혈소판 농축액, 아토르바스타틴 겔 또는 조합을 사용한 소켓 확대
다양한 혈소판 농축액, 아토르바스타틴 겔 또는 조합을 사용한 소켓 확대술(임상 및 조직 형태학적 연구)
연구 개요
상세 설명
능선 보존 요법은 자연적인 생리적 치유 과정의 일부로 발치 후 부분적으로 소실된 치조 능선의 경조직 및 연조직 치수를 유지하기 위한 목적으로 제안되었습니다. 뼈 이식, 차단막, 즉시 임플란트 및 소켓 쉴드와 같은 소켓 보존에 사용되는 문헌에는 많은 기술이 있습니다. 재조합 인간 뼈 형태형성 단백질-2(rhBMP-2)와 같은 뼈 및 조직 치유 촉진 분자와 같은 많은 다른 기술도 사용됩니다. 그러나 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 및 성장 인자가 풍부한 혈소판(PRGF)과 같은 자가 혈액 제제도 소켓 보존을 위해 도입되었습니다. 또한 스타틴은 조골 세포 증식 및 분화를 촉진하고 세포 사멸을 방지하여 정상적인 뼈 형성을 증가시키는 널리 사용되는 콜레스테롤 저하제 그룹입니다. 또한 파골 세포 분화를 억제하여 파골 세포 형성을 감소시킵니다. 스타틴은 BMP-2 유전자 발현을 증가시키고 결과적으로 뼈 형성을 촉진합니다. 성장 인자의 신흥 영역에서 그들의 사용을 지지하거나 거부하는 고품질 증거는 없습니다.
이 연구는 생체 적합성, 사용 용이성, 성장 인자 생성 자극 및 이미 분화된 골모세포에 대한 효과로 인해 소켓 보존에 PRGF 피브린 스캐폴드를 사용하는 경우 전구 줄기 세포에 대한 효과와 함께 스타틴과 병용할 때 자극할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 줄기세포가 조골세포로 분화되어 골흡수를 방지하고 발치와에서 골 형성을 자극합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 20세부터 50세까지 남녀 모두
- 2. 전신질환이 없는 자
- 3. 소구치 및 제1대구치 부위에서 발치를 해야 하는 희망이 없는 치아(심하게 충치, 치은연하 우식증이 있는 치아, 뿌리가 부러진 치아, 치주병이 있는 치아, 남아 있는 뿌리와 같이 치관 준비가 금기인 치아).
- 4. 소켓 유형 I: 안면 연조직과 뼈의 협측 판이 사전 발치된 치아의 시멘트-에나멜 접합부와 관련하여 정상 수준이며 임상 검사 및 치근단 방사선 사진에 의해 결정된 발치 후 온전한 상태를 유지합니다.
- 5. 환자는 연구 성격을 설명한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 1. 흡연자.
- 2. 임신 및 수유 여성.
- 3. 이전의 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제 치료.
- 4. 스타틴 약물에 대해 알려진 과민증.
- 5. 치근단 감염, 유형 II 또는 III 소켓 또는 열개 또는 창공이 있는 치아
- 6. (수감자, 장애인, 정신지체자 등) 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRGF/ATV
단일 발치를 진행하는 10명의 환자와 아토르바스타틴 분말(PRGF/ATV)이 적재된 성장 인자 섬유소 스캐폴드가 풍부한 혈소판이 발치 소켓을 채우기 위해 배치되었습니다.
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성장인자(PRGF)가 풍부한 혈장에 탑재된 아토르바스타틴(ATV) 유도 피브린 스캐폴드
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실험적: ATV 젤
단일 치아 발치 및 아토르바스타틴 젤을 시행한 10명의 환자를 포함하여 발치 소켓을 채웠습니다.
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아토르바스타틴 젤
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실험적: PRF
단일 치아 발치 및 PRF(platelet rich fibrin)를 시행하는 10명의 환자를 포함하여 발치 소켓을 채웠습니다.
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혈소판이 풍부한 피브린
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실험적: PRGF
포함된 10명의 환자는 발치 소켓을 채우기 위해 단일 치아 발치 및 성장 인자(PRGF)가 풍부한 혈장을 배치했습니다.
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성장 인자가 풍부한 혈장
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간섭 없음: 제어
자발적으로 치유된 소켓
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대 능선 높이
기간: 베이스라인(추출 직후) - 2개월 후
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(스텐트 기준점에서 협측 또는 구개골판의 마루까지 측정)
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베이스라인(추출 직후) - 2개월 후
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능선 폭
기간: 베이스라인(추출 직후) - 2개월 후
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(Bone caliper를 이용하여 협측에서 구개측 골판까지 측정)
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베이스라인(추출 직후) - 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜라겐 표면적
기간: 2개월 후
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2개월 후
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평균 표 크기
기간: 2개월 후
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2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASU-OMP-2012-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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치조 소켓 보존에 대한 임상 시험
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Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs모병폐 선암종 | 폐암 | 폐암, 비소세포 | 폐암, 소세포 | 폐암(NSCLC) | Bronchiolo-alveolar 기능을 가진 폐 선암종미국
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
PRGF/ATV에 대한 임상 시험
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Gen-Probe, Incorporated완전한
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Clinica Oftalmologica Paredes완전한
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Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology Limited완전한