Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania płynami na podstawie zmian ciśnienia tętna w porównaniu z ośrodkowym ciśnieniem żylnym na wodę płucną ocenianą za pomocą ultrasonografii płuc podczas przeszczepu wątroby

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Wpływ zarządzania płynami na podstawie zmiany ciśnienia tętna w porównaniu z ośrodkowym ciśnieniem żylnym na pozanaczyniową wodę płucną ocenianą na podstawie oceny ultrasonograficznej płuc podczas przeszczepu wątroby. Randomizowana kontrolowana próba.

celem tego badania była ocena wpływu zarządzania płynami u pacjenta poddawanego ortotopowemu przeszczepowi wątroby za pomocą zmiany ciśnienia tętna lub ośrodkowego ciśnienia żylnego. ocenimy wpływ gospodarki płynowej obiema metodami na utlenowanie i pozanaczyniową wodę płucną uwidocznioną za pomocą ultrasonografii płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po indukcji znieczulenia zostanie wykonane USG płuc oraz pobrana gazometria krwi tętniczej (ABG).

Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają płyn podtrzymujący w postaci krystaloidów (octan Ringera) 4 ml/kg/H. Następnie zostaną podane płynne bolusy zgodnie z każdą grupą:

Grupa c (cvp): otrzyma bolusy 250 ml 5% albuminy, aby utrzymać CVP około 5 cmH2o Grupa P (ppv): otrzyma bolusy 250 ml 5% albuminy, aby utrzymać PPV poniżej 13%, jak wykryto za pomocą inwazyjnego ciśnieniomierza.

Dla wszystkich pacjentów w obu grupach: transfuzja krwi będzie wskazana przy obniżonym poziomie HB% poniżej 7 mg/dl w gazometrii krwi tętniczej. Transfuzja innych produktów krwiopochodnych (FFP, płytek krwi i krioprecypitatu) będzie uzależniona od wyników badań laboratoryjnych i stanu klinicznego pacjenta. Osocze zostanie przetoczone, jeśli INR > 1,5, a płytki krwi zostaną przetoczone, jeśli liczba < 50 000

Wykonane zostanie USG płuc w celu zdiagnozowania EVLW. Zastosowany zostanie system ultrasonograficzny Philips C5 (częstotliwość 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Francja) ze zwykłą sondą echa. USG klatki piersiowej zostanie wykonane metodą 12 regionów. Przestrzenie międzyżebrowe po każdej stronie zostaną zbadane od przodu (linia środkowoobojczykowa), z boku (linia pachowa przednia) i od tyłu (linia pachowa tylna). Normalne napowietrzanie (N): 0 punktów; znak przesuwania się linii związany z ruchem oddechowym lub mniej niż 3 linie B; B. Umiarkowana utrata napowietrzenia płuc: ocena 1; wyraźna liczba wielu widocznych linii B z poziomymi odstępami między sąsiednimi liniami B ≤ 7 mm (linie B7) c. Ciężka utrata napowietrzenia płuc: ocena 2; wiele linii B zrośniętych ze sobą, które były trudne do policzenia z poziomymi odstępami między sąsiednimi liniami B ≤ 3 mm (linie B3); i D. Konsolidacja płuc: ocena 3; hiperechogeniczna tkanka płucna z towarzyszącym dynamicznym bronchogramem powietrznym.

Ostateczny LUS pacjenta był sumą każdego regionalnego wyniku USG (w zakresie od 0 do 36).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA II-IV
  2. Dziecko C (schyłkowa faza choroby wątroby), pacjent z ESLD.
  3. Wiek (18-70) lat
  4. Pacjenci poddawani ortotopowemu przeszczepieniu wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa rodziców.
  2. Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc (astma, obturacyjna choroba płuc lub restrykcyjne choroby płuc)
  3. Pacjent z upośledzoną funkcją rozkurczową powyżej stopnia I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Centralna grupa ciśnienia żylnego
płynoterapia w celu utrzymania CVP poniżej 5 cmH2o
Inny: płynoterapia
resuscytacja płynowa prowadzona przez CVP lub PPV
Eksperymentalny: Zmiana ciśnienia pulsacyjnego
płynoterapia będzie kierowana przez PPV na poziomie poniżej 14%
Inny: płynoterapia
resuscytacja płynowa prowadzona przez CVP lub PPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik USG płuc
Ramy czasowe: 5 minut po chirurgicznym zamknięciu rany
ocena płuc oceniana za pomocą ultrasonografii płuc w celu oceny wody w płucach. Zakres punktacji od 0 do 36
5 minut po chirurgicznym zamknięciu rany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik USG płuc
Ramy czasowe: linii podstawowej 10 minut po indukcji. i 1 godzinę po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
ocena płuc oceniana za pomocą ultrasonografii płuc w celu oceny wody w płucach. Zakres punktacji od 0 do 36
linii podstawowej 10 minut po indukcji. i 1 godzinę po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Stosunek P/F
Ramy czasowe: linia wyjściowa 10 minut po indukcji, 5 minut po chirurgicznym zamknięciu rany i 1 godzinę po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
stosunek Po2 do frakcji wdychanego tlenu.
linia wyjściowa 10 minut po indukcji, 5 minut po chirurgicznym zamknięciu rany i 1 godzinę po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-42-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na płynoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj