Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek řízení tekutin na základě kolísání pulzního tlaku versus centrální žilní tlak na vodu v plicích hodnocený ultrazvukem plic během transplantace jater

14. června 2019 aktualizováno: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Účinek hospodaření s tekutinami řízeného změnou pulsního tlaku versus centrální žilní tlak na extravaskulární plicní vodu hodnocený ultrazvukovým skóre plic během transplantace jater. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Cílem této studie bylo zhodnotit efekt hospodaření s tekutinami u pacienta podstupujícího ortotopickou transplantaci jater buď pomocí variace pulzního tlaku nebo centrálního žilního tlaku. posoudíme vliv hospodaření s tekutinami buď metodami na okysličení a extravaskulární plicní vodu vizualizovanou ultrazvukem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po úvodu do anestezie bude proveden ultrazvuk plic a odebrány arteriální krevní plyny (ABG).

Všichni pacienti v obou skupinách dostanou udržovací tekutinu ve formě krystaloidů (ringer acetát) 4 ml/kg/h. Potom budou podávány bolusy tekutiny podle každé skupiny:

Skupina c (cvp): bude dostávat bolusy 250 ml albuminu 5% k udržení CVP kolem 5 cmH2o Skupina P (ppv): dostane 250 ml bolusů albuminu 5% k udržení PPV pod 13%, jak bylo zjištěno invazivním monitorem krevního tlaku.

Pro všechny pacienty v obou skupinách: krevní transfuze bude indikována se sníženou hladinou HB% pod 7 mg/dl v arteriálních krevních plynech. Transfuze jiných krevních produktů (FFP, krevní destičky a kryoprecipitát) se bude řídit laboratorními výsledky a klinickým stavem pacienta. Plazma bude podána transfuzí, pokud je INR > 1,5 a krevní destičky, pokud počet < 50 000

K diagnostice EVLW bude proveden ultrazvuk plic. Bude použit ultrazvukový systém Philips C5 (frekvence 5Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Francie) s běžnou echo sondou. Ultrazvuk hrudníku bude proveden metodou 12 regionů. Mezižeberní prostory na každé straně budou vyšetřeny anteriorně (střední klavikulární linie), laterálně (přední axilární linie) a posteriorně (zadní axilární linie). Normální provzdušňování (N): 0 skóre ; čárový posuvný znak spojený s respiračním pohybem nebo méně než 3 čáry B; b. Střední ztráta provzdušnění plic: skóre 1 ; jasný počet vícenásobných viditelných čar B s vodorovnou mezerou mezi sousedními čarami B ≤ 7 mm (čáry B7) c. Závažná ztráta provzdušnění plic: skóre 2; více linií B srostlých dohromady, které bylo obtížné počítat s vodorovnou mezerou mezi sousedními čarami B ≤ 3 mm (čáry B3); a d. Plicní konsolidace: skóre 3; hyperechogenní plicní tkáň, doprovázená dynamickým vzduchovým bronchogramem.

Konečný LUS pacienta byl součtem každého regionálního ultrazvukového skóre (v rozmezí od 0 do 36).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav ASA II- IV
  2. Dítě C (konečné stadium onemocnění jater) ESLD pacient.
  3. Věk (18-70) let
  4. Pacienti podstupující ortotopickou transplantaci jater.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí rodičů.
  2. Pacienti s chronickým plicním onemocněním (astma, obstrukční plicní nemoc nebo restriktivní plicní onemocnění)
  3. Pacient s poruchou diastolické funkce více než I. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina centrálního žilního tlaku
tekutinová terapie k udržení CVP ne 5 cmH2o
Jiný: tekutinová terapie
tekutinová resuscitace řízená CVP nebo PPV
Experimentální: Kolísání pulzního tlaku
tekutinová terapie se bude řídit PPV tak, aby byla nižší než 14 %
Jiný: tekutinová terapie
tekutinová resuscitace řízená CVP nebo PPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové skóre plic
Časové okno: 5 minut po uzavření chirurgické rány
plicní skóre hodnocené ultrazvukem plic k posouzení plicní vody. rozsah skóre od 0 do 36
5 minut po uzavření chirurgické rány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové skóre plic
Časové okno: základní linie 10 minut po indukci. a 1 hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče
plicní skóre hodnocené ultrazvukem plic k posouzení plicní vody. rozsah skóre od 0 do 36
základní linie 10 minut po indukci. a 1 hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče
P/F poměr
Časové okno: základní linie 10 minut po indukci, 5 minut po uzavření chirurgické rány a 1 hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče
poměr Po2 k frakci vdechovaného kyslíku.
základní linie 10 minut po indukci, 5 minut po uzavření chirurgické rány a 1 hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-42-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tekutinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit