Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vloeistofbeheer geleid door polsdrukvariatie versus centrale veneuze druk op longwater beoordeeld door longecho tijdens levertransplantatie

14 juni 2019 bijgewerkt door: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Het effect van vloeistofbeheer geleid door pulsdrukvariatie versus centrale veneuze druk op extravasculair longwater beoordeeld door longechoscore tijdens levertransplantatie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

het doel van deze studie is om het effect van vloeistofmanagement te beoordelen bij patiënten die een orthotope levertransplantatie ondergaan, hetzij door polsdrukvariatie te gebruiken, hetzij door centrale veneuze druk. we zullen de impact van vloeistofbeheer met beide methoden beoordelen op oxygenatie en extravasculair longwater gevisualiseerd door longechografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na inductie van de anesthesie wordt een echografie van de longen uitgevoerd en worden arteriële bloedgassen (ABG) afgenomen.

Alle patiënten in beide groepen krijgen onderhoudsvloeistof in de vorm van kristalloïden (ringeracetaat) 4 ml/kg/uur. Vervolgens worden per groep vochtbolussen gegeven:

Groep c (cvp): krijgt bolussen van 250 ml albumine 5% om de CVP rond 5 cmH2o te houden. Groep P (ppv): krijgt bolussen van 250 ml albumine 5% om de PPV onder de 13% te houden, zoals gedetecteerd door een invasieve bloeddrukmeter.

Voor alle patiënten in beide groepen: bloedtransfusie is geïndiceerd bij een verlaagd HB%-gehalte onder 7 mg/dl in arteriële bloedgassen. Transfusie van andere bloedproducten (FFP, bloedplaatjes en cryoprecipitaat) zal worden geleid door laboratoriumresultaten en de klinische status van de patiënt. Plasma wordt getransfundeerd als INR > 1,5 en bloedplaatjes worden getransfundeerd als aantal < 50.000

Long echografie zal worden uitgevoerd om EVLW te diagnosticeren. Er wordt een Philips C5-echografiesysteem (frequentie 5 Hz; Philips Medical Systems, Suresnes, Frankrijk) met een gewone echosonde gebruikt. Echografie van de borst zal worden uitgevoerd met behulp van de 12-regio's-methode. Intercostale ruimten aan elke kant worden anterieur (midclaviculaire lijn), lateraal (anterior axillaire lijn) en posterieur (posterior axillaire lijn) onderzocht Vier ultrasone beluchtingspatronen a. Normale beluchting (N): 0 score; lijn glijdend teken geassocieerd met ademhalingsbeweging of minder dan 3 B-lijnen; B. Matig verlies van longbeluchting: score 1; een duidelijk aantal meerdere zichtbare B-lijnen met een horizontale afstand tussen aangrenzende B-lijnen ≤ 7 mm (B7-lijnen) c. Ernstig verlies van longbeluchting: score 2; meerdere B-lijnen samengevoegd die moeilijk te tellen waren met een horizontale afstand tussen aangrenzende B-lijnen ≤ 3 mm (B3-lijnen); en d. Longconsolidatie: score 3; hyperechoïsch longweefsel, vergezeld van dynamisch luchtbronchogram.

De uiteindelijke LUS van de patiënt was de som van elke regionale echoscore (variërend van 0 tot 36).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status II-IV
  2. Kind C (leverziekte in het eindstadium) ESLD-patiënt.
  3. Leeftijd (18- 70) jaar
  4. Patiënten die een orthotope levertransplantatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de ouders.
  2. Patiënten met chronische longziekte (astma, obstructieve longziekte of restrictieve longziekten)
  3. Patiënt met een verminderde diastolische functie van meer dan graad I.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Centrale veneuze drukgroep
vloeistoftherapie om CVP niet 5 cmH2o te behouden
Ander: vloeistof therapie
vloeistofreanimatie geleid door CVP of PPV
Experimenteel: Pulsdrukvariatie
vloeistoftherapie zal worden geleid door PPV om minder dan 14% te zijn
Ander: vloeistof therapie
vloeistofreanimatie geleid door CVP of PPV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long echografie score
Tijdsspanne: 5 minuten na chirurgische wondsluiting
longscore beoordeeld door middel van echografie van de longen om longvocht te beoordelen. scorebereik van 0 tot 36
5 minuten na chirurgische wondsluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long echografie score
Tijdsspanne: basislijn 10 minuten na inductie. en 1 uur na opname op de Intensive Care
longscore beoordeeld door middel van echografie van de longen om longvocht te beoordelen. scorebereik van 0 tot 36
basislijn 10 minuten na inductie. en 1 uur na opname op de Intensive Care
P/F-verhouding
Tijdsspanne: baseline 10 min na inductie, 5 minuten na chirurgische wondsluiting en 1 uur na opname op de intensive care
verhouding van Po2 tot fractie ingeademde zuurstof.
baseline 10 min na inductie, 5 minuten na chirurgische wondsluiting en 1 uur na opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-42-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op vloeistof therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren