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간이식 중 폐초음파로 평가한 폐수분에 대한 맥박압 변화 대 중심정맥압에 따른 수액 관리의 효과

2019년 6월 14일 업데이트: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

간이식 중 폐초음파 점수로 평가한 폐외수분에 대한 중심정맥압 대비 맥박압 변화에 따른 수액관리의 효과. 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 맥압 변화를 사용하거나 중심정맥압을 사용하여 정위 간 이식을 받는 환자의 체액 관리 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 폐 초음파로 시각화되는 산소화 및 추가 혈관 폐수에 대한 두 가지 방법에 의한 유체 관리의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 유도 후 폐 초음파를 시행하고 동맥혈 가스(ABG)를 채취합니다.

두 그룹의 모든 환자는 크리스탈로이드(링거 아세테이트) 4 ml/kg/H 형태의 유지액을 받게 됩니다. 그런 다음 각 그룹에 따라 유체 볼루스가 제공됩니다.

그룹 c(cvp): 약 5cmH2o의 CVP를 유지하기 위해 250ml 알부민 5% 볼루스를 투여합니다. 그룹 P(ppv): 침습 혈압 모니터에서 감지된 PPV를 13% 미만으로 유지하기 위해 250ml 알부민 5% 볼루스를 투여합니다.

두 그룹의 모든 환자: 동맥혈 가스의 HB% 수준이 7mg/dl 미만으로 감소하면 수혈이 지시됩니다. 기타 혈액제제(FFP, 혈소판 및 동결 침전물) 수혈은 실험실 결과 및 환자의 임상 상태에 따라 결정됩니다. INR > 1.5인 경우 혈장을 수혈하고 카운트 < 50,000인 경우 혈소판을 수혈합니다.

폐 초음파는 EVLW를 진단하기 위해 수행됩니다. 일반 에코 프로브가 있는 Philips C5 초음파 시스템(주파수 5Hz, Philips Medical Systems, 프랑스 Suresnes)이 사용됩니다. 흉부초음파는 12부위법으로 시행하게 됩니다. 각 측면의 늑간 공간은 전방(중간쇄골선), 측면(전방 액와선) 및 후방(후방 액와선)으로 검사됩니다. 4가지 초음파 통기 패턴 a. 일반 폭기(N): 0 점수 ; 호흡 운동과 관련된 라인 슬라이딩 기호 또는 3개 미만의 B 라인 ; 비. 중등도의 폐 통기 손실: 점수 1; 인접한 B 라인 사이의 수평 간격이 ≤ 7mm(B7 라인)인 여러 가시적 B 라인의 명확한 개수 c. 심각한 폐 통기 상실: 점수 2; 인접한 B 라인 사이의 수평 간격이 ≤ 3mm(B3 라인)인 여러 B 라인이 함께 융합되어 계산하기 어려웠습니다. 그리고 d. 폐 경화: 점수 3; 동적 공기 기관지 조영상을 동반한 고에코 폐 조직.

환자의 최종 LUS는 각 국부 초음파 점수(0에서 36까지)의 합이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 신체 상태 II- IV
  2. 아동 C(말기 간질환) ESLD 환자.
  3. 연령(18-70) 세
  4. 정위 간 이식을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 부모의 거절.
  2. 만성폐질환자(천식, 폐쇄성폐질환 또는 제한성폐질환)
  3. 1등급 이상의 확장기 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 중앙정맥압군
5cmH2o가 아닌 CVP를 유지하기 위한 수액 요법
다른: 수액 요법
CVP 또는 PPV에 의해 안내되는 수액 소생술
실험적: 맥압 변화
수액 요법은 PPV에 의해 14% 미만으로 안내됩니다.
다른: 수액 요법
CVP 또는 PPV에 의해 안내되는 수액 소생술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수
기간: 외과적 상처 봉합 후 5분
폐수를 평가하기 위해 폐 초음파로 평가한 폐 점수. 0에서 36까지의 점수 범위
외과적 상처 봉합 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수
기간: 도입 후 기준 10분. 중환자실 입실 1시간 후
폐수를 평가하기 위해 폐 초음파로 평가한 폐 점수. 0에서 36까지의 점수 범위
도입 후 기준 10분. 중환자실 입실 1시간 후
이자율
기간: 기준선 유도 후 10분, 외과적 상처 봉합 후 5분, 중환자실 입원 후 1시간
흡기 산소 분율에 대한 Po2의 비율.
기준선 유도 후 10분, 외과적 상처 봉합 후 5분, 중환자실 입원 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kasr El Aini Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-42-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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