Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del manejo de fluidos guiado por la variación de la presión del pulso frente a la presión venosa central en el agua pulmonar evaluado por ultrasonido pulmonar durante el trasplante de hígado

14 de junio de 2019 actualizado por: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

El efecto del manejo de fluidos guiado por la variación de la presión del pulso frente a la presión venosa central en el agua pulmonar extravascular evaluado por la puntuación de ultrasonido pulmonar durante el trasplante de hígado. Un ensayo controlado aleatorio.

el objetivo de este estudio es evaluar el efecto del manejo de fluidos en pacientes que se someten a un trasplante hepático ortotópico, ya sea mediante la variación de la presión del pulso o mediante la presión venosa central. evaluaremos el impacto del manejo de fluidos por cualquiera de los métodos sobre la oxigenación y el agua pulmonar extravascular visualizada por ultrasonido pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la inducción de la anestesia, se realizará una ecografía pulmonar y se tomarán gases en sangre arterial (ABG).

Todos los pacientes de ambos grupos recibirán líquido de mantenimiento en forma de cristaloides (ringer acetato) 4 ml/kg/h. Luego se darán bolos de líquidos según cada grupo:

Grupo c (cvp): recibirá bolos de 250 ml de albúmina al 5 % para mantener la CVP alrededor de 5 cmH2o Grupo P (ppv): recibirá bolos de 250 ml de albúmina al 5 % para mantener el VPP por debajo del 13 % según lo detecte el monitor de presión arterial invasiva.

Para todos los pacientes de ambos grupos: se indicará transfusión de sangre con nivel de HB% disminuido por debajo de 7 mg/dl en gases arteriales. La transfusión de otros productos sanguíneos (FFP, plaquetas y crioprecipitado) se guiará por los resultados de laboratorio y el estado clínico del paciente. Se transfundirá plasma si INR > 1,5 y se transfundirán plaquetas si el recuento es < 50.000

Se realizará una ecografía pulmonar para diagnosticar EVLW. Se utilizará un sistema de ultrasonido Philips C5 (frecuencia 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Francia) con una sonda de eco ordinaria. La ecografía de tórax se realizará mediante el método de las 12 regiones. Los espacios intercostales de cada lado se examinarán anteriormente (línea medioclavicular), lateralmente (línea axilar anterior) y posteriormente (línea axilar posterior) Cuatro patrones de aireación por ultrasonido a. Aireación normal (N): puntuación 0; signo de deslizamiento de línea asociado a movimiento respiratorio o menos de 3 líneas B; b. Pérdida moderada de aireación pulmonar: puntuación 1; un número claro de múltiples líneas B visibles con un espacio horizontal entre líneas B adyacentes ≤ 7 mm (líneas B7) c. Pérdida grave de aireación pulmonar: puntuación 2; múltiples líneas B fusionadas que eran difíciles de contar con un espacio horizontal entre líneas B adyacentes ≤ 3 mm (líneas B3); y d. Consolidación pulmonar: puntuación 3; Tejido pulmonar hiperecogénico, acompañado de broncograma aéreo dinámico.

La LUS final del paciente fue la suma de cada puntaje ecográfico regional (rango de 0 a 36).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA II-IV
  2. Niño C (enfermedad hepática en etapa terminal) Paciente ESLD.
  3. Edad (18- 70) años
  4. Pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico.

Criterio de exclusión:

  1. La negativa de los padres.
  2. Pacientes con enfermedad pulmonar crónica (asma, enfermedad pulmonar obstructiva o enfermedades pulmonares restrictivas)
  3. Paciente con alteración de la función diastólica superior al grado I.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de presión venosa central
fluidoterapia para mantener PVC no 5 cmH2o
reanimación con líquidos guiada por CVP o PPV
Experimental: Variación de presión de pulso
la fluidoterapia se guiará por el VPP para que sea inferior al 14%
reanimación con líquidos guiada por CVP o PPV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos después del cierre de la herida quirúrgica
puntuación pulmonar evaluada por ecografía pulmonar para evaluar el agua pulmonar. rango de puntuación de 0 a 36
5 minutos después del cierre de la herida quirúrgica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: línea de base 10 minutos después de la inducción. y 1 hora después del ingreso a cuidados intensivos
puntuación pulmonar evaluada por ecografía pulmonar para evaluar el agua pulmonar. rango de puntuación de 0 a 36
línea de base 10 minutos después de la inducción. y 1 hora después del ingreso a cuidados intensivos
Relación P/F
Periodo de tiempo: línea de base 10 min después de la inducción, 5 minutos después del cierre de la herida quirúrgica y 1 hora después de la admisión en cuidados intensivos
relación de Po2 a fracción de oxígeno inspirado.
línea de base 10 min después de la inducción, 5 minutos después del cierre de la herida quirúrgica y 1 hora después de la admisión en cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-42-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de fluidos

Suscribir