PPA VAS, PGA VAS, EGA VAS, questionnaire auto-administré sur l'état fonctionnel, réactif de phase aiguë)
|
3, 6 et 12 mois
|
|
Taux de persistance du traitement
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux de patients présentant au moins un événement indésirable
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux d'arrêts de traitement pour intolérance
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux d'arrêts de traitement pour intolérance nécessitant des soins hospitaliers
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux d'événements cardiovasculaires
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux de perturbation du profil lipidique
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux d'infection grave nécessitant des soins hospitaliers
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Taux d'utilisation des médicaments de secours autorisés par le protocole et dose de traitement des patients atteignant la persistance du traitement
Délai: 3, 6 et 12 mois
|
3, 6 et 12 mois
|
|
|
Modifications de la synovite US-Doppler et du degré d'hyperémie Doppler des mains et des poignets
Délai: 6 mois
|
6 mois
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|
|
Modifications du score de Sharp dans les mains, les poignets et les pieds
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Modification des taux de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)
Délai: A 3 et 6 mois
|
A 3 et 6 mois
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|
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Modifications des immunoglobulines (dosage quantitatif)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
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Modifications des taux sériques d'interleukine-6
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascart Tristan, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Abatacept
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Seringue préremplie de tocilizumab
-
CelltrionPas encore de recrutement
-
Hoffmann-La RocheComplété
-
Reade Rheumatology Research InstituteZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRecrutementLa polyarthrite rhumatoïdePays-Bas
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéCOVID-19 [feminine]États-Unis
-
University of ChicagoComplété
-
Università Politecnica delle MarcheAzienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordInconnue
-
Hospital of PratoInconnue
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutementMaladies pulmonaires interstitielles à progression rapideChine
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRecrutementTocilizumab | Pneumonie COVID 19 sévèreArgentine
-
Sciberras, Stephen M.D.Mater Dei Hospital, MaltaComplété