Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухпросветная катетеризация для клиновидной резекции легкого

10 ноября 2018 г. обновлено: Wen-zhao ZHONG

Двухпросветная катетеризация по сравнению с установкой плевральной дренажной трубки у пациентов с клиновидной резекцией легкого: проспективное рандомизированное исследование

В этом исследовании оценивается жизнеспособность и безопасность двухпросветной катетеризации по сравнению с установкой плевральной дренажной трубки у пациентов с клиновидной резекцией легкого. Половине участников будет установлена ​​плевральная дренажная трубка, а другой половине будет проведена двухпросветная катетеризация центральной вены по среднеключичной линии, второму межреберью для лечебного удаления газа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С развитием методов видеоторакоскопической хирургии (VATS) малоинвазивная торакальная хирургия значительно изменилась за последние три десятилетия. Понятие «бескамерная» включает неинтубированную анестезию со спонтанной вентиляцией легких и без установки плевральной дренажной трубки. Установка плевральной дренажной трубки всегда вызывает боль, и известно, что ее продолжительность является одним из наиболее важных факторов, влияющих на пребывание в больнице и затраты. Раннее удаление трубки позволяет пациентам дышать глубже с меньшей болью, что приводит к большей приверженности к физиотерапии грудной клетки, о чем свидетельствует сопутствующее улучшение вентиляционной функции пациентов. Следовательно, все больше и больше опытных хирургов отказываются от установки плевральной дренажной трубки после клиновидной резекции легкого. Однако, исходя из предыдущих ретроспективных исследований, остаточный пневмоторакс отмечался примерно в 10~40% случаев, а некоторые из них требовали повторного вмешательства. Поэтому исследователи разработали интраоперационную двухпросветную катетеризацию для лечебного удаления газов. Таким образом, это исследование оценивает жизнеспособность и безопасность двухпросветной катетеризации по сравнению с установкой плевральной дренажной трубки у пациентов с клиновидной резекцией легкого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 51000
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Wen-Zhao Zhong, Ph.D
          • Номер телефона: 13609777314
          • Электронная почта: 13609777314@163.com
        • Контакт:
          • Song Dong, Ph.D
          • Номер телефона: 13631381979
          • Электронная почта: dsong@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационная рентгенология выявила одиночный периферический легочный узел размером и глубиной менее 3 см.
  2. Резекция клина легкого для биопсии опухоли для выяснения механизма лекарственной устойчивости или подтверждения диагноза

Критерий исключения:

  1. Предыдущие ипсилатеральные операции на грудной клетке или обширные спайки
  2. Предоперационная рентгенология выявила пневмонию или ателектаз.
  3. Любое нестабильное системное заболевание (включая активную инфекцию, неконтролируемую артериальную гипертензию, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда в течение предшествующего года, серьезную сердечную аритмию, требующую медикаментозного лечения, заболевания печени, почек или нарушения обмена веществ).
  4. Склонность к кровотечениям или использование антикоагулянтов
  5. Беременность или кормление грудью
  6. Пациент, который не может подписать разрешение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: плевральная трубка
VATS с установкой плевральной дренажной трубки
Процедура: плевральная трубка
VATS с установкой плевральной дренажной трубки
Экспериментальный: двухпросветный катетер
ВАТС с двухпросветной катетеризацией
Процедура: двухпросветная катетеризация
ВАТС с двухпросветной катетеризацией по среднеключичной линии, второму межреберью
Устройство: двухпросветный катетер
катетер центральный венозный(двухпросветный 7-Fr-20см)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить частоту возникновения пневмоторакса (пневмоторакс более 2,0 см на рентгенограмме) или плеврального выпота (>800 мл) в обеих группах.
1 месяц
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 неделя
Для оценки продолжительности послеоперационного пребывания в стационаре
1 неделя
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 неделя
Оценить частоту послеоперационных осложнений в течение 7 дней после операции.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной пневмодермы
Временное ограничение: 3 дня
Оценить частоту развития послеоперационной пневмодермы в обеих группах.
3 дня
Время послеоперационной экстубации
Временное ограничение: 1 неделя
Оценить время продолжительности плевральной дренажной трубки или катетеризации.
1 неделя
Послеоперационное восстановление функции легких
Временное ограничение: 1 неделя
Оценить послеоперационное восстановление сердечно-легочной функции с помощью теста 6-минутной ходьбы в обеих группах.
1 неделя
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 день
Оценка боли по шкале боли NRS в первый день после операции.
1 день
Удовлетворенность послеоперационной раной
Временное ограничение: 1 месяц
Оценить состояние заживления послеоперационной раны.
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики плазменной экзосомы для солитарных легочных узелков
Временное ограничение: 1 месяц
Мы проспективно собираем предоперационный образец плазмы пациентов с солитарным легочным узлом в этом исследовании, чтобы определить диагностическую ценность и молекулярные характеристики микроРНК, полученных из экзосом плазмы, для этих пациентов.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wen-zhao ZHONG

Соавторы

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TBL-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия, видеоассистированная

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования плевральная трубка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться