Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af væskestyring styret af pulstrykvariation vs centralt venetryk på lungevand vurderet ved lunge-ultralyd under levertransplantation

14. juni 2019 opdateret af: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Effekten af ​​væskebehandling styret af pulstrykvariation versus centralt venetryk på ekstravaskulært lungevand vurderet ved lunge-ultralydsscore under levertransplantation. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​væskebehandling hos patienter, der gennemgår ortotopisk levertransplantation enten ved brug af pulstryksvariation eller ved centralt venetryk. vi vil vurdere virkningen af ​​væskebehandling ved enten metoder på iltning og ekstra vaskulært lungevand visualiseret ved lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter induktion af anæstesi vil lunge-ultralyd blive udført og arterielle blodgasser (ABG) vil blive taget.

Alle patienter i begge grupper vil få vedligeholdelsesvæske i form af krystalloider (ringeracetat) 4 ml/kg/H. Derefter vil der blive givet væskebolus i henhold til hver gruppe:

Gruppe c (cvp): vil modtage 250 ml albumin 5 % bolus for at opretholde CVP omkring 5 cmH2o Gruppe P (ppv): vil modtage 250 ml albumin 5 % bolus for at opretholde PPV under 13 % som påvist fra invasiv blodtryksmonitor.

For alle patienter i begge grupper: blodtransfusion vil være indiceret med nedsat HB% niveau under 7 mg/dl i arterielle blodgasser. Transfusion af andre blodprodukter (FFP, blodplader og kryopræcipitat) vil blive styret af laboratorieresultater og patientens kliniske status. Plasma vil blive transfunderet, hvis INR > 1,5, og blodplader vil blive transfunderet, hvis antal < 50.000

Lungeultralyd vil blive udført for at diagnosticere EVLW. Der vil blive brugt et Philips C5 ultralydssystem (frekvens 5Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrig) med en almindelig ekkosonde. Bryst ultralyd vil blive udført ved hjælp af 12 regioner metoden. Interkostalrum på hver side vil blive undersøgt anteriort (midclavikulær linje), lateralt (anterior aksillær linje) og posteriort (posterior aksillær linje) Fire ultralydsluftningsmønstre a. Normal beluftning (N): 0 score ; linjeskydeskilt forbundet med åndedrætsbevægelser eller mindre end 3 B-linjer; b. Moderat tab af lungeluftning: score 1; et klart antal af flere synlige B-linjer med vandret afstand mellem tilstødende B-linjer ≤ 7 mm (B7-linjer) c. Alvorligt tab af lungeluftning: score 2; flere B-linjer smeltet sammen, som var svære at tælle med vandret afstand mellem tilstødende B-linjer ≤ 3 mm (B3-linjer); og d. Pulmonal konsolidering: score 3; hyperekkoisk lungevæv, ledsaget af dynamisk luftbronkogram.

Patientens endelige LUS var summen af ​​hver regional ultralydsscore (fra 0 til 36).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status II- IV
  2. Child C (slutstadie leversygdom) ESLD patient.
  3. Alder (18-70) år
  4. Patienter, der gennemgår ortotopisk levertransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældres afslag.
  2. Patienter med kronisk lungesygdom (astma, obstruktiv lungesygdom eller restriktive lungesygdomme)
  3. Patient med nedsat diastolisk funktion mere end grad I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Central venøs trykgruppe
væskebehandling for at opretholde CVP ikke 5 cmH2o
Andet: væskebehandling
væskegenoplivning styret af CVP eller PPV
Eksperimentel: Pulstryk variation
væskebehandling vil blive styret af PPV til at være mindre end 14 %
Andet: væskebehandling
væskegenoplivning styret af CVP eller PPV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydsscore
Tidsramme: 5 minutter efter kirurgisk sårlukning
lungescore vurderet ved lunge-ultralyd for at vurdere lungevand. score fra 0 til 36
5 minutter efter kirurgisk sårlukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydsscore
Tidsramme: baseline 10 minutter efter induktion. og 1 time efter intensiv indlæggelse
lungescore vurderet ved lunge-ultralyd for at vurdere lungevand. score fra 0 til 36
baseline 10 minutter efter induktion. og 1 time efter intensiv indlæggelse
P/F-forhold
Tidsramme: baseline 10 min efter induktion, 5 minutter efter kirurgisk sårlukning og 1 time efter intensiv indlæggelse
forholdet mellem Po2 og fraktionen af ​​indåndet ilt.
baseline 10 min efter induktion, 5 minutter efter kirurgisk sårlukning og 1 time efter intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-42-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med væskebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner