Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelun ja keskuslaskimon paineen ohjaaman nesteenhallinnan vaikutus keuhkojen veteen keuhkojen ultraäänellä maksansiirron aikana

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Pulssin paineen vaihtelun ohjaaman nesteenhallinnan vaikutus keskuslaskimopaineeseen verrattuna ekstravaskulaariseen keuhkoveteen, arvioitu keuhkojen ultraäänipisteillä maksansiirron aikana. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nesteenhallinnan vaikutusta ortotooppisen maksansiirron saaneella potilaalla joko pulssin paineen vaihtelun tai keskuslaskimopaineen avulla. arvioimme nesteenhallinnan vaikutusta kummallakin menetelmällä hapettumiseen ja keuhkojen ultraäänellä visualisoituun ekstravaskulaariseen keuhkoveteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktion jälkeen suoritetaan keuhkojen ultraääni ja otetaan valtimoverikaasut (ABG).

Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat ylläpitonestettä kristalloidien muodossa (ringer-asetaatti) 4 ml/kg/H. Sitten annetaan nesteboluksia kunkin ryhmän mukaan:

Ryhmä c (cvp): saa 250 ml albumiinia sisältäviä 5 % boluksia CVP:n pitämiseksi noin 5 cmH2o:ssa Ryhmä P (ppv): saa 250 ml albumiinia sisältäviä 5 % boluksia, jotta PPV pysyy alle 13 %:ssa invasiivisen verenpainemittarin havaitsemana.

Kaikille potilaille molemmissa ryhmissä: verensiirto on aiheellista, jos valtimoveren kaasujen HB % on laskenut alle 7 mg/dl. Muiden verituotteiden (FFP, verihiutaleet ja kryosakka) siirtoa ohjaavat laboratoriotulokset ja potilaan kliininen tila. Plasma siirretään, jos INR > 1,5 ja verihiutaleet, jos määrä < 50 000

EVLW:n diagnosoimiseksi tehdään keuhkojen ultraääni. Käytetään Philips C5 -ultraäänijärjestelmää (taajuus 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Ranska), jossa on tavallinen kaikuanturi. Rintakehän ultraääni tehdään 12 alueen menetelmällä. Kylkiluiden väliset tilat kummallakin puolella tutkitaan anteriorisesti (midclavicular linja), lateraalisesti (etummainen kainalolinja) ja posteriorisesti (takakainaloviiva). Neljä ultraääniilmastuskuviota a. Normaali ilmastus (N): 0 pistettä ; linjan liukuva merkki, joka liittyy hengitysliikkeeseen tai alle 3 B-viivaa; b. Kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys: pisteet 1; selkeä määrä useita näkyviä B-viivoja, joiden vaakasuora etäisyys vierekkäisten B-viivojen välillä on ≤ 7 mm (B7-viivat) c. Vakava keuhkojen ilmastuksen menetys: pisteet 2; useita yhteen sulautettuja B-viivoja, joita oli vaikea laskea, kun vierekkäisten B-viivojen vaakaväli oli ≤ 3 mm (B3-viivat); ja d. Keuhkojen konsolidaatio: pisteet 3; hyperechoic keuhkokudos, johon liittyy dynaaminen ilmabronkogrammi.

Potilaan lopullinen LUS oli kunkin alueellisen ultraäänipistemäärän summa (vaihteluväli 0-36).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila II-IV
  2. Lapsi C (lopuvaiheen maksasairaus) ESLD-potilas.
  3. Ikä (18-70) vuotta
  4. Potilaat, joille tehdään ortotooppinen maksansiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhempien kieltäytyminen.
  2. Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (astma, obstruktiivinen keuhkosairaus tai rajoittava keuhkosairaus)
  3. Potilas, jolla on enemmän kuin asteen I heikentynyt diastolinen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Keskuslaskimopaineryhmä
nestehoito CVP:n ylläpitämiseksi, ei 5 cmH2o
Muut: nestehoitoa
nesteen elvytys CVP:n tai PPV:n ohjaamana
Kokeellinen: Pulssin paineen vaihtelu
nestehoitoa ohjaa PPV:n olevan alle 14 %
Muut: nestehoitoa
nesteen elvytys CVP:n tai PPV:n ohjaamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 5 minuuttia kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen
keuhkojen ultraäänellä arvioitu keuhkojen pistemäärä keuhkojen veden arvioimiseksi. pisteet vaihtelevat 0-36
5 minuuttia kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: lähtötaso 10 minuuttia induktion jälkeen. ja 1 tunti tehohoidon jälkeen
keuhkojen ultraäänellä arvioitu keuhkojen pistemäärä keuhkojen veden arvioimiseksi. pisteet vaihtelevat 0-36
lähtötaso 10 minuuttia induktion jälkeen. ja 1 tunti tehohoidon jälkeen
P/F-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso 10 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen ja 1 tunti tehohoidon jälkeen
Po2:n suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen.
lähtötaso 10 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia kirurgisen haavan sulkemisen jälkeen ja 1 tunti tehohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-42-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset nestehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa