Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impulzusnyomás-változás és a központi vénás nyomás által vezérelt folyadékkezelés hatása a tüdővízre a tüdő ultrahangjával a májtranszplantáció során

2019. június 14. frissítette: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Az impulzusnyomás-változással vezérelt folyadékkezelés hatása a centrális vénás nyomással szemben az extra vaszkuláris tüdővízre, tüdő-ultrahang-pontszámmal a májtranszplantáció során. Véletlenszerű, kontrollált próba.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a folyadékkezelés hatását ortotopikus májátültetésen átesett betegeknél, akár pulzusnyomás-változtatás, akár centrális vénás nyomás alkalmazásával. felmérjük a folyadékkezelés hatását bármelyik módszerrel az oxigenizációra és a tüdő ultrahanggal megjelenített extra vascularis tüdővízre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés beindítása után tüdő ultrahangvizsgálatot végeznek, és artériás vérgázokat (ABG) vesznek.

Mindkét csoport minden betege kap fenntartó folyadékot krisztalloidok (ringer-acetát) formájában, 4 ml/kg/H. Ezután folyékony bóluszokat adnak be az egyes csoportoknak megfelelően:

C csoport (cvp): 250 ml albumin 5%-os bólusokat kap, hogy a CVP 5 H2o-cm körül maradjon. P csoport (ppv): 250 ml albumin 5%-os bólusokat kap, hogy a PPV 13% alatt maradjon, amint azt az invazív vérnyomásmérő kimutatja.

Mindkét csoportban minden betegnél: vérátömlesztés javasolt, ha az artériás vérgázok HB%-a 7 mg/dl alá csökken. Az egyéb vérkészítmények (FFP, vérlemezkék és krioprecipitátum) transzfúzióját a laboratóriumi eredmények és a beteg klinikai állapota határozza meg. A plazma transzfúziója akkor történik meg, ha az INR > 1,5, és a vérlemezkék, ha a szám < 50 000

Az EVLW diagnosztizálására tüdő ultrahangot végeznek. Egy Philips C5 ultrahangrendszert (frekvencia 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Franciaország) használnak egy közönséges visszhangszondával. A mellkasi ultrahangot a 12 régiós módszerrel végezzük. A bordaközi tereket mindkét oldalon megvizsgáljuk elöl (midclavicularis vonal), oldalirányban (elülső hónaljvonal) és hátulról (hónalj hátsó vonala). Négy ultrahangos levegőztetési minta a. Normál levegőztetés (N): 0 pont ; légzésmozgással vagy kevesebb mint 3 B vonallal összefüggő vonalcsúszó jel; b. A tüdő levegőztetésének mérsékelt elvesztése: 1 pont; több látható B-vonal tiszta száma, amelyek vízszintes távolsága a szomszédos B-vonalak között ≤ 7 mm (B7-vonalak) c. A tüdő levegőztetésének súlyos elvesztése: 2. pont; több B-vonal összeolvadt, amelyeket nehéz volt megszámolni, ha a szomszédos B-vonalak vízszintes távolsága ≤ 3 mm (B3-vonalak); és d. Pulmonalis konszolidáció: 3 pont; hyperechoic tüdőszövet, dinamikus légbronchogram kíséretében.

A páciens végső LUS-értéke az egyes regionális ultrahangpontszámok összege volt (0 és 36 között).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot II- IV
  2. C-gyermek (végstádiumú májbetegség) ESLD-beteg.
  3. Életkor (18-70) év
  4. Ortotopikus májátültetésen átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. A szülők elutasítása.
  2. Krónikus tüdőbetegségben (asztma, obstruktív tüdőbetegség vagy restriktív tüdőbetegségek) szenvedő betegek
  3. Az I. fokozatnál nagyobb mértékben károsodott diasztolés funkciójú beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Központi vénás nyomáscsoport
folyadékterápia a CVP fenntartásához nem 5 H2o cm
Egyéb: folyadékterápia
folyadék újraélesztés CVP vagy PPV által irányítva
Kísérleti: Az impulzusnyomás változása
a folyadékterápiát a PPV 14%-nál kisebbre irányítja
Egyéb: folyadékterápia
folyadék újraélesztés CVP vagy PPV által irányítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 5 perccel a műtéti sebzárás után
tüdő-ultrahanggal értékelt tüdőpontszám a tüdővíz felmérésére. pontszám 0 és 36 között
5 perccel a műtéti sebzárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: 10 perccel az indukció után. és 1 órával az intenzív terápiás felvétel után
tüdő-ultrahanggal értékelt tüdőpontszám a tüdővíz felmérésére. pontszám 0 és 36 között
10 perccel az indukció után. és 1 órával az intenzív terápiás felvétel után
P/F arány
Időkeret: kiindulási érték 10 perccel az indukció után, 5 perccel a műtéti sebzárás után és 1 órával az intenzív kezelés után
a Po2 és a belélegzett oxigén aránya.
kiindulási érték 10 perccel az indukció után, 5 perccel a műtéti sebzárás után és 1 órával az intenzív kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-42-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel