Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vätskehantering styrd av pulstrycksvariation kontra centralt venöst tryck på lungvatten bedömd med lungultraljud under levertransplantation

14 juni 2019 uppdaterad av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Effekten av vätskehantering styrd av pulstrycksvariation kontra centralt venöst tryck på extravaskulärt lungvatten bedömt av lungultraljudspoäng under levertransplantation. En randomiserad kontrollerad prövning.

syftet med denna studie att bedöma effekten av vätskehantering hos patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation antingen genom att använda pulstrycksvariation eller genom centralt ventryck. vi kommer att bedöma effekten av vätskehantering med antingen metoder på syresättning och extra vaskulärt lungvatten visualiserat med lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter induktion av anestesi kommer lungultraljud att utföras och arteriella blodgaser (ABG) tas.

Alla patienter i båda grupperna kommer att få underhållsvätska i form av kristalloider (ringeracetat) 4 ml/kg/h. Sedan kommer vätskebolus att ges enligt varje grupp:

Grupp c (cvp): kommer att få 250 ml albumin 5 % bolus för att bibehålla CVP runt 5 cmH2o Grupp P (ppv): kommer att få 250 ml albumin 5 % bolus för att bibehålla PPV under 13 % som upptäckts från invasiv blodtrycksmätare.

För alla patienter i båda grupperna: blodtransfusion kommer att indikeras med minskad HB%-nivå under 7 mg/dl i arteriella blodgaser. Transfusion av andra blodprodukter (FFP, blodplättar och kryoprecipitat) kommer att styras av laboratorieresultat och patientens kliniska status. Plasma kommer att transfunderas om INR > 1,5 och trombocyter kommer att transfunderas om antalet < 50 000

Lungultraljud kommer att utföras för att diagnostisera EVLW. Ett Philips C5 ultraljudssystem (frekvens 5Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrike) med en vanlig ekosond kommer att användas. Bröst ultraljud kommer att utföras med 12 regions-metoden. Interkostala utrymmen på varje sida kommer att undersökas anteriort (mittklavikulär linje), lateralt (främre axillär linje) och posteriort (posterior axillär linje). Fyra ultraljudsluftningsmönster a. Normal luftning (N): 0 poäng ; linjeglidande tecken associerad med andningsrörelser eller mindre än 3 B-linjer; b. Måttlig förlust av lungluftning: poäng 1; ett tydligt antal flera synliga B-linjer med horisontellt avstånd mellan intilliggande B-linjer ≤ 7 mm (B7-linjer) c. Allvarlig förlust av lungluftning: poäng 2; flera B-linjer sammansmälta som var svåra att räkna med horisontellt avstånd mellan intilliggande B-linjer ≤ 3 mm (B3-linjer); och d. Pulmonell konsolidering: poäng 3; hyperechoic lungvävnad, åtföljd av dynamisk luftbronkogram.

Patientens slutliga LUS var summan av varje regional ultraljudspoäng (från 0 till 36).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status II-IV
  2. Child C (leversjukdom i slutstadiet) ESLD-patient.
  3. Ålder (18-70) år
  4. Patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation.

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrars vägran.
  2. Patienter med kronisk lungsjukdom (astma, obstruktiv lungsjukdom eller restriktiva lungsjukdomar)
  3. Patient med nedsatt diastolisk funktion mer än grad I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Central ventrycksgrupp
vätskebehandling för att bibehålla CVP inte 5 cmH2o
Övrig: vätsketerapi
vätskeupplivning styrd av CVP eller PPV
Experimentell: Pulstrycksvariation
Vätskebehandling kommer att styras av PPV till att vara mindre än 14 %
Övrig: vätsketerapi
vätskeupplivning styrd av CVP eller PPV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungultraljudspoäng
Tidsram: 5 minuter efter operationssårets stängning
lungpoäng bedömd med lungultraljud för att bedöma lungvatten. poäng varierar från 0 till 36
5 minuter efter operationssårets stängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungultraljudspoäng
Tidsram: baslinje 10 minuter efter induktion. och 1 timme efter intensivvårdsinläggning
lungpoäng bedömd med lungultraljud för att bedöma lungvatten. poäng varierar från 0 till 36
baslinje 10 minuter efter induktion. och 1 timme efter intensivvårdsinläggning
P/F-förhållande
Tidsram: baslinje 10 min efter induktion, 5 minuter efter operationssårtillslutning och 1 timme efter intensivvårdsinläggning
förhållandet Po2 till fraktionen av inandat syre.
baslinje 10 min efter induktion, 5 minuter efter operationssårtillslutning och 1 timme efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-42-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på vätsketerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera