Efeito do gerenciamento de fluidos guiado pela variação da pressão de pulso versus pressão venosa central na água pulmonar avaliada por ultrassom pulmonar durante o transplante de fígado
O efeito do gerenciamento de fluidos guiado pela variação da pressão de pulso versus a pressão venosa central na água pulmonar extravascular avaliada pela pontuação do ultrassom pulmonar durante o transplante de fígado. Um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a indução da anestesia, o ultrassom pulmonar será realizado e os gases sanguíneos arteriais (ABG) serão medidos.
Todos os pacientes de ambos os grupos receberão fluido de manutenção na forma de cristalóides (ringer acetato) 4 ml/kg/H. Em seguida, os bolus de fluidos serão administrados de acordo com cada grupo:
Grupo c (cvp): receberá bolus de 250 ml de albumina a 5% para manter a PVC em torno de 5 cmH2o Grupo P (ppv): receberá bolus de 250 ml de albumina a 5% para manter o VPP abaixo de 13% detectado pelo monitor de pressão arterial invasiva.
Para todos os pacientes de ambos os grupos: transfusão de sangue será indicada com diminuição do nível de HB% abaixo de 7 mg/dl na gasometria arterial. A transfusão de outros hemoderivados (PFC, plaquetas e crioprecipitado) será guiada pelos resultados laboratoriais e pelo estado clínico do paciente. Plasma será transfundido se INR > 1,5 e plaquetas serão transfundidas se contagem < 50.000
A ultrassonografia pulmonar será realizada para diagnosticar EVLW. Será utilizado um sistema de ultrassom Philips C5 (frequência 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, França) com uma sonda de eco comum. A ultrassonografia de tórax será realizada pelo método das 12 regiões. Os espaços intercostais de cada lado serão examinados anteriormente (linha hemiclavicular), lateralmente (linha axilar anterior) e posteriormente (linha axilar posterior) Quatro padrões de aeração de ultrassom a. Aeração normal (N): pontuação 0; sinal de deslizamento de linha associado a movimento respiratório ou menos de 3 linhas B; b. Perda moderada da aeração pulmonar: pontuação 1; um número claro de múltiplas linhas B visíveis com espaçamento horizontal entre linhas B adjacentes ≤ 7 mm (linhas B7) c. Perda severa de aeração pulmonar: pontuação 2; múltiplas linhas B fundidas que eram difíceis de contar com espaçamento horizontal entre linhas B adjacentes ≤ 3 mm (linhas B3); e d. Consolidação pulmonar: pontuação 3; tecido pulmonar hiperecóico, acompanhado de broncograma aéreo dinâmico.
O LUS final do paciente foi a soma de cada escore ultrassonográfico regional (variando de 0 a 36).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II- IV
- Criança C (doença hepática em estágio final) paciente ESLD.
- Idade (18-70) anos
- Pacientes submetidos a transplante ortotópico de fígado.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais.
- Pacientes com doença pulmonar crônica (asma, doença pulmonar obstrutiva ou doenças pulmonares restritivas)
- Paciente com função diastólica prejudicada mais do que grau I.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de pressão venosa central
fluidoterapia para manter a PVC não 5 cmH2o
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ressuscitação volêmica guiada por PVC ou PPV
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Experimental: Variação da pressão de pulso
a fluidoterapia será guiada pelo PPV para ser inferior a 14%
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ressuscitação volêmica guiada por PVC ou PPV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: 5 minutos após o fechamento da ferida cirúrgica
|
escore pulmonar avaliado por ultrassonografia pulmonar para avaliar a água pulmonar.
intervalo de pontuação de 0 a 36
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5 minutos após o fechamento da ferida cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: linha de base 10 minutos após a indução. e 1 hora após internação em terapia intensiva
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escore pulmonar avaliado por ultrassonografia pulmonar para avaliar a água pulmonar.
intervalo de pontuação de 0 a 36
|
linha de base 10 minutos após a indução. e 1 hora após internação em terapia intensiva
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Relação P/F
Prazo: linha de base 10 minutos após a indução, 5 minutos após o fechamento da ferida cirúrgica e 1 hora após a admissão na terapia intensiva
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relação entre Po2 e fração inspirada de oxigênio.
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linha de base 10 minutos após a indução, 5 minutos após o fechamento da ferida cirúrgica e 1 hora após a admissão na terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fallon MB, Abrams GA. Pulmonary dysfunction in chronic liver disease. Hepatology. 2000 Oct;32(4 Pt 1):859-65. doi: 10.1053/jhep.2000.7519. No abstract available.
- Bozbas SS, Eyuboglu FO, Ozturk Ergur F, Gullu Arslan N, Sevmis S, Karakayali H, Haberal M. Pulmonary complications and mortality after liver transplant. Exp Clin Transplant. 2008 Dec;6(4):264-70.
- Gardelli G, Feletti F, Nanni A, Mughetti M, Piraccini A, Zompatori M. Chest ultrasonography in the ICU. Respir Care. 2012 May;57(5):773-81. doi: 10.4187/respcare.01743.
- Aghdashi M, Broofeh B, Mohammadi A. Diagnostic performances of high resolution trans-thoracic lung ultrasonography in pulmonary alveoli-interstitial involvement of rheumatoid lung disease. Int J Clin Exp Med. 2013 Aug 1;6(7):562-6. Print 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-42-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em fluidoterapia
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