Chloral Hydrate의 구강 및 관장 비교
2017년 8월 3일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
소아 안과 검사에서 Chloral Hydrate의 구강 및 관장 효과 비교
구강 대 관장군에 대한 안과 검사에서 10% chloral hydrate를 사용하여 임상적 진정 효과와 안전성을 비교하기 위해. 단순 무작위 배정, 구강 그룹은 홀수, 관장 그룹은 짝수).
연구 개요
상세 설명
구강 대 관장군에 대한 안과 검사에서 10% 클로랄 수화물을 사용하여 임상적 진정 효과와 안전성을 비교하기 위해. 간단한 무작위배정, 홀수는 경구군, 짝수는 관장군) 안과 진찰을 받을 예정인 3~36개월(5~15kg)의 소아 120명을 무작위로 경구용 클로랄 수화물(80mg×kg- 1, n = 60) 또는 관장 클로랄 수화물(80 mg×kg-1, n = 60).
1차 종점은 세극등 촬영, 안압계, 전안부 분석 및 굴절 이상 검사를 포함한 검사를 완료하기 위한 성공적인 진정이었습니다.
2차 종점에는 발병 시간, 검사 기간, 회복 시간, 퇴원 시간, 검사 중 부작용 및 퇴원 후 48시간 이내가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~36개월 체중 5~15kg의 선천성백내장 진단을 받고 미국마취학회(ASA) 신체상태 1~2
제외 기준:
- 위식도 역류, 메스꺼움 및 구토, 지난 3개월 동안의 무호흡, 천식의 최근 폐렴 악화, 기관지염 및 상기도 감염 서맥, 안면 이상, 클로랄 수화물에 대한 알레르기, 체중 <2 또는 >20 kg.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구강 그룹
|
클로랄 수화물 시럽은 100 mg×ml-1의 농도로 제공되었습니다. 어린이들은 0.8 ml×kg-1의 클로랄 수화물(80 mg×kg-1)을 경구 투여하도록 지정되었습니다.
|
|
실험적: 관장기
|
클로랄 수화물 시럽은 우리 병원에서 100 mg×ml-1 농도로 구할 수 있었습니다. 아이들은 관장을 통해 0.8 ml×kg-1의 클로랄 수화물(80 mg×kg-1)을 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계(연령, 성별, 체중, 편측성 및 병력)
기간: 기준선
|
백내장과 건강한 어린이의 인구 통계는 반 구조적 설문지를 사용하여 기록되었습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 약물 사용 후 48시간
|
다음 증상을 기록하십시오: 투여 후 구토、기침、SpO2 < 95%、SpO2 < 90%、새로운 구토、8시간 이상 정상 활동 재개、식욕 부진、배변 습관 변화
|
약물 사용 후 48시간
|
|
졸음의 시간: 시작 시간(분)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
졸음 시간: 검사 시간(분)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
졸음의 시간: 회복 시간 (분)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCPMOH2017-China-6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 클로랄 수화물에 대한 임상 시험
-
University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Mersin University완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한