자간전증 여성의 BH4 혈중 수치 변화 (BH4P)
Bh4 레벨이 임산부의 전자간증의 심각성과 합병증을 예측할 수 있습니까?
테트라하이드로바이오프테린(BH4)은 BH4 옥시다제 및 퍼옥시다제를 비롯한 여러 효소에 의해 분해됩니다. 몇 가지 요인이 합성 및 분해에 영향을 줄 수 있습니다. BH4 결핍 또는 고갈 및 BH4 대사에 관여하는 유전자의 유전적 변이는 고혈압과 연관되어 있으며, 이는 BH4가 고혈압의 병인에서 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
튀니스 산부인과 센터(CMNT)는 3단계 산부인과 센터로 연간 12,000건 이상의 출생을 지원하며, 제왕절개율이 매우 높아 분만의 45%에 가깝습니다.
이러한 환자를 조기에 발견하면 산모와 신생아의 안전 결과를 통제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 산모에게는 심한 자간전증, HELLP 증후군, 자간증, 신생아에게는 조산 및 태아 성장 제한과 같은 합병증을 피할 수 있습니다.
문헌에서 연구에 따르면 임신하지 않은 여성에 비해 임산부의 BH4 수치가 감소한 것으로 보고되었으며 다른 사람들은 BH4의 결핍 또는 고갈이 고혈압과 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한, tetrahydrobiopterin 투여는 자간전증에 대한 잠재적인 치료법으로 연구되었지만 최적 용량은 아직 결정되지 않았으며 이러한 맥락에서 BH4 보충의 적절한 용량, 시기 및 기간을 결정하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
따라서 스크리닝 수단으로서의 BH4 혈중 농도는 우리의 진단 무기고를 풍부하게 할 수 있습니다. 우리 연구의 목적은 자간전증 여성과 정상 혈압 여성 사이의 BH4 수치를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 300명의 임산부(정상 혈압 150명 및 자간전증 150명)를 포함하는 단일 중심적 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다.
참가자는 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 P : 자간전증
- N군 : 정상혈압
서면 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 혈청 BH4를 포함한 표준 혈액 검사 배터리는 입원부터 임신 말기까지 언제든지 적격 환자에 대해 실행됩니다.
BH4 및 기타 바이오마커 측정을 위한 인구통계학적 및 병력 정보, 혈압, 단백뇨, 혈액 샘플을 포함하여 등록 시 기본 데이터가 수집됩니다. 혈압, 단백뇨, 태아 성장 측정, 산모 및 신생아 결과를 포함하여 분만 시 후속 데이터가 수집됩니다.
모든 그룹을 수집한 후 혈액 샘플을 BH4에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
제외 기준이 없는 300개의 산부인과를 2개의 그룹으로 균등하게 나눕니다.
Group P : Preclamptic women : 자간전증 진단을 받은 임신부
N군 : 정상혈압 여성 : 자간전증의 기준이 없는 임산부
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 동의
- 임신한
- 임신 24주 이상의 임신 기간
- 정상적인 임신(대조군의 경우)
- 국제 지침에 정의된 자간전증 또는 중증 자간전증 진단을 받은 경우(사례군용)
비포함 기준:
- 알려진 페닐케톤뇨증이 있는 여성
- 현재 임신 이전의 모든 고혈압 병력(치료 여부)
- 현재 임신 중 당뇨병 또는 임신성 당뇨병의 모든 병력(치료 여부)
- 현재 임신 중 신부전 또는 신장 손상 병력)
- 동맥성 고혈압으로 장기간 약물 치료를 받고 있거나 현재 임신 24주 이전의 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피
(P) : 자간전증 여성 : 자간전증 진단을 받은 임산부
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입원부터 임신 말기까지 혈액 샘플을 채취합니다.
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N
(N) : 정상 혈압 여성 : 자간전증의 기준이 없는 임산부
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입원부터 임신 말기까지 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BH4 혈중 수치(ng/mL)와 자간전증의 중증도 사이의 연관성(생물학적 및 임상적 기준)
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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1차 결과 측정은 BH4 수치와 산모 및 태아 합병증을 포함한 자간전증의 중증도 사이의 연관성입니다. 자간전증은 다음과 같이 정의됩니다. 0.3g/24h 이상의 단백뇨 심각도는 다음 기준 중 하나 이상에 의해 정의됩니다.
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첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BH4 혈중 농도(ng/mL)와 임신성 고혈압 사이의 연관성.
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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이차 결과 측정에는 BH4 수치와 임신성 고혈압 간의 연관성이 포함됩니다. 임신성 고혈압은 단백뇨 또는 기타 자간전증 기준 없이 고혈압 SBP > 160 mmHg 및/또는 DBP > 90 mmHg로 정의됩니다. |
첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BH4 혈중 수치(ng/mL)와 조산(임신 37주 이전) 사이의 연관성
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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이차 결과 측정에는 BH4 수준으로 조산의 예측성이 포함됩니다.
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첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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BH4 혈중 농도(ng/mL)와 태아 성장 제한 사이의 연관성.
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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이차 결과 측정에는 BH4 수준과 태아 성장 제한 간의 연관성이 포함됩니다.
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첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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BH4 혈중 수치(ng/mL)와 태반 abroptio 사이의 연관성
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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이차적 결과 측정에는 BH4 수준과 태반 abroptio 간의 연관성이 포함됩니다.
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첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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BH4 혈중 수치(ng/mL)와 사망률 사이의 연관성
기간: 첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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BH4 수준에 의한 산모 및 태아 사망률의 예측성
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첫 입원일부터 태아 적출일까지, 임신 20주부터 임신 말기까지 (최대 기간 : 22주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hayen Magherbi, pr, faculty of medecine of tunis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tunis Elmanar university
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 신부전에 대한 임상 시험
BH4 혈중 농도에 대한 임상 시험
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The University of Texas Medical Branch, Galveston종료됨
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins UniversityBioMarin Pharmaceutical종료됨