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폐 쐐기 절제술을 위한 2루멘 도관법

2018년 11월 10일 업데이트: Wen-zhao ZHONG

폐 쐐기 절제술 환자의 2루멘 카테터 삽입 대 흉관 배치: 전향적 무작위 시험

이 연구는 폐 쐐기 절제술을 받은 환자에서 2루멘 카테터 삽입 대 흉관 배치의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다. 참가자의 절반은 일상적인 흉관 배치를 받고 나머지 절반은 가스 제거를 위한 두 번째 늑간 공간인 정중쇄골선을 따라 2루멘 중앙 정맥 카테터 삽입을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 기술의 발전으로 최소 침습 흉부 수술은 지난 30년 동안 상당히 발전했습니다. "튜브리스"의 개념은 자발 환기 및 흉관 배치가 없는 비삽관 마취를 포함합니다. 흉관 삽입술은 항상 통증을 유발하며, 그 기간은 입원기간과 비용에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나로 알려져 있습니다. 관을 조기에 제거하면 환자가 덜 고통스럽게 심호흡을 할 수 있어 환자의 환기 기능이 동시에 개선되는 것으로 입증된 바와 같이 흉부 물리 치료에 대한 순응도가 높아집니다. 따라서 점점 더 경험이 많은 외과의가 폐쐐기 절제술 후 흉관 배치를 생략하는 것을 선택합니다. 그러나 이전의 후향적 연구에 따르면 약 10~40%의 경우에서 잔존 기흉이 나타나며 재시술이 필요한 경우도 있다. 따라서 조사관은 교정 가스 제거를 위해 수술 중 2 루멘 카테터 삽입을 설계했습니다. 따라서 이 연구는 폐 쐐기 절제술을 받은 환자에서 2루멘 카테터 삽입 대 흉관 배치의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 51000
        • 모병
        • Guangdong General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수술 전 방사선 검사에서 크기와 깊이가 모두 3cm 미만인 단일 말초 폐 결절이 나타났습니다.
  2. 약물 내성 기전을 밝히거나 진단을 확인하기 위한 종양 생검을 위한 폐 쐐기 절제술

제외 기준:

  1. 이전 동측 흉부 수술 또는 광범위한 유착
  2. 수술 전 방사선 검사에서 폐렴 또는 무기폐가 밝혀졌습니다.
  3. 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
  4. 출혈 경향 또는 항응고제 사용
  5. 임신 또는 모유 수유
  6. 허가서에 서명할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉관
흉관 배치가 있는 VATS
절차: 흉관
흉관 배치가 있는 VATS
실험적: 2루멘 카테터
2루멘 카테터법을 사용한 VATS
절차: 2루멘 도관법
2루멘 카테터삽입법이 있는 VATS 긴 쇄골 중앙선, 두 번째 늑간 공간
장치: 2루멘 카테터
중심정맥카테터(2루멘 7-Fr-20cm)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 부작용 발생률
기간: 1개월
두 그룹에서 기흉(X-레이에서 2.0cm보다 큰 기흉) 또는 흉수(>800ml)의 발생률을 평가합니다.
1개월
수술 후 입원 기간
기간: 일주
수술 후 입원 기간을 평가하기 위해
일주
수술 후 관련 합병증 비율
기간: 일주
수술 후 7일 이내에 수술 후 관련 합병증의 비율을 평가하기 위해
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기폐 발생률
기간: 3 일
두 그룹에서 수술 후 기폐 발생률을 평가합니다.
3 일
수술 후 발관 시간
기간: 일주
흉관 또는 카테터 삽입 기간을 평가합니다.
일주
수술 후 폐기능 회복
기간: 일주
두 그룹의 수술 후 심폐 기능 회복을 6분 보행 검사를 통해 평가합니다.
일주
수술 후 통증 점수
기간: 1 일
수술 후 첫날 NRS 통증 척도를 통해 통증 점수를 평가합니다.
1 일
수술 후 상처 만족도
기간: 1 개월
수술 후 상처 치유 상태를 평가하기 위해.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고립성 폐결절에 대한 혈장 엑소좀의 특성
기간: 1 개월
우리는 이 환자들에 대한 혈장 엑소좀 유래 miRNA의 진단적 가치와 분자적 특성을 결정하기 위해 이 연구에서 고립성 폐결절 환자의 수술 전 혈장 샘플을 전향적으로 수집합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wen-zhao ZHONG

협력자

Guangdong Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TBL-1

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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