Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden luumenin katetrointi keuhkojen kiilaresektioon

lauantai 10. marraskuuta 2018 päivittänyt: Wen-zhao ZHONG

Kahden luumenin katetrointi verrattuna rintaputken sijoittamiseen potilaille, joilla on keuhkojen kiilaresektio: tuleva satunnaistettu koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden luumenin katetroin elinkelpoisuutta ja turvallisuutta verrattuna rintaputken sijoittamiseen potilailla, joilla on keuhkojen kiilaresektio. Puolet osallistujista saa rutiininomaisen rintaputken sijoituksen, kun taas toiselle puolisolle kahden luumenin keskuslaskimokatetrointi keskiklavikulaarista linjaa pitkin, toinen kylkiluiden välinen tila korjaavaa kaasunpoistoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Video-avusteisen thorakoskooppisen kirurgian (VATS) tekniikoiden kehityksen myötä minimaalisesti invasiivinen rintakehäkirurgia on kehittynyt huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. "Tubeless" käsite sisältää ei-intuboidun anestesian, jossa on spontaani ventilaatio ja ei rintaputken sijoittamista. Rintaputken sijoittaminen aiheuttaa aina kipua ja sen keston tiedetään olevan yksi tärkeimmistä sairaalahoitoon ja kustannuksiin vaikuttavista tekijöistä. Varhainen putken poisto antaa potilaille mahdollisuuden hengittää syvään ja vähemmän kipua, mikä johtaa paremmin rintakehän fysioterapian noudattamiseen, mikä on osoituksena potilaiden hengitystoiminnan samanaikaisesta paranemisesta. Tästä johtuen yhä useammat kokeneet kirurgit jättävät rintaputken sijoituksen pois keuhkojen kiilaresektion jälkeen. Kuitenkin aikaisempien retrospektiivisten tutkimusten perusteella jäännösilmarintaa havaittiin noin 10–40 %:ssa tapauksista, ja osa niistä vaatii uudelleeninterventiota. Tästä syystä tutkijat suunnittelivat leikkauksensisäisen kahden luumenin katetroin korjaavaa kaasunpoistoa varten. Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden luumenin katetroin elinkelpoisuutta ja turvallisuutta verrattuna rintaputken sijoittamiseen potilailla, joilla on keuhkojen kiilaresektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 51000
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkausta edeltävä radiologia paljasti yksinäisen perifeerisen keuhkokyhmyn, jonka koko ja syvyys oli alle 3 cm
  2. Keuhkojen kiilaresektio kasvainbiopsiaa varten lääkeresistentin mekanismin selvittämiseksi tai diagnoosin vahvistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus tai laaja adheesio
  2. Leikkausta edeltävä radiologia paljasti keuhkokuumeen tai atelektaasin
  3. Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana, vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus).
  4. Verenvuototaipumus tai antikoagulanttien käyttö
  5. Raskaus tai imetys
  6. Potilas, joka ei voi allekirjoittaa lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rintaputki
VATS rintaputken sijoittelulla
Menettely: rintaputki
VATS rintaputken sijoittelulla
Kokeellinen: kahden luumenin katetri
VATS kahden luumenin katetroinnilla
Menettely: kahden luumenin katetrointi
VATS kahden luumenin katetroinnilla pitkä keskiklavikuulaa, toinen kylkiluiden väli
Laite: kahden luumenin katetri
keskuslaskimokatetri (kaksi luumenia 7-Fr-20cm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Pneumotoraksin (yli 2,0 cm röntgenkuvassa) tai keuhkopussin effuusion (> 800 ml) ilmaantuvuuden arvioimiseksi molemmissa ryhmissä.
1 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
1 viikko
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä 7 päivän sisällä leikkauksesta
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pneumodermin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
Arvioida leikkauksen jälkeisen pneumodermin esiintyvyys molemmissa ryhmissä.
3 päivää
Leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioi rintaputken tai katetroin keston aika.
1 viikko
Leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioida postoperatiivisen kardiopulmonaalisen toiminnan palautumista 6 minuutin kävelytestillä molemmissa ryhmissä.
1 viikko
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida kipupisteet NRS-kipuasteikolla ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
1 päivä
Leikkauksen jälkeinen haavatyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida leikkauksen jälkeistä haavan paranemistilaa.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman eksosomin ominaisuudet yksinäisille keuhkokyhmyille
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keräämme tässä tutkimuksessa prospektiivisen leikkausta edeltävän plasmanäytteen potilaista, joilla on yksittäinen keuhkokyhmy, määrittääksemme näille potilaille plasman eksosomista peräisin olevien miRNA:iden diagnostisen arvon ja molekyyliominaisuudet.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wen-zhao ZHONG

Yhteistyökumppanit

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBL-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia, videoavusteinen

Kliiniset tutkimukset rintaputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa