Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av væskebehandling ledet av pulstrykkvariasjon vs sentralt venetrykk på lungevann Vurdert ved lungeultralyd under levertransplantasjon

14. juni 2019 oppdatert av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Effekten av væskebehandling guidet av pulstrykkvariasjon versus sentralvenetrykk på ekstravaskulært lungevann Vurdert av lungeultralydscore under levertransplantasjon. En randomisert kontrollert prøveversjon.

målet i denne studien å vurdere effekten av væskebehandling hos pasienter som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon enten ved å bruke pulstrykkvariasjon eller ved sentralt venetrykk. vi vil vurdere virkningen av væskebehandling ved enten metoder på oksygenering og ekstra vaskulært lungevann visualisert ved lungeultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter induksjon av anestesi vil lungeultralyd bli utført og arterielle blodgasser (ABG) vil bli tatt.

Alle pasienter i begge grupper vil få vedlikeholdsvæske i form av krystalloider (ringeracetat) 4 ml/kg/H. Deretter gis væskeboluser i henhold til hver gruppe:

Gruppe c (cvp): vil motta 250 ml albumin 5 % bolus for å opprettholde CVP rundt 5 cmH2o Gruppe P (ppv): vil motta 250 ml albumin 5 % bolus for å opprettholde PPV under 13 % som påvist fra invasiv blodtrykksmåler.

For alle pasienter i begge grupper: blodtransfusjon vil være indisert med redusert HB%-nivå under 7 mg/dl i arterielle blodgasser. Transfusjon av andre blodprodukter (FFP, blodplater og kryopresipitat) vil bli styrt av laboratorieresultater og pasientens kliniske status. Plasma vil bli transfundert hvis INR > 1,5 og blodplater vil bli transfundert hvis antall < 50 000

Lungeultralyd vil bli utført for å diagnostisere EVLW. Det vil bli brukt et Philips C5 ultralydsystem (frekvens 5Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrike) med en vanlig ekkoprobe. Bryst ultralyd vil bli utført ved bruk av 12 regioner metoden. Interkostalrom på hver side vil bli undersøkt anteriort (midclavicular line), lateralt (anterior aksillær linje) og posteriort (posterior aksillær linje) Fire ultralyd luftemønstre a. Normal lufting (N): 0 poengsum ; linjeglideskilt knyttet til åndedrettsbevegelse eller mindre enn 3 B-linjer; b. Moderat tap av lungelufting: score 1; et klart antall flere synlige B-linjer med horisontal avstand mellom tilstøtende B-linjer ≤ 7 mm (B7-linjer) c. Alvorlig tap av lungelufting: score 2; flere B-linjer smeltet sammen som var vanskelige å telle med horisontal avstand mellom tilstøtende B-linjer ≤ 3 mm (B3-linjer); og d. Pulmonal konsolidering: score 3; hyperekkoisk lungevev, ledsaget av dynamisk luftbronkogram.

Den endelige LUS for pasienten var summen av hver regional ultralydskåre (fra 0 til 36).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status II- IV
  2. Child C (sluttstadium leversykdom) ESLD-pasient.
  3. Alder (18-70) år
  4. Pasienter som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldres avslag.
  2. Pasienter med kronisk lungesykdom (astma, obstruktiv lungesykdom eller restriktive lungesykdommer)
  3. Pasient med nedsatt diastolisk funksjon mer enn grad I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sentral venøs trykkgruppe
væskebehandling for å opprettholde CVP ikke 5 cmH2o
Annen: væskebehandling
væskegjenoppliving veiledet av CVP eller PPV
Eksperimentell: Pulstrykkvariasjon
væskebehandling vil bli styrt av PPV til å være mindre enn 14 %
Annen: væskebehandling
væskegjenoppliving veiledet av CVP eller PPV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydscore
Tidsramme: 5 minutter etter lukking av kirurgisk sår
lungeskåre vurdert ved lungeultralyd for å vurdere lungevann. poengsum fra 0 til 36
5 minutter etter lukking av kirurgisk sår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydscore
Tidsramme: baseline 10 minutter etter induksjon. og 1 time etter intensivinnleggelse
lungeskåre vurdert ved lungeultralyd for å vurdere lungevann. poengsum fra 0 til 36
baseline 10 minutter etter induksjon. og 1 time etter intensivinnleggelse
P/F-forhold
Tidsramme: baseline 10 minutter etter induksjon, 5 minutter etter lukking av kirurgisk sår og 1 time etter intensivbehandling
forholdet mellom Po2 og brøkdelen av innåndet oksygen.
baseline 10 minutter etter induksjon, 5 minutter etter lukking av kirurgisk sår og 1 time etter intensivbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-42-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på væskebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere