Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфузионной терапии под контролем изменения пульсового давления в сравнении с центральным венозным давлением на воду в легких, оцененное с помощью УЗИ легких во время трансплантации печени

14 июня 2019 г. обновлено: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Влияние управления инфузионной системой, управляемое изменением пульсового давления по сравнению с центральным венозным давлением, на экстраваскулярную воду в легких, оцениваемое по ультразвуковой оценке легких во время трансплантации печени. Рандомизированное контролируемое исследование.

цель этого исследования - оценить влияние инфузионной терапии у пациента, перенесшего ортотопическую трансплантацию печени, либо с помощью изменения пульсового давления, либо с помощью центрального венозного давления. мы оценим влияние инфузионной терапии любым из этих методов на оксигенацию и наличие внесосудистой воды в легких, визуализируемую с помощью УЗИ легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После индукции анестезии будет выполнено УЗИ легких и будут взяты газы артериальной крови (ABG).

Все пациенты обеих групп будут получать поддерживающую жидкость в виде кристаллоидов (ацетат Рингера) 4 мл/кг/ч. Затем болюсы жидкости будут вводиться в соответствии с каждой группой:

Группа c (cvp): будет получать 250 мл 5% болюсов альбумина для поддержания ЦВД около 5 см вод.

Всем пациентам обеих групп: переливание крови показано при снижении уровня HB% ниже 7 мг/дл в газах артериальной крови. Переливание других продуктов крови (СЗП, тромбоцитов и криопреципитата) будет зависеть от результатов лабораторных исследований и клинического состояния пациента. Плазму переливают, если МНО > 1,5, и тромбоциты переливают, если количество < 50 000

УЗИ легких будет выполнено для диагностики EVLW. Будет использоваться ультразвуковая система Philips C5 (частота 5 Гц; Philips Medical Systems, Сюрен, Франция) с обычным эхо-датчиком. УЗИ органов грудной клетки будет проводиться методом 12 областей. Межреберные промежутки с каждой стороны будут исследованы спереди (по среднеключичной линии), сбоку (по передней подмышечной линии) и сзади (по задней подмышечной линии). Четыре схемы ультразвуковой аэрации a. Нормальная аэрация (N): 0 баллов; скользящий знак строки, связанный с дыхательным движением или менее 3-х строк Б; б. Умеренная потеря аэрации легких: 1 балл; четкое количество нескольких видимых B-линий с горизонтальным интервалом между соседними B-линиями ≤ 7 мм (B7-линии) c. Тяжелая потеря аэрации легких: 2 балла; множественные линии B, слившиеся вместе, которые трудно подсчитать, с горизонтальным расстоянием между соседними линиями B ≤ 3 мм (линии B3); и д. Легочная консолидация: 3 балла; гиперэхогенность легочной ткани, сопровождающаяся динамической воздушной бронхограммой.

Окончательный LUS пациента представлял собой сумму баллов по каждому регионарному УЗИ (в диапазоне от 0 до 36).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физический статус по ASA II-IV
  2. Ребенок C (терминальная стадия заболевания печени), пациент с ESLD.
  3. Возраст (18- 70) лет
  4. Пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени.

Критерий исключения:

  1. Отказ родителей.
  2. Пациенты с хроническими заболеваниями легких (астма, обструктивная болезнь легких или рестриктивные заболевания легких)
  3. Больной с нарушением диастолической функции более I степени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа центрального венозного давления
инфузионная терапия для поддержания ЦВД ниже 5 см вод. ст.
Другой: жидкостная терапия
инфузионная терапия под контролем CVP или PPV
Экспериментальный: Изменение пульсового давления
инфузионная терапия будет ориентироваться на PPV менее 14%
Другой: жидкостная терапия
инфузионная терапия под контролем CVP или PPV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Через 5 минут после закрытия хирургической раны
балл легких, оцениваемый с помощью УЗИ легких для оценки воды в легких. диапазон баллов от 0 до 36
Через 5 минут после закрытия хирургической раны

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка УЗИ легких
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после индукции. и через 1 час после поступления в реанимацию
балл легких, оцениваемый с помощью УЗИ легких для оценки воды в легких. диапазон баллов от 0 до 36
исходный уровень через 10 минут после индукции. и через 1 час после поступления в реанимацию
Соотношение цены и качества
Временное ограничение: исходный уровень через 10 минут после индукции, через 5 минут после хирургического закрытия раны и через 1 час после поступления в реанимацию
отношение Po2 к доле вдыхаемого кислорода.
исходный уровень через 10 минут после индукции, через 5 минут после хирургического закрытия раны и через 1 час после поступления в реанимацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-42-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования жидкостная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться